Study Start Up Specialist (m/w/d), befristet für 2 Jahre

Study Start Up Specialist (m/w/d), befristet für 2 Jahre

Befristet 41850 - 51150 € / Jahr (geschätzt) Vor Ort
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze den Studienstart und ermögliche klinische Studien für Patient:innen.
  • Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder vergleichbare Erfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 41850 - 51150 € pro Jahr.

Bei Roche kannst du dich als du selbst zeigen, geschätzt für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen.

Dein Team

Als Mitglied des Study Start-Up Teams liegt dein Hauptaugenmerk darauf, den Studienstart effizient zu unterstützen und voranzutreiben, um so die Bereitstellung klinischer Studien für Patient:innen zu ermöglichen. In dieser Rolle arbeitest du eng mit dem Study Start Up Lead (SSUL) zusammen und unterstützt diesen bei den operativen sowie administrativen Abläufen im Studien-Start-up-Prozess. Du deckst den spezifischen Bedarf in der Start-up-Phase über verschiedene Therapiegebiete hinweg ab und trägst zu einem reibungslosen Ablauf für Patient:innen, Prüfzentren sowie Prüfärzt:innen bei. Dabei vernetzt du dich intensiv mit lokalen und globalen Studienteams sowie unseren CRO-Partnern (Auftragsforschungsinstituten).

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

In dieser Rolle konzentrierst du dich auf die operative und administrative Unterstützung bei der effizienten und rechtskonformen Initiierung von Roche-gesponserten klinischen Studien sowie die Betreuung von Amendments über den gesamten Studienzyklus hinweg und unterstützt die gesamte Abteilung in administrativen Aufgaben. Deine Hauptaufgaben umfassen:

  • Operative Unterstützung & Dokumentation: Du unterstützt den SSUL und das Start-up-Team bei der Vorbereitung, zentrenspezifischen Anpassung (inkl. Redaktion/Sanitizing) und Archivierung von Einverständniserklärungen (ICFs) sowie bei der Einreichung und Verwaltung von Zentrums-Dokumenten (z. B. CVs der Prüfärzt:innen, Übersetzungen).
  • Regulatorische Koordination: Du bereitest Einreichungspakete für Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen vor, hilfst bei der Beantwortung von Behördenanfragen (RFIs), pflegst die elektronische Studienakte (eTMF) und unterstützt bei Studien-Amendments.
  • Vertrags- & Budgetunterstützung: Du assistierst bei der Vorbereitung und Abwicklung von Verträgen und Budgets (z. B. Geheimhaltungsvereinbarungen, Dienstherrengenehmigungen), stößt Budgetberechnungen an und pflegst vertrags- sowie meilensteinrelevante Daten im System (z. B. Veeva Vault).
  • Zahlungs- & Finanzverwaltung: Du unterstützt die Nachverfolgung von Zentrenzahlungen in Zusammenarbeit mit Shared Service Centern, hilfst bei der Rechnungsprüfung/-kontierung, bei Reisekostenabrechnungen und bei der Pflege von Bankdaten/Vendoren im System.
  • SME- & Abteilungsassistenz (ca. 50 % des Aufwands): Du übernimmst wichtige Schnittstellen- und Assistenzaufgaben für das gesamte Start-up-Team und die Abteilung. Dazu gehören:
    • Meeting- & Eventorganisation: Organisation und Koordination von Abteilungsmeetings sowie Besprechungen für die Abteilungsleitung (inkl. Raum- und Cateringplanung).
    • Postfach- & Kommunikationsmanagement: Betreuung und Verwaltung der zentralen Funktionspostfächer sowie Bearbeitung von Kunden- und Teamanfragen.
    • Büro- & Administrative Schnittstelle: Abwicklung von Studien- und Büromaterialbestellungen, Unterstützung bei Neueinstellungen, IT-/Gebäude-Ticketing sowie administrative Betreuung im Team.
    • Finanzassistenz & Systempflege: Prüfung, Kontierung und Abstimmung von Rechnungen, Unterstützung bei Reisekostenabrechnungen (DHGs) sowie Pflege von Vendoren, Bankdaten und Spezialrollen (z.B. Local Organization and Personnel Administrator in Veeva).
  • Prozessoptimierung: Du bringst dich aktiv in die kontinuierliche Verbesserung von Start-up-Prozessen ein und hilfst bei der Standardisierung administrativer Abläufe.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Für die Rolle als Study Start Up Specialist (SSUS) bringst du ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) im Bereich Life Sciences oder eine vergleichbare Ausbildung mit passender praktischer Erfahrung mit. Folgende Punkte runden dein Profil ab:

  • Berufserfahrung & Einsteiger-Mindset: Du hast erstes theoretisches und/oder praktisches Wissen im Bereich klinischer Studien, der Arzneimittelentwicklung oder im administrativen Support im klinischen/regulatorischen Umfeld gesammelt.
  • Fach- & Regelwissen: Du hast ein grundlegendes Verständnis von ICH-GCP-Leitlinien, der EU-CTR sowie den lokalen regulatorischen Rahmenbedingungen.
  • Systeme & Genauigkeit: Du arbeitest strukturiert sowie sorgfältig und bist sicher im Umgang mit MS Office und idealerweise ersten klinischen Daten- und Dokumentensystemen (z. B. Veeva Vault, CTIS, eTMF).
  • Organisations- & Assistenztalent: Du hast Freude an organisatorischen Tätigkeiten, denkst vorausschauend und bringst Erfahrung oder Geschick im Abteilungs- bzw. Assistenz-Support mit (z. B. Meetingorganisation, Postfachbetreuung und Bestellwesen).
  • Arbeitsweise & Teamgeist: Du arbeitest gewissenhaft nach Standardverfahren (SOPs) und Anweisungen, zeigst Eigeninitiative bei administrativen Aufgaben und hast Freude an der Zusammenarbeit in einer dynamischen, matrixorganisierten und globalen Umgebung.
  • Sprachen: Sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir für die tägliche Kommunikation mit lokalen und internationalen Ansprechpartner:innen voraus.

