SubChapter Lead Regulatory Affairs - Endocrinology and Fertility

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen.

Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, das Leben der Patienten zu verändern, und wir handeln mutig – wir glauben, dass gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unbestreitbaren ethischen Standards und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle.

Ihre Gelegenheit

• Sie entwickeln und coachen 10-15 Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs, um den größten Einfluss auf unsere Kunden zu ermöglichen.
• Sie fördern und entwickeln eine befähigte, sachkundige, effektive und effiziente Gruppe von Fachexperten innerhalb des Subkapitels.
• Sie agieren als Fachexperte bei der US FDA, benannten Stellen, internationalen Regulierungsbehörden und anderen Regulierungsstellen, um Projektziele voranzutreiben.
• Sie überwachen die globalen regulatorischen Rahmenbedingungen und informieren Mitarbeiter und Stakeholder über die Auswirkungen neuer und sich ändernder Vorschriften.
• Sie sind verantwortlich für ein effektives Ressourcenmanagement im Team, im Einklang mit den jeweiligen Lifecycle-Teams.
• Sie treiben die Prozessstandardisierung und Wiederverwendung voran, wo es sinnvoll ist, und balancieren Kreativität und Innovation.
• Sie ermöglichen die neuen Arbeitsweisen der Organisation, indem Sie als Vorbild für agile Führungsverhalten agieren.
• Sie engagieren sich für bereichsübergreifende Zusammenarbeit und den Abbau von Silos, um die besten Ergebnisse für die Organisation zu erzielen.
• Sie navigieren in einer sich verändernden Organisation und wahren Objektivität, Respekt für unterschiedliche Meinungen, Fairness, offene Kommunikation und Konsensbildung.

Wer Sie sind

• Sie haben einen Bachelor- oder höheren Abschluss in Wissenschaft oder einem verwandten Bereich.
• Sie haben ein allgemeines Verständnis der Diagnostikbranche, des Lebenszyklusentwicklungsprozesses und globaler Trends.
• Sie verfügen über mehr als 7 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Diagnostikbranche oder einem verwandten Bereich.
• Sie haben Erfahrung mit globalen Einreichungen bei der US FDA (Klasse 1-3), EU benannten Stellen (Klasse A-D) und international (einschließlich China, bevorzugt).
• Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz beim Aufbau und der Pflege von Fähigkeiten wie technischem regulatorischen Wissen, strategischem Denken, verbaler und schriftlicher Kommunikation sowie Stakeholder-Management.
• Sie haben eine Geschichte erfolgreicher Interaktionen mit Regulierungsbehörden.

Führung und Personalentwicklung

• Sie haben die Fähigkeit, kreativ zu führen, besitzen ein hohes Maß an Selbstbewusstsein und sind Coach und Mentor für andere Führungskräfte und Partner.
• Sie zeigen Empathie für die Bedürfnisse von Teams und anderen Kapiteln und können Ressourcenprioritäten setzen.
• Sie haben nachweislich Erfolg bei der Schaffung eines leistungsstarken Umfelds mit einem hervorragenden Ruf, um die besten Talente zu gewinnen und zu entwickeln.
• Sie können Karrierefortschritte und Entwicklungsmöglichkeiten für Regulatory Affairs in vernetzten Organisationen definieren.

Standorte

Sie können in Indianapolis, Penzberg, Mannheim, Rotkreuz, Motherwell, Branchburg, Tucson, Pleasanton, Santa Clara oder Carlsbad arbeiten. Umzugsleistungen sind für diese Position nicht verfügbar. Da es sich um eine globale Rolle handelt, sind internationale Geschäftsreisen erforderlich, abhängig vom Standort des erfolgreichen Kandidaten und den laufenden Geschäftsprojekten.

Gehalt und Leistungen

Die erwartete Gehaltsspanne für diese Position basierend auf dem Hauptstandort Indiana liegt zwischen 111.200 und 258.700 USD. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die unten angegebenen Leistungen.

Über uns

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen zu beschäftigen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Unternehmenspolitik verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.