Senior Group Director, Safety Development & Processes

Die Position

Im Global Product Development Safety & Risk Management (PDS) von Roche zielt die Abteilung darauf ab, die Gesundheitsversorgung für Patienten zu verbessern, indem das Sicherheitsprofil der Roche-Medikamente erläutert und kommuniziert wird, um deren Nutzen-Risiko-Profil zu optimieren.

Die Gelegenheit

Der Senior Group Director für Safety Development & Processes (SDP) bietet strategische Führung, Expertise und Aufsicht für ein globales Team in der Gestaltung, Entwicklung, Implementierung und Koordination von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitsentwicklung, Innovation, Prozessgestaltung und kontinuierlicher Verbesserung im Auftrag von PDS. Als Mitglied des PVSD-Führungsteams leitet der Senior Group Director die globale SDP-Funktion an vier globalen Produktentwicklungsstandorten (Basel in der Schweiz, South San Francisco in den USA, Welwyn im Vereinigten Königreich und Mississauga in Kanada).

Die Rolle stellt sicher, dass sicherheitskritische Prozesse gemäß den Geschäftsanforderungen und Zielen der kontinuierlichen Verbesserung entworfen, entwickelt, 'besessen' und unterstützt werden. Sie stellen sicher, dass Pilotprojekte, Projekte und große Programme, die darauf abzielen, wissenschaftliche Sicherheitsansätze zu verbessern, gemäß den vereinbarten Plänen geliefert oder koordiniert werden. Sie sind auch verantwortlich dafür, dass die Arbeitsweisen von PDS sich an die sich ändernden Kundenanforderungen anpassen und dass die breitere PDS-Community Zugang zu Expertenrat hat, um ihre Bemühungen zur Wertschöpfung in der Arzneimittelentwicklung und im Risikomanagement für Patienten zu unterstützen.

Der Senior Group Director ist verantwortlich dafür, dass das SDP-Team Innovation fördert, bedeutende neue Entwicklungen oder Verbesserungen antizipiert und darauf reagiert, die erforderlich sind, um die Arbeitsweisen von PDS zu verbessern, und effektive Beiträge zu zukünftigen Enablement-Strategien in PDS leistet.

Der Senior Group Director nutzt die Stärken eines vielfältigen globalen Teams und schafft ein inspirierendes Umfeld, in dem die Mitglieder des SDP-Teams sich befähigt fühlen, Verantwortung für Ergebnisse zu übernehmen, Wissen aufzubauen und Ressourcen effektiv einzusetzen, wobei stets nach kontinuierlicher Verbesserung und Innovation gestrebt wird. Sie sind verantwortlich für die Implementierung und Funktionsweise definierter globaler und/oder funktionaler Prozesse, einschließlich der Verbindungen zu den zugehörigen System-/Tool-Designs/-Entwicklungen in den breiten sicherheitsbezogenen Bereichen des Teams.

Der Aufgabenbereich des SDP-Teams umfasst die folgenden Hauptbereiche:

• Die Gestaltung, Entwicklung, Wartung, Aufsicht und kontinuierliche Verbesserung der Sicherheitsprozesse in Übereinstimmung mit GVP, GCP und medizinischen Gerätebereichen.
• Die Sicherstellung der Fähigkeit der Organisation, Sicherheitsprozesse durch die Bereitstellung sowohl technischer als auch wissenschaftlicher Expertise auszuführen.
• Die Gestaltung, Entwicklung, Implementierung und Koordination sowohl strategischer als auch kontinuierlicher Verbesserungsaktivitäten, die die kurz- und langfristigen Ziele von PDS vorantreiben.
• Die Förderung und Koordination von Sicherheitsinnovationen in Übereinstimmung mit den Bedürfnissen der Sicherheitsprozesse.
• Die Bereitstellung von spezifischer wissenschaftlicher Expertise, die potenziell den Bedürfnissen des Portfolios zugutekommt.

