Senior Technical Sub-Project Manager - Packaging & Device Assembly Equipment (EU)

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Das Equipment Engineering-Team bietet technische Führung und Verantwortung für hochmoderne automatisierte Fertigungssysteme. Wir unterstützen PT, CMOs und Tochtergesellschaften bei der Durchführung komplexer Investitionsprojekte und stellen sicher, dass unsere Verpackungs- und Montageinfrastruktur den höchsten globalen Standards für pharmazeutische und Kombinationsprodukte entspricht.

Die Gelegenheit

• Technische Führung und umfassende Verantwortung für die Ausrüstungstechnik komplexer automatisierter Fertigungslinien für Arzneimittel und Kombinationsprodukte bereitstellen.
• Unabhängige mechanische Entwurfsbewertung, technische Spezifikation, Beschaffung und Integration von maßgeschneiderten Montagemaschinen und Hochgeschwindigkeitsverpackungsanlagen leiten.
• Den gesamten Projektlebenszyklus für Maschinenengineering vom Konzept über die technische Lieferantenauswahl bis hin zu FAT/SAT, Qualifizierung und kommerzieller Hochlauf verwalten.
• Mechanik und Automatisierungstechnik für moderne Montagesysteme für vorgefüllte Spritzen, Autoinjektoren und Pen-Injektoren gemäß ISO 13485 und EU MDR vorantreiben.
• Spezialisierte Geräteprojekte einschließlich Hochgeschwindigkeitskartoniermaschinen, primäre/sekundäre Montageautomatisierung, Sichtinspektionssysteme und Inline-Serialisierungseinheiten überwachen.
• Teilprojektbudgets, Zeitpläne und Ingenieureinsatzplanung überwachen und dabei eine nahtlose technische Abstimmung mit Maschinenlieferanten und internem Projektmanagement sicherstellen.
• Als primäre technische und kommerzielle Schnittstelle für Geräteanbieter, Automatisierungsintegratoren und spezialisierte Technologieanbieter fungieren.
• Ausrüstungsqualifizierungsstrategien (IQ/OQ) gemäß EU GMP, FDA CFR 21 und GAMP 5-Standards definieren und umsetzen.
• Als technischer Fachexperte (SME) für Fertigungsgeräte und Maschinensicherheit während regulatorischer Inspektionen und Audits agieren.

Wer Sie sind

Sie sind ein hochdisziplinierter technischer Projektleiter mit einem starken Hintergrund in der mechanischen Maschinenbau-CAPEX-Projekten und einer Leidenschaft für automatisierte Produktionsanlagen. Sie verfügen über außergewöhnliche technische Problemlösungsfähigkeiten und die praktische Denkweise, die erforderlich ist, um komplexe mechanische, Automatisierungs- und Linienintegrationsherausforderungen zu lösen, während Ihr Kommunikationsstil es Ihnen ermöglicht, Maschinenhersteller und wichtige interne Stakeholder effektiv zu leiten. Darüber hinaus verfügen Sie über folgende Qualifikationen und Erfahrungen:

• Bachelor- oder Masterabschluss in Maschinenbau, Mechatronik, Automatisierungstechnik oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
• 8 bis 12 Jahre praktische Erfahrung im Maschinenengineering, im Sondermaschinenbau oder in der kundenspezifischen Automatisierung in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche.
• Tiefe technische Expertise im Management von Maschinenlieferanten, Durchführung von Fabrik- und Standortabnahmeprüfungen (FAT/SAT) und Leitung der mechanischen Inbetriebnahme vor Ort.
• Starkes Wissen über Maschinenrichtlinien, Ausrüstungsqualifizierung (GMP, GAMP 5) und relevante Standards für die Herstellung von Kombinationsprodukten (ISO 13485, EU MDR).
• Nachweisliche Erfolge bei der Durchführung komplexer Projekte im Maschinenengineering innerhalb von mittelgroßen bis großen Investitionsprojekten.
• Fließende Englischkenntnisse sind ein Muss, Deutsch ist von Vorteil.

Sind Sie bereit, die Maschinen zu entwerfen und zu konstruieren, die das Leben unserer Patienten beeinflussen? Wo Transparenz bei der Vergütung gilt, werden die Details basierend auf dem Hauptstandort angegeben. Für diese Rolle ist der Hauptstandort Kaiseraugst. Wenn Sie an weiteren Standorten interessiert sind, an denen die Rolle verfügbar sein könnte, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Einstellungsprozess bereitstellen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.