(Senior) Regulatory Group Director (m/f/d)

Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksweise, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Die Position

In dieser Führungsposition innerhalb von Pharma Technical Regulatory (PTR) verfügst du über ein breites Verständnis der regulatorischen Landschaft und setzt dein Wissen gezielt ein, um Ergebnisse im Einklang mit unserer „North Star“-Vision zu erzielen. Als Führungskraft bist du dafür verantwortlich, Veränderungen in der gesamten Organisation voranzutreiben und unsere Mitarbeitenden in einem globalen Umfeld zu unterstützen. Du hast ein tiefgreifendes Verständnis für Prioritäten und Bereiche mit hoher Hebelwirkung, vernetzt die richtigen Personen und Ressourcen mit den entsprechenden Aufgaben und hilfst der Organisation, sich an veränderte regulatorische Anforderungen anzupassen. Du inspirierst unsere Teams zu mutiger Innovation und Zusammenarbeit, um Ergebnisse zu erzielen, die für Patienten, Stakeholder und das Unternehmen von entscheidender Bedeutung sind.

In der Rolle des Regulatory Group Director verantwortest du sowohl das Portfolio-Management (mit Schwerpunkt im Bereich Biologics / ADCs) als auch die personelle Führung. Dabei unterstützt und befähigst du Teams und Einzelpersonen innerhalb dieses Betriebsmodells, die übergeordneten Geschäftsziele zu erreichen.

Deine Chancen

• Strategische Verantwortung: Du übernimmst die Aufsicht und Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung von End-to-End-Regulierungsstrategien und -initiativen auf Portfolio-Ebene.
• Portfolio-Steuerung: Du definierst Strategien für ein spezifisches Portfolio und übersetzt diese in konkrete Ergebnisse. Dabei sicherst du die Transparenz über Squads und Teams hinweg, priorisierst Aufgaben und steuerst die Ressourcenplanung sowie das Budgeting.
• Globale Kollaboration: Du arbeitest auf globaler Ebene eng mit anderen Führungskräften zusammen, um Prioritäten abzustimmen und die Organisationsziele durch punktuelle Unterstützung von Projekten und Initiativen zu fördern.
• Trend-Monitoring: Du hältst dich über interne und externe Entwicklungen sowie Trends auf dem Laufenden, um die Auswirkungen auf alle Programme bewerten zu können, und stärkst das Bewusstsein hierfür im Unternehmen.
• Behördenmanagement: Du leitest Interaktionen mit Gesundheitsbehörden sowie die Überprüfung von Einreichungen für zugewiesene Projekte mit erweitertem Umfang. Du vertrittst den Bereich Technical Regulatory in multidisziplinären Terminen mit Behörden.
• Kommunikation & Stakeholder-Management: Du fungierst als Sprachrohr der Organisation und stellst sicher, dass Herausforderungen, Chancen und Maßnahmen der Führungsebene den Mitarbeitenden strukturiert und transparent vermittelt werden.
• Modern Leadership: Als Führungskraft befähigst du selbstverwaltete Teams, indem du als Visionär, Architekt, Coach und Katalysator agierst.

Dein Profil

Du verfügst über exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten und bist in der Lage, komplexe Sachverhalte präzise zusammenzufassen, um Abstimmungen und Entscheidungsprozesse zu beschleunigen. Darüber hinaus bringst du folgende Qualifikationen mit:

• Ausbildung: Bachelor-Abschluss, idealerweise mit naturwissenschaftlichem Fokus oder vergleichbare Branchenerfahrung. Ein Master-Abschluss in Life Sciences wird bevorzugt; eine Promotion ist ein Plus.
• Berufserfahrung: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche oder verwandten Industrien, speziell in den Bereichen CMC, Qualität oder Regulatory Affairs.
• Regulatorische Expertise: Fundierte Kenntnisse der relevanten globalen Richtlinien von Gesundheitsbehörden und Erfahrung in der direkten Interaktion mit diesen.
• Technisches Verständnis: Tiefgreifendes Verständnis der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie der entsprechenden Produktentwicklungsprozesse.
• Branchenkenntnisse: Verständnis der Arzneimittelentwicklung, der Vermarktungsprozesse und pharmazeutischer Qualitätssysteme.
• Leadership-Track-Record: Nachgewiesene Erfolge in der Teamführung, vorzugsweise von cross-funktionalen Teams.

Erkennst du dich in dieser Rolle wieder? Dann bewirb dich jetzt! Wir freuen uns auf deine Bewerbung.