Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Teams bei der strategischen Planung und Durchführung von Studienstarts.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Befristete Anstellung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Kollaborative Kultur mit Fokus auf Prozessoptimierung und globale Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte klinische Studien und arbeite an der Spitze der medizinischen Innovation.
- Qualifikationen: Erfahrung im Start-up von klinischen Studien und regulatorischen Prozessen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
- Strategische Leitung: Du leitest Teams bei der strategischen Planung der operativen Durchführung des Studienstarts, wobei Du die Verantwortung für Risikomanagement, regulatorische Compliance sowie die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern trägst.
- Operative Exzellenz: Du managst die Start-up-Aktivitäten und stellst eine termingerechte Aktivierung der Prüfzentren sowie die regulatorische Compliance sicher. Du verantwortest und steuerst den gesamten Budget- und Vertragsprozess – von der Erstellung der Budgets über die Vertragsverhandlung und Versicherungsdokumente bis hin zur systemseitigen Datenpflege, um die finanzielle und rechtliche Konformität sowie eine präzise Planung zu gewährleisten.
- Globale Ausrichtung: Du arbeitest mit dem globalen Studienteam zusammen und stellst sicher, dass die Zeitpläne eingehalten werden und managst Amendments über den gesamten Studienzyklus hinweg.
- Innovation & Standardisierung: Du identifizierst Chancen zur Prozessoptimierung und Automatisierung und arbeitest mit regionalen sowie globalen Partnern zusammen, um Systeme zu harmonisieren und Zeitpläne zu optimieren.
- Behördenkommunikation: Du stehst im Austausch mit Behörden und Institutionen (z. B. Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden), um Richtlinien und Praktiken bei klinischen Studien aufeinander abzustimmen.
Qualifikationen | Das bringst Du mit
- Berufserfahrung: Du verfügst über fundierte Erfahrung im Start-up von klinischen Studien, in regulatorischen Einreichungsprozessen sowie in der cross‑funktionalen Zusammenarbeit.
- Fachwissen: Du besitzt ein tiefgreifendes Verständnis der ICH‑GCP‑Leitlinien, der EU‑CTR sowie der lokalen regulatorischen Rahmenbedingungen und hast bereits Erfahrung in der Steuerung von Dienstleistern und CROs gesammelt.
- Methoden & IT: Du bist sicher im Umgang mit klinischen Systemen (z. B. Veeva Vault, CTIS, RIM) und zeichnest dich durch starke organisatorische, analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten aus.
- Mindset: Du bringst eine kollaborative und adaptive Denkweise mit. Es gelingt dir, auch in komplexen, matrixorganisierten und globalen Teams den Überblick zu behalten und durch Detailgenauigkeit zu überzeugen.
- Sprachen: Aufgrund der engen Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Stakeholdern kommunizierst du verhandlungssicher in Wort und Schrift sowohl in Englisch als auch in Deutsch.
Deine Bewerbung
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Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr Arbeitgeber: Roche
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit in einem globalen Team fördert Roche eine Kultur, die Vielfalt schätzt und individuelle Stärken nutzt, um gemeinsam an der Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu arbeiten. Die Position des Study Start Up Lead (SSUL) ermöglicht es dir, aktiv an spannenden klinischen Studien mitzuwirken und dabei deine Expertise in einem internationalen Kontext einzubringen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder das Team, in dem du arbeiten möchtest. Networking kann dir Türen öffnen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich klinische Studien und Risikomanagement am besten präsentieren kannst. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Innovation und Prozessoptimierung! Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit zur Effizienzsteigerung beigetragen hast. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Lebenslauf anpassen:Stell sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die direkt mit den Aufgaben des Study Start Up Leads zu tun haben.
Motivationsschreiben nicht vergessen:Ein kurzes, prägnantes Motivationsschreiben kann den Unterschied machen! Erkläre, warum du die perfekte Person für diese Rolle bist und was dich an der Arbeit bei StudySmarter begeistert.
Korrekturlesen ist ein Muss:Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies alles gründlich durch. Tippfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass auch gerne jemanden anderen drüber schauen!
Bewerbung über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und ihre Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Verantwortlichkeiten des Study Start Up Lead vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in der strategischen Planung und im Risikomanagement zu den Anforderungen passen. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen zeigen.
✨Bereite dich auf Fragen zur Zusammenarbeit vor
Da die Rolle viel Interaktion mit externen Stakeholdern erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der cross-funktionalen Zusammenarbeit zu sprechen. Denke an Situationen, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Teams oder Partnern kommuniziert hast und welche Strategien du dabei angewendet hast.
✨Kenntnisse über regulatorische Rahmenbedingungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der ICH-GCP-Leitlinien und der EU-CTR hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese Kenntnisse in der Vergangenheit angewendet hast, um Compliance sicherzustellen.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
In der Rolle wird es oft notwendig sein, innovative Lösungen zu finden. Bereite Beispiele vor, in denen du Prozesse optimiert oder automatisiert hast. Zeige, wie du Herausforderungen angegangen bist und welche Ergebnisse du erzielt hast.
