Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d)

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Join to apply for the Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d) role at ROTOP Pharmaka GmbH

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Über uns
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Über uns
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.
Warum wir?

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• 30 Urlaubstage
• 10 bezahlte Kind-Kranktage
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Job-Rad und Jobticket
• Teambildende Firmenevents
• Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m

Deine Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren
• Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
• Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
• Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures
• Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren

Dein Profil

• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
• Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung

Dein Team
Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.
Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an

Store Manager (m/w/d) – Dresden (Neue Filiale)

Store Manager (m/w/d) Tommy Hilfiger / Altmarkt-Galerie / Dresden

Store Manager (m/w/d) Tommy Hilfiger / Altmarkt-Galerie / Dresden

Electrical Supervisor – Montagekoordination / Montageüberwachung / Anlagenbau (w/m/d)

Leiter Werksexzellenz Käseproduktion (m/w/d)

Floor Manager Vollzeit (m/w/d) adidas / Altmarkt – Galerie / Dresden

Supervisor (m/w/d) für Kantinen, Schulen und Kitas (Betriebsleiter)

Key Account Manager – Bereich Sekundärrohstoffhandel Altpapier (m/w/d)

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