Auf einen Blick
- Aufgaben: Analysiere und optimiere klinische Technologien für globale Forschungsoperationen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativer IT-Abteilung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Remote-Arbeit mit großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Bachelor in Lebenswissenschaften oder Informatik und Erfahrung in klinischer Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85000 - 110000 € pro Jahr.
Die Senior Clinical Trials IT Business Analyst (Sr. CT IT BA) fungiert als strategische Verbindung zwischen der klinischen Entwicklung und der Informationstechnologie. Diese Rolle leitet die Analyse, das Design, die Implementierung und die Optimierung von Technologien für klinische Studien, um die globalen klinischen Forschungsoperationen zu unterstützen.
VERANTWORTLICHKEITEN
- Business & Technische Analyse: Erheben, analysieren und dokumentieren Sie detaillierte Geschäfts-, Funktions- und technische Anforderungen, übersetzen Sie klinische/nicht-klinische betriebliche Bedürfnisse in Systemkonfigurationen und technische Lösungen, entwickeln Sie Business Requirements Documents (BRDs), funktionale Spezifikationen, Benutzerstories & Akzeptanzkriterien, Geschäftsprozessflussdiagramme und Datenflussdiagramme, führen Sie Systemauswirkungsanalysen und Lückenanalysen durch, unterstützen Sie das Systemintegrationsdesign über Unternehmensplattformen.
- Systemimplementierung & Lebenszyklusmanagement: Leiten oder unterstützen Sie die Implementierung, Aktualisierung, Verbesserung, Optimierung und Wartung von Lab Information Management Systems (LIMS), Lab Information Systems (LIS), Site Companion, Confident Rx, Enhanced One Portal, Electronic Lab Notebooks (ELM), Validation Lifecycle Management (VLM), konfigurieren und unterstützen Sie Systemverbesserungen, überwachen Sie die Koordination mit Anbietern und die Bereitstellung technischer Lösungen, unterstützen Sie das Management von Systemänderungsanfragen und Freigabeverwaltungsprozessen.
- Validierung & Compliance (GxP): Unterstützen Sie Computer System Validation (CSV) und/oder Computer System Assurance (CSA) Aktivitäten wie Validierungspläne, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ Testskripterstellung/-dokumentation, Benutzeranforderungen & Dokumentation, unterstützen Sie die Entwicklung des System Management Plans (SMP), Trace Matrix und anderer Validierungsdokumente nach Bedarf, stellen Sie die Einhaltung von 21 CFR Part 11, ICH-GCP, FDA-Vorschriften, GxP-Standards, MHRA, GDRP, MOH sicher, nehmen Sie an Audit- und Inspektionsvorbereitungen teil.
- Integration & Datenmanagement: Arbeiten Sie mit IT-Architekturteams an Systemintegrationen (APIs, HL7, Middleware) zusammen, stellen Sie die Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit und Konsistenz über Plattformen hinweg sicher, unterstützen Sie die Datenmigration, das Master-Datenmanagement und die Abstimmungsprozesse, arbeiten Sie mit operativen Teams zusammen, um Berichtsanforderungen zu definieren.
- Testen & Bereitstellung: Leiten Sie die Benutzerakzeptanztests (UAT), entwickeln Sie Testskripte, koordinieren Sie die Ausführung, unterstützen Sie das Management von Fehlerverfolgung & -behebung, unterstützen Sie Regressionstests und Freigabevalidierungen, erleichtern Sie die Systembereitstellung und den Support nach dem Go-Live.
- Stakeholder- & Projektengagement: Agieren Sie als primärer IT-Ansprechpartner für klinische Geschäftspartner. Leiten Sie Workshops und Anforderungssitzungen, unterstützen Sie Agile, PMBOK oder hybride Projektmethoden, tragen Sie zu Projektplänen, Risikologbüchern und Statusberichten bei, bieten Sie Schulungs- und Änderungsmanagementunterstützung.
ANFORDERUNGEN
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Informationssystemen, Informatik oder einem verwandten Bereich.
- 3 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung und/oder klinischen IT-Systemen (z.B. STARLIMS Life Sciences).
