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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory processes in pharmaceutical development and ensure compliance with laws.
- Arbeitgeber: Join an international company in a secure industry with a modern work environment.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, 30 vacation days, and various perks for work-life balance.
- Warum dieser Job: Be part of a motivated team and contribute to impactful projects in a growing field.
- Gewünschte Qualifikationen: 2-3 years of experience in Regulatory Affairs, especially with APIs and clinical trial products.
- Andere Informationen: Work in a green location with opportunities for career development and team events.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Über uns
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.
Warum wir?
- Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
- Beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeitmodelle
- 30 Urlaubstage
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
- 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
- Job-Rad und Jobticket
- Teambildende Firmenevents
- Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten u.v.m
Deine Aufgaben
- Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen für die Dossier-Erstellung und Einreichungen
- Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften, Richtlinien und Gesetze in Bezug auf Arzneimittelzulassung
- Zusammenarbeit mit internen Projektteams sowie internationalen Kunden und Partnern
- Aktuelle Trends im Bereich Regulatory Affairs aufstellen und auswerten
Dein Profil
- 2-3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Industrie
- Regulatorische Erfahrung mit APIs/ Arzneimittelvorläufern und Arzneimittelprodukten, Radiopharmazeutika (idealerweise im Bereich der Nuklearmedizin)
- Erfahrung mit DMF/ ASMF sowie mit Vorschriften/ Anforderungen für klinische Prüfprodukte (USA/ EU)
- Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung in den USA als auch in der EU und im Projektmanagement
- Englischkenntnisse von Vorteil
Dein Team
Wir sind hoch motiviert und ambitioniert, das CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) Geschäft der ROTOP auszubauen und freuen uns auf deine kommunikationsstarke Unterstützung. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) und als Bindeglied zwischen dem eigenen Team, den verschiedenen Abteilungen sowie den externen Kunden bereitet es dir Freude, als interner Dienstleister zu fungieren.
Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - unbefristet Arbeitgeber: Rotop Pharmaka Gmbh
Kontaktperson:
Rotop Pharmaka Gmbh HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - unbefristet
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position des Regulatory Affairs Managers geben können.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends im Bereich Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen und Vorschriften informiert bist, insbesondere in Bezug auf Arzneimittelzulassungen in der EU und den USA.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit DMF/ASMF und klinischen Prüfprodukten zu erläutern. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu teilen, um deine Expertise zu untermauern.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation unter Beweis stellst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - unbefristet
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe die Branche, die Produkte und die Unternehmenskultur, um deine Motivation in der Bewerbung klar darzustellen.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager zugeschnitten sind. Betone relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Kenntnisse über Arzneimittelzulassungen.
Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin: Gib in deiner Bewerbung eine realistische Gehaltsvorstellung an und nenne deinen frühestmöglichen Eintrittstermin. Dies zeigt, dass du dir Gedanken über die Rahmenbedingungen gemacht hast.
E-Mail-Bewerbung: Versende deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail an die angegebene Adresse. Achte darauf, dass alle Dokumente gut formatiert und in einem gängigen Format (z.B. PDF) angehängt sind. Überprüfe die E-Mail auf Rechtschreibfehler und stelle sicher, dass du den richtigen Ansprechpartner nennst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Rotop Pharmaka Gmbh vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung vertraut. Sei bereit, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf Fragen zur Zusammenarbeit vor
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit internen Projektteams und externen Partnern erfordert, solltest du konkrete Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit und Kommunikation parat haben. Zeige, wie du als Bindeglied zwischen verschiedenen Abteilungen fungiert hast.
✨Aktuelle Trends im Regulatory Affairs
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, deine Meinungen und Analysen zu teilen, um zu zeigen, dass du proaktiv und gut informiert bist.
✨Flexibilität und Work-Life-Balance betonen
Da das Unternehmen flexible Arbeitszeitmodelle und eine gute Work-Life-Balance bietet, kannst du betonen, wie wichtig dir diese Aspekte sind und wie du sie in deinem Arbeitsstil integrierst, um produktiv zu bleiben.
