Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Validierungsprojekte und erstelle Dokumentationen für computergestützte Systeme.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Technisches Studium und Erfahrung in Computerised Systems Validation (CSV) erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 78750 - 96250 € pro Jahr.
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.
Join Roche, where every voice matters.
The Position
Die Organisation “Site Basel/Kaiseraugst”, Teil der globalen Group Function “Corporate Strategy, Sustainability & Sites”, stellt die Infrastruktur für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und auf innovative Art weiter.
Wir arbeiten mit allen Anspruchsgruppen entlang der gesamten Wertschöpfungskette zusammen, von der frühen Forschung bis zur Versorgung der
Patient: innen.
Bei uns kannst du dich auf ein modernes Organisationsmodell freuen, in welchem du in Eigenverantwortung deine Talente in sinnhafter Arbeit einbringen kannst.
Wir garantieren Gestaltungsspielraum und Entscheidungsfreiheit in unserer Organisation.
Innerhalb der Organisation “Site Basel/Kaiseraugst” gestalten wir im Bereich “Business Solutions” gemeinsam mit unseren Anspruchsgruppen massgeschneiderte Lösungen.
Als Validation/Qualification Engineer für Computerised Systems Validation (CSV) bist du im Bereich “Business Solutions” und dort im Kreis “Pharma Engineering Drug Substance Qualification” dafür verantwortlich, die Leitung und Durchführung von Validierungen/Qualifizierungen im Bereich CSV sowohl in Projekten und wie auch im Betriebsengineering zu übernehmen.
Du erstellst entsprechende Validierungs/-Qualifizierungsdokumentationen unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen Vorgaben, hilfst mit unsere etablierten Prozesse zu pflegen und vertrittst bei Audits und Inspektionen die CSV.
Du bringst dich mit deinem persönlichen Erfahrungsschatz ein, technische GMP Themen nachhaltig zu klären und darzustellen.
Zu deinen alltäglichen Aufgaben gehören zudem das interdisziplinäre Agieren mit unseren internen Business Partnern, als auch die Führung und Anleitung von externen Mitarbeitern.
- Deine Möglichkeit
- Leitung, Durchführung und Support von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten.
- Verantwortung für das Erstellen von Konzepten, Validierungsmasterplänen (VMP) und SOPs für computergestützte Systeme.
- In den Projekten: Verantwortung für Kosten, Ressourcen, GMP Prozesse und Engineering Change Control.
- Unterstützung interner Business Partner als anerkannter Berater in sämtlichen CSV Fragestellungen.
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen.
- Du bewertest Changes/Deviations, erstellst Validierungs-/Qualifizierungsdokumente und sicherst den "Validated/Qualified State".
- Planung, Durchführung und Verfolgung von Review Aktivitäten.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten.
- Aktive Vorstellung der durchgeführten Arbeiten bei Inspektionen durch die Zulassungsbehörde, sowie bei internen Audits oder Kunden Inspektionen.
- Wer du bist
Du besitzt eine fundierte Grundausbildung mit abgeschlossenem Studium (FH/TU) in einer technischen Fachrichtung.
Für diese Position ist ein tiefes Fachwissen und fundierte Erfahrung im Bereich CSV unerlässlich.
Du bist vertraut mit Betriebsengineering und mit der Abwicklung von Investitionsprojekten im Pharma Bereich.
Folgende Kompetenzen bringst du mit
- Tiefes Fachwissen und Erfahrung im Bereich Computerised Systems Validation (CSV).
- Du bist stark im Entwicklen von Konzepten und Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsmasterplänen und SOPs.
- Du bist stark und erfahren bei der Präsentation der CSV an Behördeninspektionen auf Englisch und auf Deutsch.
- Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen.
- Offenheit und Fähigkeit, sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen.
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering.
- Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der Anwendung relevanter Richtlinien.
- Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, welche einen wertvollen Beitrag für das Business haben.
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an die Kunden oder Behörden zu vermitteln.
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
- Global Grade für diese Stelle je nach Erfahrung: SE 6-7
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!
Who we are
A healthier future drives us to innovate.
Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come.
Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products.
We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
Validation/Qualification Engineer für Computerised Systems Validation (CSV) (m/w/d) Arbeitgeber: Roche
Roche bietet als Arbeitgeber eine inspirierende und innovative Arbeitsumgebung in Rotkreuz, wo Mitarbeiter in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle von Wissenschaft und Technologie arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung, während umfassende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexible Arbeitsmodelle den Mitarbeitern helfen, ihre Karriereziele zu erreichen. Zudem engagiert sich Roche für Vielfalt und Chancengleichheit, was das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Validation/Qualification Engineer für Computerised Systems Validation (CSV) (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Roche!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Roche für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation/Qualification Engineer für Computerised Systems Validation (CSV) (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Roche passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Roche anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Roche vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Roche. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
