Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d)

Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d)

Festangestellte, Voll- oder Teilzeit, Dresden

Über uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Warum wir?

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
• Keine Schichtarbeit und somit beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 10 bezahlte Kind-Kranktage
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m

Deine Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
• Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
• Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
• Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren

Dein Profil

• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
• Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung

Dein Team

Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.

Bewerbung

Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an

Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit. Daher sind Bewerbungen ohne Foto herzlich willkommen.

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