Deine Chance bei uns
Mehr als nur ein Job
- Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- 30 Urlaubstage zur Erholung
- 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
- 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
- Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
- Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
- Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits
Deine Aufgaben
- Arzneimittelsicherheit: Aufnahme und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs), einschließlich Follow-up, sowie Durchführung regelmäßiger Literaturrecherchen und Datenabgleiche (Reconciliation) mit internationalen Vertriebspartnern
- Arzneimittelreklamationen: Erfassung, Koordination und Dokumentation qualitätsrelevanter Beanstandungen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Kunden und internationalen Vertriebspartnern
- Medizinisch-pharmazeutische Anfragen: Koordination und Bearbeitung fachlicher Anfragen im Austausch mit Kunden und internen Fachabteilungen.
- Dokumentation und Compliance: Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten, Mitwirkung bei der Weiterentwicklung interner Prozesse sowie Unterstützung bei Schulungen, Audits und Inspektionen
- Entwicklungsperspektive: Bei entsprechender Qualifikation besteht perspektivisch die Möglichkeit eine Funktion als Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG) und/oder Informationsbeauftragter (§ 74a AMG) wahrzunehmen.
Dein Profil
- Studienabschluss: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines anderen naturwissenschaftlichen beziehungsweise medizinischen Fachgebiets
- Berufserfahrung: Idealerweise erste praktische Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Pharmakovigilanz, im pharmazeutischen Reklamations- oder Qualitätsmanagement oder im Kundenkontakt
- Regulatorische Kenntnisse: Erste Erfahrungen mit den Aufgaben eines Stufenplanbeauftragten oder Informationsbeauftragten bzw. Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sind wünschenswert
- Fachkenntnisse: Kenntnisse im Bereich Radiopharmaka von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Arbeitsweise und persönliche Kompetenzen: Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit, Teamfähigkeit und Bereitschaft zur fachlichen Weiterentwicklung
Dein Team
Über uns
Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.
ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.
Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Complaint Management (m/w/d) in Dresden Arbeitgeber: ROTOP Pharmaka
ROTOP Pharmaka GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, 30 Urlaubstagen und einem modernen Arbeitsplatz mitten im Grünen fördern wir eine optimale Work-Life-Balance und bieten vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten. Werde Teil eines engagierten Teams, das Qualität und Innovation in der pharmazeutischen Industrie lebt und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft der Medizin.
