Senior Packaging Engineer

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, sie stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Das Team für Verpackungsdesign und Lebenszyklusmanagement entwirft, qualifiziert und verwaltet die primäre und sekundäre Verpackung für das globale Portfolio von Roche – von klinischen Studien der Phase 1 bis zur kommerziellen Einführung und während des gesamten Produktlebenszyklus. Wir überwachen die Verpackung für feste Darreichungsformen, Injektionslösungen und Kombinationsprodukte und treiben globale Initiativen im Bereich Plattformdesign, bewährte Verfahren im Netzwerk und aufkommende Technologien voran. Diese Position unterstützt den Aufbau einer erstklassigen globalen Organisation, indem technisches Fachwissen und Expertise in der Entwicklung, Qualifizierung und Implementierung neuer Verpackungssysteme für kleine Moleküle, parenterale Produkte, Gentherapie und Kombinationsprodukte angewendet werden.

Die Gelegenheit

Sie leiten Verpackungsingenieurprojekte innerhalb globaler Teams, um vordefinierte Zeitpläne, Qualität und Budget einzuhalten, während Sie erfolgreich mit Stakeholdern (Distribution Technology, CMO, Procurement, Quality, Packaging Operations, Local Packaging Development usw.) zusammenarbeiten. Ihre Hauptverantwortlichkeiten sind:

• Liefern Sie innovative, erstklassige Verpackungslösungen, um die Bedürfnisse von Patienten und Unternehmen zu erfüllen, indem Sie globale Verpackungslösungen durch den Verpackungslebenszyklus entwickeln und qualifizieren, die Kundenbedürfnisse verstehen und die Organisation nutzen.
• Innovieren Sie, indem Sie neue Technologien, Materialien und Verpackungslösungen basierend auf Patienten-, Produkt-, regulatorischen, geschäftlichen oder technischen Anforderungen bewerten und prüfen, während Sie die Einhaltung internationaler Verfahren und externer Vorschriften sicherstellen.
• Stellen Sie Beratungsdienste/Unterstützung bereit, schreiben Sie Expertenberichte und unterstützen Sie aktiv eine Kultur des Wissensaustauschs und der Interaktion zwischen Verpackungs- und Geräteentwicklungsteams.
• Vertreten Sie die Funktion in funktionsübergreifenden Überprüfungsgremien, schaffen Sie strategische Allianzen, initiieren Sie Verbesserungen mit Stakeholdern und pflegen Sie ein Netzwerk im Bereich Verpackungsspezialisten, indem Sie an relevanten Fachverbänden teilnehmen.
• Bringen und entwickeln Sie Verpackungsexpertise in die Organisation, fungieren Sie als zentrale Kommunikationsschnittstelle zwischen Marketing, Fertigung, Vertragsfertigung, Qualität und Lieferanten.

Wer Sie sind

Diese Position erfordert einen Bachelor-Abschluss in Materialwissenschaften, Maschinenbau, Chemie, Verpackungsingenieurwesen oder einem verwandten Bereich; mit mindestens 8+ Jahren Erfahrung in der Verpackungsentwicklung im Pharma- und/oder Medizinproduktebereich. Sie bringen folgende Qualifikationen mit:

• Technische Expertise und praktische Erfahrung im Verpackungsdesign, Testmethoden, Verpackungsanlagen und Prozessqualifizierung/-validierung sowie fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung, regulatorischen Richtlinien und Branchenstandards für Verpackungen (z. B. ISTA/ASTM, Design und Validierung/Qualifizierung, ISO, USP/EU/JP Compendia, ICH und 21 CFR Teil 4) und hervorragende Dokumentationspraktiken, einschließlich Benutzeranforderungen, Designkontrolle, Spezifikationen, Qualifizierungsprotokolle/-berichte für Verpackungssysteme, Risikoanalysen und Versandqualifizierungsaktivitäten.
• Ausgezeichnete Projektmanagementfähigkeiten und Erfahrung in funktionsübergreifenden Projekten sowie ein innovativer Geist, der zu branchenbesten Praktiken durch Design Thinking, Designmanagement und Förderung von Kreativität führt.
• Fördern Sie die Team-Effektivität, den Teamgeist, die Team-Ausrichtung, teilen Sie Risiken innerhalb des Teams und fördern Sie eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.
• Fähigkeit, in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld zu arbeiten, schnell zu lernen, flexibel mit sich ändernden Rollen und Verantwortlichkeiten umzugehen und effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und Netzwerke aufzubauen.
• Ausgezeichnete Präsentations-, zwischenmenschliche Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten, mit guten Englischkenntnissen (Deutsch ist von Vorteil) und Kenntnissen der statistischen Analyse.

Reisen sind etwa 10-20% erforderlich. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.