- 3 Jahre Erfahrung in der Business-Analyse in regulierten (GxP) Umgebungen.
BEVORZUGTE QUALIFIKATIONEN
- Master-Abschluss (MBA, MS, MPH, MHA) bevorzugt.
- CBAP, PMI-PBA, PMP oder Agile-Zertifizierungen.
- Erfahrung in globalen klinischen Studienumgebungen.
- Kenntnisse in CDISC, SDTM und klinischen Datenstandards.
- Erfahrung mit Reporting-Tools (Power BI, Tableau, Qlik, andere).
- Vertrautheit mit cloudbasierten klinischen Systemen (z.B. Veeva, Medidata, Oracle Clinical, BioClinical usw.).
- Starkes Verständnis des Lebenszyklus klinischer Studien.
- Praktische Erfahrung mit LIMS/LIS-Klinikplattformen (z.B. STARLIMS Life Sciences).
- Erfahrung mit Systemvalidierung und regulatorischer Compliance.
- Vertrautheit mit Systemintegrationen und Datenworkflows.
- Stark analytisches und systemisches Denkvermögen.
- Technische Kompetenz in Unternehmensanwendungen.
- Expertise in regulatorischer Compliance.
- Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Führung.
- Fähigkeiten im Vendor-Management.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten.
KÖRPERLICHE ANFORDERUNGEN
S - Sedentäre Arbeit - Ausübung von bis zu 10 Pfund Kraft gelegentlich. Sedentäre Arbeit umfasst das Sitzen die meiste Zeit, kann jedoch gelegentlich Gehen oder Stehen für kurze Zeit erfordern. Jobs sind sedentär, wenn Gehen und Stehen nur gelegentlich erforderlich sind und alle anderen sedentären Kriterien erfüllt sind.
Zusätzliche Hinweise: Für krankheitsspezifische Pflegeprogramme beachten Sie die programmspezifischen Anforderungen der Abteilung für weitere Spezifikationen zu Erfahrungen und Bildungsanforderungen, einschließlich Anforderungen an die kontinuierliche Weiterbildung. Alle körperlichen Anforderungen, die von einem potenziellen Mitarbeiter und/oder dem Arzt oder Bevollmächtigten des Mitarbeiters gemeldet werden, werden bei der Berücksichtigung von Unterkünften berücksichtigt.
GEHALTSBEREICH: $100,000.00 - $130,000.00
Die angegebene Grundvergütung ist eine gute Glaubensdarstellung der aktuellen potenziellen Grundvergütung für einen erfolgreichen Vollzeitbewerber. Sie kann in Zukunft geändert werden und berechtigt zu zusätzlichen Vergütungsbestandteilen. Die Vergütung wird durch Faktoren wie Erfahrung, relevante Qualifikationen, Fachgebiet, interne Gleichheit, Standort und Verträge bestimmt.
Rochester Regional Health ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Glauben, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geburt und verwandten medizinischen Bedingungen), sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Merkmalen, Familienstand, militärischem oder Veteranenstatus, Staatsbürgerschaft oder Einwanderungsstatus oder einer anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Eigenschaft Berücksichtigung für eine Anstellung.
Senior Clinical Trials IT Business Analyst Arbeitgeber: Rochester Regional Health
Rochester Regional Health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer positiven Unternehmenskultur fördert das Unternehmen Innovation und Teamarbeit, während es gleichzeitig flexible Arbeitsbedingungen für eine ausgewogene Work-Life-Balance bietet. Die Position des Senior Clinical Trials IT Business Analyst ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der klinischen Forschungstechnologie zu stehen und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung zu leisten.
Kontaktdaten:
Rochester Regional Health Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Clinical Trials IT Business Analyst erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Rochester Regional Health zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Rochester Regional Health aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Rochester Regional Health vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Rochester Regional Health passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Trials IT Business Analyst mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Rochester Regional Health entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Clinical Trials IT Business Analyst zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Rochester Regional Health im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Rochester Regional Health einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Rochester Regional Health vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Rochester Regional Health könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Rochester Regional Health wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Rochester Regional Health sicher beeindruckend ist.
