Qualitätsmanagementbeauftragte/r (m/w/d)

Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben? Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden – dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika? Du möchtest gemeinsam mit über 750 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Sulzbach-Laufen oder Untergröningen hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren? Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns!

Das sind deine Aufgaben:

• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems: Du planst und steuerst die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 9001 und ISO 13485, einschließlich der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementhandbuchs sowie der SOP- und Dokumentenstruktur.
• Organisation von Audits: Du koordinierst eigenständig die Vor- und Nachbereitung von Zertifizierungsaudits nach ISO 9001 oder ISO 13485 und begleitest diese aktiv vor Ort. Ebenso gehören auch Kundenaudits im Rahmen von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 in Deinen Verantwortungsbereich.
• Erarbeitung von Risikoanalysen: Du bist verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von Risikoanalysen.
• Kennzahlenmanagement: Du erhebst, analysierst und interpretierst qualitätsrelevante Kennzahlen und bereitest diese zielgruppengerecht auf. Zudem erstellst du aussagekräftige Berichte (bspw. Management Reviews) und leitest daraus Verbesserungspotenziale ab.
• Regulatorische Aufgaben: Du überwachst kontinuierlich gesetzliche und normative Änderungen und bewertest deren Relevanz für bestehende Prozesse. Daraus leitest du notwendige Maßnahmen ab und koordinierst deren strukturierte Umsetzung im Unternehmen.
• Bearbeitung von Kundenthemen: Du agierst als kompetenter Ansprechpartner für externe Kunden bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und allen Themen rund um das Qualitätsmanagementsystem.

Das bringst du mit:

• Ausbildung und Erfahrung: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, z. B. im Qualitätsmanagement, in der Medizintechnik oder in der Technischen Redaktion.
• Qualitätsbewusstsein: Du verfügst über ein hohes Qualitätsverständnis und einen strukturierten Umgang mit Dokumentationen sowie Freude am Gestalten und Optimieren von Prozessen.
• Kenntnisse relevanter Normen: Du hast Erfahrung mit ISO 9001 und ISO 13485.
• Motivation und Kompetenz: Du zeigst motiviertes, engagiertes und kompetentes Auftreten, behältst auch in stressigen Situationen einen kühlen Kopf und bewahrst Ruhe.
• Kommunikationsfähigkeit und Sprachkenntnisse: Du bringst äußerst gute Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Flexibilität mit und verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung und Bereitschaft zur Weiterbildung: Weiterbildung zum QMB und erste Auditerfahrungen sind wünschenswert.
• IT-Kenntnisse: Du verfügst über gute MS-Office Kenntnisse.

Das bieten wir dir:

• Attraktives Gehaltspaket: Mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einer Erfolgsbeteiligung bist du finanziell gut aufgestellt.
• Sichere Zukunft: Eine betriebliche Altersvorsorge und ein Lebensarbeitszeitkonto geben dir Sicherheit für morgen.
• Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm.
• Fit und aktiv bleiben: Hol dir mit EGYM Wellpass Zugang zu den besten Sport- und Fitnesseinrichtungen.
• Fashion für dich: Jedes Jahr ein Budget für den Rommelag Bekleidungs-Shop, damit du immer top gestylt bist.
• Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der Work-life Balance.
• Nachhaltige Mobilität: Mit dem Jobrad und kostenlosen E-Tankstellen bist du umweltbewusst unterwegs.
• Gezielte Weiterbildung: Entwickle dich mit individuellen Weiterbildungen weiter, die deine persönlichen und beruflichen Interessen fördern.
• Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN und einer coolen Mitarbeiter-App.

Ehrenamtliche Vielfalt: Vielfalt wird bei Rommelag großgeschrieben! Uns ist es wichtig, dass du dich bei uns willkommen fühlst, unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung oder Identität.