Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte und führe Prozessvalidierungen in der sterilen Arzneimittelproduktion durch.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen mit höchsten Qualitätsstandards.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit globalem Know-how und digitalen Tools.
- Warum dieser Job: Trage zur Sicherheit und Qualität lebensrettender Medikamente bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung in GMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Am Standort Kaiseraugst sorgen rund 1.800 Mitarbeiter mit innovativem Geist und höchsten Qualitätsstandards für die kontinuierliche Versorgung von Patienten weltweit mit Arzneimitteln. Als Teil der Pharma Technical Operations (PT) ist der Standort ein zentraler Pfeiler der Herstellung steriler Arzneimittel bei Roche.
Als Validation Expert - Drug Product Process Validation sind Sie verantwortlich für das Design, die Durchführung und die GMP-konforme Dokumentation produktunabhängiger Prozessvalidierungen innerhalb der Herstellung steriler Arzneimittel. Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Produktion, Engineering, Qualitätssicherung und globalen Netzwerkpartnern und leisten einen entscheidenden Beitrag zur Prozesssicherheit und Inspektionsbereitschaft, während Sie technische Konzepte, strategische Netzwerkinitiativen und Validierungsstandards gestalten.
Verantwortlichkeiten:- Prozessvalidierung: Design, Planung, Durchführung und Auswertung produktunabhängiger Validierungsstudien (z.B. Sichtinspektion, Autoklavierung, Sterilisation vor Ort, sterile Haltezeit und Crimping), einschließlich Probenmanagement, Versand und GMP-konformer Dokumentation.
- Technische Bewertungen: Durchführung technischer Bewertungen, Ursachenanalysen und Erstellung von Qualitätsauswirkungsanalysen zur Gewährleistung der kontinuierlichen Prozesssicherheit und -qualität.
- Projekt- & Prozesslebenszyklus: Management oder Zusammenarbeit an lokalen und standortübergreifenden Validierungsprojekten, Prozessverbesserungen und klinischer Phase-3-Herstellung.
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Partnerschaft mit den Herstellungsbereichen in Kaiseraugst (Antibiotika & sterile Abfüllung), Engineering, Qualitätssicherung und globalen Netzwerkbeteiligten.
- Globales Netzwerk & Benchmarking: Diskussion und Benchmarking von Validierungskonzepten mit Pharma Technical Development und Vertretung der Abteilung in Besprechungen, Steuerungs- und Planungsmeetings.
- Audit- & Compliance-Unterstützung: Sicherstellung, dass Validierungsaktivitäten mit PQS- und regulatorischen Anforderungen übereinstimmen, Unterstützung bei Gesundheitsbehördeninspektionen, internen Audits und der Vorbereitung regulatorischer Dossiers.
- Technische Auswirkungen & Sichtbarkeit: Übernahme einer hochsichtbaren, interdisziplinären Rolle mit Zugang zu globalem Know-how und digitalen Werkzeugen, die direkt zur Sicherheit und Qualität lebensrettender Arzneimittel beiträgt.
Wer Sie sind:
- Ausbildung & Berufserfahrung: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Qualifikation, gepaart mit mehreren Jahren Berufserfahrung.
- Validierungs- & GMP-Expertise: Nachgewiesene Erfahrung in der Planung, Durchführung und Auswertung von Validierungsstudien in einem GMP-Umfeld sowie fundierte Kenntnisse der sterilen Herstellungsprozesse.
- Kommunikation & Zusammenarbeit: Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, mit einer starken Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit innerhalb eines globalen Netzwerks.
- Analytische & proaktive Denkweise: Hohe Eigeninitiative, systematisches Denken und eine lösungsorientierte Arbeitsweise, mit der Bereitschaft, sich an neue Technologien und Prozesse anzupassen und diese aktiv zu gestalten.
- Leidenschaft für Verbesserung: Eine starke Lernbereitschaft, eine Leidenschaft für Innovation und eine Affinität zu Prinzipien der kontinuierlichen Verbesserung (Lean Thinking, LPS).
Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Validation Expert - Drug Product Process Validation (2 years temporary) Arbeitgeber: Roche
Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Validation Expert - Drug Product Process Validation (2 years temporary) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Roche zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Roche wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Roche, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Expert - Drug Product Process Validation (2 years temporary) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Roche als Validation Expert - Drug Product Process Validation (2 years temporary) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Roche von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Roche passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Roche zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Roche nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