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf / gepflegtes Workday-Profil. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Study Start Up Specialist (m/w/d), befristet für 2 Jahre Arbeitgeber: Roche

Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitskultur fördert, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird. Als Biostatistiker (m/w/d) in der Forschung und Entwicklung hast du die Möglichkeit, in einem interdisziplinären Team an innovativen Lösungen zu arbeiten und deine Fähigkeiten kontinuierlich weiterzuentwickeln. Zudem bietet Roche zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Entfaltung und unterstützt aktiv die persönliche Entwicklung seiner Mitarbeiter.

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Kontaktdaten:

Roche Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Study Start Up Specialist (m/w/d), befristet für 2 Jahre erhalten könntest

✨Nutze Fachmessen und Networking-Events

In der Welt der Gesundheitsmanagement-Wissenschaften gibt's viele interessante Events wie Gesundheitsmessen oder Kongresse. Schau dir die Termine an und nutze die Gelegenheit, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen — das kann dir einen direkten Zugang zu deinem nächsten Job bei Roche verschaffen!

✨Zielgerichtete Praktika oder Projekte

Da du eine befristete Stelle anstrebst, überlege, ob du gezielt nach Praktika oder Projekten in Gesundheitsmanagement-Wissenschaften suchst. Oft haben Unternehmen wie Roche saisonale oder projektbasierte Einstellungen, die dann ein Sprungbrett für eine langfristige Anstellung bieten.

✨Mastermind-Gruppen oder Fachforen beitreten

Überlege, Mitglied in einer Mastermind-Gruppe oder einem Fachforum zu werden, das sich mit Gesundheitsmanagement beschäftigt. Hier kannst du Erfahrungen austauschen und wertvolle Kontakte knüpfen, die dir bei der Jobsuche helfen könnten.

✨Direkt bei Roche bewerben!

Wenn du die perfekte Stelle in Gesundheitsmanagement-Wissenschaften entdeckst, warte nicht! Bewerbe dich direkt über unsere Website. So zeigst du dein ernsthaftes Interesse und kannst vielleicht schon bald Teil des Teams bei Roche werden.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start Up Specialist (m/w/d), befristet für 2 Jahre mit Bravour zu bestehen

Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Technisches Verständnis
Kenntnisse in ICH-GCP-Leitlinien
Kenntnisse der EU-CTR
Regulatorisches Wissen
MS Office Kenntnisse

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Heb deine akademischen Erfolge hervor!:Da du dich auf eine Position im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften bewirbst, ist es super wichtig, deine relevanten akademischen Abschlüsse und Noten im Lebenslauf sichtbar zu machen. Vergiss nicht, spezielle Kurse oder Projekte zu erwähnen, die deine Qualifikationen unterstreichen und deine Eignung für die Position bei Roche zeigen!

Wissen über aktuelle Trends und Forschung:Informiere dich über die neuesten Trends und Forschungen im Gesundheitsmanagement. Zeige in deinem Bewerbungsschreiben, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch ein tiefes Verständnis für die praktischen Herausforderungen unseres Feldes hast. Das hilft uns zu sehen, dass du ein echtes Interesse an der Weiterentwicklung in diesem Bereich hast.

Unbefristete Gedanken – trotz Befristung!:Auch wenn die Stelle befristet ist, wollen wir sehen, dass du langfristig denkst. In deinem Anschreiben kannst du darauf eingehen, wie du zur Weiterentwicklung von Roche beitragen und vielleicht danach weiterhin in anderen Positionen arbeiten möchtest. Zeig uns deine Motivation und wie du dich entwickeln willst!

Relevante Praktika und Erfahrungen:Falls du vorher Praktika oder Erfahrungen im Gesundheitsbereich gesammelt hast, bring das unbedingt in deinen Lebenslauf ein! Konzentriere dich darauf, wie diese Erlebnisse dir wertvolle Fähigkeiten und Einblicke vermittelt haben, die dir in der befristeten Anstellung bei Roche helfen können. Wir wollen wissen, was du bereits kannst!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet

✨Verstehe die Grundlagen der Gesundheitswissenschaften

Mach dich mit den neuesten Trends und Themen im Gesundheitsmanagement vertraut. Einige typische Fragen könnten sich um aktuelle gesundheitspolitische Entwicklungen oder innovative Ansätze zur Patientenversorgung drehen, also sei darauf vorbereitet, deine Meinung oder Analysen dazu zu teilen.

✨Betone deine analytischen Fähigkeiten

In der Gesundheitswissenschaft geht es oft darum, Daten auszuwerten und Entscheidungen zu treffen. Zeig, dass du mit Statistiken und qualitativen Daten umgehen kannst, und bereite konkrete Beispiele vor, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit genutzt hast.

✨Bereite deinen Lebenslauf und relevante Erfahrungen vor

Da es sich um eine befristete Stelle handelt, ist es wichtig, zu zeigen, dass du schnell lernen und dich in das Team integrieren kannst. Hebe relevante Praktika, Projekte oder Studienleistungen hervor, die zeigen, dass du schnell produktiv werden kannst.

✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor

In einem Interview im Bereich Gesundheitsmanagement kann es sein, dass du an Fallstudien oder praktischen Szenarien teilnehmen musst. Überlege dir vorab, wie du in bestimmten Situationen handeln würdest, z.B. wenn es darum geht, zwischen verschiedenen Gesundheitsstrategien zu wählen oder eine Gesundheitskampagne zu entwerfen.