Hauptverantwortlichkeiten und Zuständigkeiten:

• Führung: Bietet Linienführung für die globale SDP-Unterfunktion; coacht Mitglieder, um Potenzial und Wohlbefinden zu maximieren und gleichzeitig ein Klima von Zweck und Dringlichkeit aufrechtzuerhalten.
• Strategische Richtung: Verantwortlich für die Definition und Artikulation der Vision und Strategie für SDP, in Übereinstimmung mit den übergeordneten Strategien von PVSD, PDS und dem weiteren Unternehmen.
• Enger Partner mit verschiedenen Funktionen in Pharma basierend auf aufkommenden geschäftskritischen Bedürfnissen.
• Verantwortlich dafür, dass SDP in der Lage ist, verbesserte/konsistente wissenschaftliche 'Arbeitsweisen' vorherzusehen, zu entwickeln und zu unterstützen und/oder effektive Sicherheitsprozesse zu gestalten und umzusetzen; letztendlich um sicherzustellen, dass PDS seine strategischen Ziele erreicht, effektive wissenschaftliche Entscheidungen trifft und eine führende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Gesamtqualität des Sicherheits- und PV-Systems spielt.
• Kann persönlich verantwortlich sein für die Übernahme einer formalen Rolle als PDS/PVSD-Vertreter in Compliance-Gremien (z.B. Vertretung im GxP-Rat).
• Ressourcenmanagement: Überwacht Rekrutierung, Einarbeitung und effektive Bereitstellung von SDP-Ressourcen an mehreren Standorten basierend auf priorisierten Geschäftsbedürfnissen/Werten.
• Stakeholder & Strategie: Partnerschaften und Pflege von Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern in F&E; antizipiert zukünftige Möglichkeiten über interne/externe Netzwerke. Trägt zur PVSD-Führung in der Szenarioplanung, Priorisierung und Budgetverwaltung bei.

Wer Sie sind

Sie sind ein hochentwickelter, erfahrener Führer mit der nachgewiesenen Fähigkeit, globale Linien- oder Matrixteams zu leiten. Sie haben einen fortgeschrittenen Abschluss in einem direkt relevanten Fachgebiet oder sind ein qualifizierter Gesundheitsfachmann (MD, PharmD usw.), unterstützt durch mindestens 10 Jahre Erfahrung in Bereichen, die direkt mit Patientensicherheit/Pharmakovigilanz (PV) zu tun haben, typischerweise erworben in einer leitenden Rolle in der biopharmazeutischen Industrie oder einer Regulierungsbehörde. Sie bringen eine postgraduale Qualifikation in einem Bereich, der für PV relevant ist (z.B. PV-Diplom oder MSc) und/oder in Geschäftsverbesserung oder Innovation (z.B. MBA; Lean Sigma-Zertifizierung) mit, was wünschenswert wäre.

Sie haben umfangreiche Geschäftserfahrung in Bereichen, die direkt mit Patientensicherheit, Pharmakovigilanz, klinischer Entwicklung, medizinischen Geräten, Geschäftsleistungsmanagement, strategischer Geschäftsanalytik, Prozessmanagement und/oder eng verwandten Disziplinen zu tun haben, und im Wesentlichen haben Sie ein detailliertes Verständnis dafür, wie sicherheits-/PV-bezogene Aktivitäten etabliert, aufrechterhalten, verbessert oder Innovationen angenommen werden müssen; um die organisatorischen Fähigkeiten des Unternehmens in kritischen sicherheitsbezogenen Disziplinen zu verbessern, die letztendlich den Patienten zugutekommen.

Sie können analytisches Denken auf die Gestaltung, Implementierung, Überprüfung und/oder Lieferung komplexer, funktionsübergreifender Prozesse, Maßnahmen, Kennzahlen, Leistungsindikatoren und/oder das Design von Managementinformationssystemen anwenden. Sie nutzen hochentwickelte Kommunikations- und Einflussfähigkeiten, um globale Kooperationen aufzubauen und Entscheidungen voranzutreiben.

Standort- und Reiseanforderungen

Diese Position muss entweder in Basel, Schweiz oder Welwyn Garden City im Vereinigten Königreich angesiedelt sein. Obwohl dies eine hybride Rolle sein kann, wird eine fortlaufende und nachhaltige Präsenz am Standort erwartet, in Übereinstimmung mit den lokalen Unternehmensanforderungen. Internationale Geschäftsreisen können erforderlich sein. Typischerweise wird dies etwa 15% der Zeit erforderlich sein, abhängig vom Standort des Stelleninhabers und/oder den Anforderungen der Rolle für laufende Führungs- oder geschäftsprojektbezogene Aktivitäten.

Wissenschaftliche Strenge und Kreativität, inklusive Teamarbeit und außergewöhnliche Leistung sind Schlüsselverhaltensweisen, die unsere Mission antreiben, jetzt das zu tun, was Patienten als nächstes benötigen. Gemeinsam können wir transformativ sein.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.