SubChapter Lead Regulatory Affairs - Lab Coagulation and Clinical Chemistry

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Bei Roche sind wir leidenschaftlich daran interessiert, das Leben der Patienten zu verändern, und wir sind furchtlos in Entscheidungen und Handlungen - wir glauben, dass gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unbestreitbaren Ethik und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Das tun wir heute, um ein besseres Morgen zu schaffen.

Ihre Gelegenheit

• Sie entwickeln und coachen 10-15 Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs, um den größten Einfluss auf unsere Kunden zu ermöglichen.
• Sie fördern und entwickeln eine befähigte, sachkundige, effektive und effiziente Gruppe von Fachexperten (SMEs) innerhalb des Subkapitels mit den Fähigkeiten, die Bemühungen von Roche Diagnostics mit erstklassiger Expertise zu unterstützen.
• Sie agieren als Fachexperte bei der US FDA, benannten Stellen, internationalen Regulierungsbehörden und anderen Regulierungsstellen, um die Projektziele voranzutreiben.
• Sie überwachen die globalen regulatorischen Rahmenbedingungen und stellen Mitarbeitern und Stakeholdern Bewertungen der Auswirkungen neuer und sich ändernder Vorschriften zur Verfügung.
• Sie sind verantwortlich für ein effektives Ressourcenmanagement im Team, im Einklang mit den jeweiligen Lifecycle-Teams.
• Sie treiben die Prozessstandardisierung und Wiederverwendung voran, wo es sinnvoll ist (gemeinsame Ressourcen, technische Standards), und balancieren Kreativität und Innovation.
• Sie ermöglichen die neuen Arbeitsweisen der Organisation, indem Sie als Vorbild für agile Führungsverhalten sowie für unsere Kultur und Denkweise agieren.
• Sie setzen sich für bereichsübergreifende Zusammenarbeit ein und brechen Silos auf, um die besten Ergebnisse für die Organisation zu erzielen.
• Sie navigieren innerhalb einer sich verändernden Organisation und bewahren Objektivität, Respekt für unterschiedliche Meinungen, Fairness, offene Kommunikation und Konsensbildung.

Wer Sie sind

• Sie haben einen Bachelor- oder höheren Abschluss in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Sie haben ein allgemeines Verständnis der Diagnostikbranche, des Lebenszyklus- und Entwicklungsprozesses sowie globaler Trends.
• Sie haben mehr als 7 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Diagnostikbranche oder einem verwandten Bereich mit Kenntnissen in IVD, Pharmazeutika und/oder Medizinprodukten; regulatorische Compliance, Bundes-cGMPs und QSRs, ISO13485 und 27001.
• Sie haben Erfahrung mit globalen Einreichungen bei der US FDA (Klasse 1-3), EU benannten Stellen (Klasse A-D) und international (einschließlich China, bevorzugt).
• Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz beim Aufbau und der Pflege von Fähigkeiten wie technischem regulatorischen Wissen, strategischem Denken, verbaler und schriftlicher Kommunikation sowie Stakeholder-Management.
• Sie haben eine Geschichte erfolgreicher Interaktionen mit Regulierungsbehörden.

Führung und Personalentwicklung

• Sie haben die Fähigkeit, mit einer kreativen Einstellung zu führen, sehr hohe Selbstwahrnehmung zu zeigen und als Coach und Mentor für andere Führungskräfte und Partner zu fungieren.
• Sie zeigen die Fähigkeit, Netzwerke aufzubauen und können inspirieren, agil zu arbeiten.
• Sie zeigen Empathie für die Bedürfnisse von Squads und anderen Kapiteln, kombiniert mit der Fähigkeit, den Ressourceneinsatz zu priorisieren.
• Sie haben nachweislich Erfolg bei der Schaffung eines leistungsstarken Umfelds mit einem hervorragenden Ruf, das die besten Talente anzieht, sie entwickelt und inspiriert.
• Sie können Karrierefortschritte und Entwicklungsmöglichkeiten für Regulatory Affairs in vernetzten Organisationen definieren.

Standorte

Sie können in Indianapolis, Penzberg, Mannheim, Rotkreuz, Motherwell, Branchburg, Tucson, Pleasanton, Santa Clara oder Carlsbad ansässig sein. Umzugsleistungen sind für diese Position nicht verfügbar. Da diese Position eine globale Rolle ist, sind internationale Geschäftsreisen erforderlich, abhängig vom Standort des erfolgreichen Kandidaten und den laufenden Geschäftsprojekten.

Das erwartete Gehaltsband für diese Position basierend auf dem Hauptstandort Indiana liegt zwischen 111.200 und 258.700 USD. Die tatsächliche Vergütung wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die im unten angegebenen Link detaillierten Leistungen.

Leistungen

Wo die Gehaltstransparenz gilt, werden die Details basierend auf dem Hauptstandort der Ausschreibung bereitgestellt. Für diese Rolle ist der Hauptstandort Indianapolis. Wenn Sie an weiteren Standorten interessiert sind, an denen die Rolle verfügbar sein könnte, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Einstellungsprozess bereitstellen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam sind mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit engagiert, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben.

Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen einzustellen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Unternehmenspolitik verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen.

Wenn Sie eine Behinderung haben und eine Anpassung im Zusammenhang mit dem Online-Bewerbungsprozess benötigen, kontaktieren Sie uns bitte, indem Sie dieses Formular ausfüllen: Anpassungen für Bewerber.