Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die EU HTA Evidenzstrategie und führe komplexe Analysen zur Unterstützung des Patienten-Zugangs.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Bereich Gesundheit und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Hoher Einfluss und Zusammenarbeit mit Experten und Behörden in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte den Zugang für Patienten durch strategische Analysen und innovative Ansätze.
- Qualifikationen: Master- oder Doktortitel in angewandter Statistik und 12+ Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
In dieser Rolle werden Sie die EU HTA-Evidenzstrategie gestalten und anspruchsvolle Analysen durchführen, um den Patienten Zugang zu europäischen Märkten zu ermöglichen. Sie arbeiten im Global Access-Team, um die Evidenzgenerierung voranzutreiben, sich an EMA-Vorschriften zu orientieren und Einreichungen zu fördern, die Entscheidungen zur Erstattung informieren. Ihre Arbeit hilft Roche, sich als führend in der Qualität und Innovation der EU HTA zu positionieren, indem Sie mit funktionsübergreifenden Teams und externen Stellen zusammenarbeiten. Dies ist eine strategische Position mit hohem Einfluss, die sich auf den Zugang für Patienten durch rigorose, regionsspezifische Evidenz konzentriert.
Verantwortungsbereiche:
- Leitung der EU HTA-Evidenzstrategie und Integration vorausschauender Evidenzplanung in die klinische Entwicklung zur Einhaltung von EMA- und EU HTA-Vorschriften
- Förderung methodologischer Innovationen und Zusammenarbeit mit europäischen HTA-Behörden, Kostenträgern und Gesundheitsbehörden zur Beeinflussung von Einreichungsansätzen
- Architektur regionsspezifischer Evidenzpakete, frühzeitige Identifizierung von Evidenzlücken und Übersetzung von Analysen in narratives Material für Kostenträger zur Förderung der Erstattung
- Positionierung von Roche als EU HTA-Experte durch Engagement mit Meinungsführern und Regulierungsbehörden zur Verbesserung der Einreichungsqualität
- Leitung strategischer statistischer Analysen (einschließlich Netzwerk-Meta-Analysen und Synthesen von Real-World-Evidence) unter Gewährleistung der EU HTA-Konformität und klarer Erzählweise
- Unterstützung von Tochtergesellschaften und funktionsübergreifenden Teams beim Aufbau robuster EU-Einreichungsstrategien und der Ausrichtung an EMA-Pfaden und nationalen HTA-Anforderungen
- Beitrag zur Weiterentwicklung der EU HTA durch aktive Beteiligung an HTA-Behörden, Regulierungsstellen und akademischen Netzwerken
Zentrale Anforderungen:
- Master- oder Doktortitel in angewandter Statistik
- 12+ Jahre Erfahrung in der Pharma-, Gesundheitsökonomie/HTA-Beratung oder in EMA-regulierten Umgebungen
- Anerkannte Stellung in der europäischen HTA-Community mit etablierten Beziehungen sowie Veröffentlichungen oder beratenden Rollen
- Tiefes Wissen über die EU HTA-Landschaft, EMA-Pfade und Anforderungen an Real-World-Evidence im EU-Kontext
- Statistische Expertise auf Master-Niveau (GLM, Überlebensanalyse, Netzwerk-Meta-Analyse, Bayes'sche Methoden) unter Verwendung von R und Tools wie GitLab, SAS, Python, WinBUGS, JAGS
- Starke kollaborative Führung und außergewöhnliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Deutsch/Französisch oder andere europäische Sprachen von Vorteil
Senior Global Access Evidence Leader - HTA Statistician Arbeitgeber: Roche
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird. Als Biostatistiker (m/w/d) in der Forschung und Entwicklung hast du die Möglichkeit, in einem interdisziplinären Team an innovativen Lösungen zu arbeiten und deine Fähigkeiten kontinuierlich weiterzuentwickeln. Zudem bietet Roche zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Entfaltung und unterstützt aktiv die persönliche Entwicklung seiner Mitarbeiter.
