Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Penzberg Vollzeit 64350 - 78650 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite regulatorische Strategien für globale IVD/MD-Instrumente und Software-Zulassungen.
  • Unternehmen: Roche, ein führendes Gesundheitsunternehmen mit innovativer Kultur.
  • Vorteile: Langzeitkonto, betriebliche Altersvorsorge, Work-Life-Balance und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen in Mannheim/Penzberg.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der globalen Gesundheitsversorgung durch regulatorische Exzellenz.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Life Sciences oder Regulatory Affairs und 5-10 Jahre Erfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.

Bei Roche kannst du du selbst sein und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksweise, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Dein neues Team

Roche sucht eine dynamische und hochmotivierte Persönlichkeit zur Unterstützung unseres Teams als International Regulatory Affairs Professional. Wir suchen Dich mit einer Denkweise geprägt von Mut zu Innovation und Kreativität sowie einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz im Bereich Regulatory Affairs. Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden.

Verantwortlichkeiten

  • Du leitest und unterstützt regulatorische Strategien für globale IVD/MD-Instrumenten- & Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laborübergreifenden Automatisierung.
  • Du verantwortest die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
  • Vertrauensvoll legen wir die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (wie F&E, Qualität und Klinische Forschung) in deine Hände, um regulatorische Initiativen voranzutreiben.
  • Du bist fachlicher Berater als Unterstützung der Produktentwicklung sowie des Lifecycle-Managements.
  • Du beobachtest kontinuierlich regulatorische Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices.

Das bringst Du mit

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium in Life Sciences, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich.
  • 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F&E, Qualität und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen.
  • Fundierte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente & Software.
  • Starke organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke.
  • Die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig effektiv zu steuern.
  • Eine selbstmotivierte Arbeitsweise, die es Dir ermöglicht, in einem eigenverantwortlichen Umfeld zu agieren.
  • Erfahrung in der Entwicklung von IVD-Instrumenten und/oder Software, idealerweise im Bereich Laboratory Automation.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Mannheim/Penzberg

  • Langzeitkonto (bei unbefristetem Vertrag): Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z. B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Übergang in den Ruhestand verwenden zu können.
  • Vorsorgeplan 2007: Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.
  • Work-Life-Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.
  • Sprachkurse, Risikoabsicherung, Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss und interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.
  • Attraktivität des Standorts: Mannheim ist die zweitgrößte Stadt in Baden-Württemberg und im Herzen der Metropolregion Rhein-Neckar. Attraktive Kultur- und Freizeitangebote, eine Vielfalt an internationalen Restaurants, zahlreiche Cafés aber auch Parks und Grünanlagen warten darauf, von dir erkundet zu werden!

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Roche

Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.

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Kontaktdaten:

Roche Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Communication Skills
Organizational Skills
Problem-Solving Skills
Adaptability
Compassion
Flexibility
Teamwork