Senior / Principal Scientist in Pharmaceutical Development of Synthetic Molecules (Drug Product)

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.

In PTD arbeiten wir zusammen, um robuste Herstellungsprozesse und Qualitätssicherungssysteme zu entwickeln, um wissenschaftliche Ideen effizient in Produkte umzuwandeln und qualitativ hochwertige Produkte zuverlässig an Patienten in klinischen Studien weltweit zu liefern. Wir zeichnen uns durch ein engagiertes und inklusives Umfeld aus, in dem jeder seine Fähigkeiten und Talente zur Entwicklung innovativer Medikamente einbringen kann.

Diese Position ist Teil der Organisation für Pharmazeutische und Feststoffentwicklung von synthetischen Molekülen (PTDC-P), wo wir Moleküle durch Partikeltechnik in Medikamente umwandeln und maßgeschneiderte klinische Formulierungen sowie robuste kommerzielle Arzneimittelprodukte entwickeln und liefern, die den Patienten zugutekommen.

Als Senior Scientist / Principal Scientist in der Arzneimittelentwicklung sind Sie verantwortlich für die Entwicklung robuster Formulierungen und schlanker Herstellungsprozesse für orale Darreichungsformen neuer chemischer Substanzen. In dieser Position arbeiten Sie eng mit internationalen Teams aus verschiedenen Disziplinen (Chemie, Analytik, Qualität, Regulierung und kommerzielle Produktion) zusammen, vertreten die Abteilung in technischen Entwicklungsteams (CMC) und wissenschaftlichen Gremien und treiben wissenschaftliche Initiativen voran, um die wissenschaftliche und technische Exzellenz der Abteilung sicherzustellen.

Die Hauptverantwortlichkeiten dieser herausfordernden Position umfassen:

• Entwicklung und Optimierung klinischer und kommerzieller Formulierungen sowie Herstellungsprozesse für orale feste Arzneimittel unter Verwendung verschiedener Technologien (d.h. Batch- und kontinuierlicher Modus), einschließlich Scale-up und Transfers zur Unterstützung einer erfolgreichen Prozessvalidierung an kommerziellen Standorten.
• Entwicklung und Implementierung neuer und innovativer Arzneimittelabgabetechnologien, die in regulären Portfolio-Projekten angewendet werden können.
• Anwendung statistischer Werkzeuge (z.B. DoEs), Risikobewertungswerkzeuge für QbD (z.B. QRA, FMEA) sowie Modellierungs- und Simulationswerkzeuge.
• Regelmäßige Überprüfung wissenschaftlicher Literatur, um relevante Trends zu extrahieren und innovative Konzepte und Technologien in die wissenschaftliche Strategie der Abteilung zu integrieren.
• Verfassen und Überprüfen technischer Berichte, Herstellungsanweisungen, Dokumente zur Prozessvalidierung und der CMC-Teile regulatorischer Einreichungen zur Unterstützung der Marktzulassung.
• Aktive Teilnahme an wissenschaftlichen Teams bei Roche und externen Konsortien sowie aktiver Beitrag zum Schutz der geistigen Eigentumswerte unserer Roche-Produkte.
• Aktives Teilen Ihres Wissens und Ihrer Erfahrungen mit anderen Wissenschaftlern in regelmäßigen Austauschbesprechungen und als Projektberater oder Mentor fungieren.

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringen Sie folgende Qualifikationen mit:

• Sie haben einen PhD oder Master in Pharmazeutischer Technologie oder Chemie/Verfahrenstechnik und verfügen über 5–10 Jahre Erfahrung in der Entwicklung oraler Darreichungsformen.
• Sie besitzen umfassende Kenntnisse im Lebenszyklus von Arzneimitteln, einschließlich der Erstellung von CMC-regulatorischen Dossiers, und bevorzugen den direkten, professionellen Kontakt zu Gesundheitsbehörden.
• Sie sind hervorragend darin, externe Partnerschaften zu managen und zeigen eine starke Fähigkeit, effektiv mit CDMOs zu führen und zusammenzuarbeiten.
• Sie sind ein ergebnisorientierter Innovator, der „out of the box“ denkt, um technische Lösungen umzusetzen, hochgradig anpassungsfähig an organisatorische Veränderungen ist und hohe berufliche Flexibilität zeigt, einschließlich gelegentlicher Reisen, um Projekt- und Stakeholderbedürfnisse zu erfüllen.
• Sie kombinieren eine Coaching-Mentalität mit hervorragenden Kommunikationsfähigkeiten und gedeihen als fairer Teamplayer, der sowohl unabhängig als auch funktionsübergreifend arbeiten kann.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese spannende Gelegenheit zu entdecken!

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.