Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr

Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr

Befristet 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
Roche

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite klinische Studien und sorge für einen reibungslosen Start.
  • Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
  • Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globaler Ausrichtung und Wachstumschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Erfahrung in klinischen Studien.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen.

Dein neues Team

Als Mitglied des PDG Country Study Start-Up Teams liegt dein Hauptaugenmerk darauf, einen reibungslosen und hocheffizienten Studienstart sicherzustellen, um so die Bereitstellung klinischer Studien für Patient:innen zu unterstützen. Du bringst klinische Studien innovativ auf den Weg: Du deckst den spezifischen Bedarf in der Start-up-Phase über verschiedene Therapiegebiete hinweg und garantierst einen reibungslosen Ablauf für Patient:innen und Prüfzentren. In dieser Schlüsselrolle vernetzt du dich intensiv mit lokalen und globalen Teams sowie unseren CRO Partnern (Auftragsforschungsinstituten).

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

In dieser Rolle konzentrierst du dich auf die effiziente und rechtskonforme Initiierung von Roche-gesponserten klinischen Studien. Du entwickelst effektive Start-up-Strategien, steuerst die operativen Abläufe und treibst Prozessverbesserungen auf Länder- und Zentren-Ebene voran – immer unter Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben.

  • Strategische Leitung: Du leitest Teams bei der strategischen Planung der operativen Durchführung des Studienstarts, wobei du die Verantwortung für Risikomanagement, regulatorische Compliance sowie die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern trägst.
  • Operative Exzellenz: Du managst die Start-up-Aktivitäten und stellst eine termingerechte Aktivierung der Prüfzentren sowie die regulatorische Compliance sicher. Du verantwortest und steuerst den gesamten Budget- und Vertragsprozess – von der Erstellung der Budgets über die Vertragsverhandlung und Versicherungsdokumente bis hin zur systemseitigen Datenpflege, um die finanzielle und rechtliche Konformität sowie eine präzise Planung zu gewährleisten.
  • Globale Ausrichtung: Du arbeitest mit dem globalen Studienteam zusammen und stellst sicher, dass die Zeitpläne eingehalten werden und managst Amendments über den gesamten Studienzyklus hinweg.
  • Innovation & Standardisierung: Du identifizierst Chancen zur Prozessoptimierung und Automatisierung und arbeitest mit regionalen sowie globalen Partnern zusammen, um Systeme zu harmonisieren und Zeitpläne zu optimieren.
  • Behördenkommunikation: Du stehst im Austausch mit Behörden und Institutionen (z. B. Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden), um Richtlinien und Praktiken bei klinischen Studien aufeinander abzustimmen.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Für die Rolle als Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d) bringst du ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (MD, PhD, Master oder Bachelor) in den Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Ein weiterführender Hochschulabschluss (Postgraduate/Master) ist dabei sehr wünschenswert. Folgende Punkte runden dein Profil ab:

  • Berufserfahrung: Du verfügst über fundierte Erfahrung im Start-up von klinischen Studien, in regulatorischen Einreichungsprozessen sowie in der cross-funktionalen Zusammenarbeit.
  • Fachwissen: Du besitzt ein tiefgreifendes Verständnis der ICH-GCP-Leitlinien, der EU-CTR sowie der lokalen regulatorischen Rahmenbedingungen und hast bereits Erfahrung in der Steuerung von Dienstleistern und CROs gesammelt.
  • Methoden & IT: Du bist sicher im Umgang mit klinischen Systemen (z. B. Veeva Vault, CTIS, RIM) und zeichnest dich durch starke organisatorische, analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten aus.
  • Mindset: Du bringst eine kollaborative und adaptive Denkweise mit. Es gelingt dir, auch in komplexen, matrixorganisierten und globalen Teams den Überblick zu behalten und durch Detailgenauigkeit zu überzeugen.
  • Sprachen: Aufgrund der engen Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Stakeholdern kommunizierst du verhandlungssicher in Wort und Schrift sowohl in Englisch als auch in Deutsch.

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf/Workday-Profil. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr Arbeitgeber: Roche

Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jede Stimme zählt. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung bietet Roche seinen Mitarbeitern die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen und innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln. Die Zusammenarbeit mit globalen Teams und externen Partnern sowie die Chance, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken, machen diese Position besonders attraktiv.

Roche

Kontaktdaten:

Roche Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Ob auf LinkedIn, bei Konferenzen oder in Fachgruppen – je mehr du dich vernetzt, desto höher sind deine Chancen, von offenen Stellen zu erfahren.

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten – manchmal gibt es Positionen, die noch nicht ausgeschrieben sind!

Bereite dich auf Gespräche vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die spezifische Rolle, für die du dich bewirbst. Überlege dir Fragen, die du stellen möchtest, und sei bereit, deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu präsentieren, die zu den Anforderungen passen.

Bewirb dich über unsere Website!

Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start Up Lead (SSUL) (m/w/d), befristet für 1 Jahr mit Bravour zu bestehen

Klinische Studien
Regulatorische Einreichungsprozesse
Cross-funktionale Zusammenarbeit
ICH-GCP-Leitlinien
EU-CTR
Regulatorische Rahmenbedingungen
Steuerung von Dienstleistern

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Zeig uns, wer du wirklich bist! In deiner Bewerbung solltest du deine einzigartigen Qualitäten und Erfahrungen hervorheben. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passt.

Lebenslauf auf den Punkt bringen:Halte deinen Lebenslauf klar und prägnant. Konzentriere dich auf relevante Erfahrungen im Bereich klinische Studien und betone deine Erfolge. Wir lieben es, wenn du uns zeigst, was du drauf hast!

Anpassung an die Stelle:Passe deine Bewerbung an die spezifischen Anforderungen der Position an. Zeige uns, dass du die nötigen Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringst, um als Study Start Up Lead durchzustarten. Das macht einen großen Unterschied!

Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und gemeinsam eine gesunde Zukunft zu gestalten!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet

Verstehe die Rolle und das Unternehmen

Informiere dich gründlich über Roche und die spezifischen Anforderungen der Position als Study Start Up Lead. Verstehe die Unternehmenswerte und wie sie sich in der täglichen Arbeit widerspiegeln. Das zeigt dein Interesse und deine Motivation.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich der klinischen Studien und der Zusammenarbeit mit Stakeholdern verdeutlichen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert zu präsentieren.

Fragen stellen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse an der Position, sondern gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Teamdynamik und die Herausforderungen der Rolle zu erfahren.

Körpersprache und Auftreten

Achte auf deine Körpersprache während des Interviews. Ein fester Händedruck, Augenkontakt und eine offene Haltung können einen positiven Eindruck hinterlassen. Sei authentisch und zeige deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen.