Auf einen Blick
- Aufgaben: Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) verantwortest du die Zulassung radiopharmazeutischer Produkte.
- Arbeitgeber: Internationales Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche, modernes Arbeitsumfeld im Grünen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, bis zu 30 Urlaubstage, moderne Büroausstattung, Firmenevents, Unfallversicherung.
- Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in der Arzneimittelzulassung, Work-Life-Balance, vielfältige Entwicklungschancen.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnlich, Kenntnisse in GMP und Arzneimittelrecht.
- Andere Informationen: Teamarbeit in einem qualitätsbewussten 5-köpfigen Team.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
ROTOP Pharmaka GmbH
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für radiopharmazeutische Zulassungen
Dresden
Über uns
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?
Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.
Warum wir?
- Unbefristete Anstellung in einem internationalen Unternehmen einer zukunftssicheren Branche
- Familienfreundliche Arbeitszeiten mit flexiblen Modellen
- Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
- Moderner Arbeitsplatz mitten im Grünen mit höhenverstellbaren Schreibtischen
- Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
- 3 Kulanztage / K.O.-Tage
- Job-Rad und Jobticket
- Teambildende Firmenevents
- Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere
Deine Aufgaben
- Erstellung und Pflege pharmazeutisch-technischer Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
- Durchführung nationaler und internationaler Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
- Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Projektkoordination
- Regulatorische Begleitung der Arzneimittelentwicklung
- Aufbau und Pflege von Kontakten zu in- und ausländischen Zulassungsbehörden
- Ermitteln gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich (EU/ USA)
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnis des Arzneimittelrechts (EU/ USA) sowie der guten Herstellungspraxis (GMP) in der sterilen Arzneimittelherstellung, der organischen Chemie sowie analytischer Verfahren
- Wünschenswert: Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, besonders unter Termindruck aufgrund behördlicher Terminvorgaben
Dein Team
Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit in einem 5-köpfigen Team. Um den hohen Qualitätsstandards effizient zu entsprechen, arbeiten wir Hand in Hand.
Interessiert?
Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@rotop-pharmaka.de, z.Hd. Sven Schäfer.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für radiopharmazeutische Zulassungen Arbeitgeber: Rotop Pharmaka Gmbh
Kontaktperson:
Rotop Pharmaka Gmbh HR Team
bewerbung@rotop-pharmaka.de
