Deine Chance bei uns
Mehr als nur ein Job
- Eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- 30 Urlaubstage zur Erholung
- 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
- 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
- Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
- Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
- Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits
Deine Aufgaben
- Auswertung und Bewertung von Prüfprotokollen für Wirkstoffe, