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Rotop Pharmaka Gmbh

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für radiopharmazeutische Zulassungen

Dresden Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)

Auf einen Blick

Aufgaben: Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) verantwortest du die Zulassung radiopharmazeutischer Produkte.
Arbeitgeber: Internationales Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche, modernes Arbeitsumfeld im Grünen.
Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, bis zu 30 Urlaubstage, moderne Büroausstattung, Firmenevents, Unfallversicherung.
Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in der Arzneimittelzulassung, Work-Life-Balance, vielfältige Entwicklungschancen.
Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnlich, Kenntnisse in GMP und Arzneimittelrecht.
Andere Informationen: Teamarbeit in einem qualitätsbewussten 5-köpfigen Team.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

ROTOP Pharmaka GmbH

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für radiopharmazeutische Zulassungen

Dresden

Über uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?
Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Warum wir?

Unbefristete Anstellung in einem internationalen Unternehmen einer zukunftssicheren Branche
Familienfreundliche Arbeitszeiten mit flexiblen Modellen
Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr
10 bezahlte Kind-Kranktage
Moderner Arbeitsplatz mitten im Grünen mit höhenverstellbaren Schreibtischen
Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
3 Kulanztage / K.O.-Tage
Job-Rad und Jobticket
Teambildende Firmenevents
Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere

Deine Aufgaben

Erstellung und Pflege pharmazeutisch-technischer Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
Durchführung nationaler und internationaler Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Projektkoordination
Regulatorische Begleitung der Arzneimittelentwicklung
Aufbau und Pflege von Kontakten zu in- und ausländischen Zulassungsbehörden
Ermitteln gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich (EU/ USA)

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
Kenntnis des Arzneimittelrechts (EU/ USA) sowie der guten Herstellungspraxis (GMP) in der sterilen Arzneimittelherstellung, der organischen Chemie sowie analytischer Verfahren
Wünschenswert: Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, besonders unter Termindruck aufgrund behördlicher Terminvorgaben

Dein Team

Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit in einem 5-köpfigen Team. Um den hohen Qualitätsstandards effizient zu entsprechen, arbeiten wir Hand in Hand.

Interessiert?
Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@rotop-pharmaka.de, z.Hd. Sven Schäfer.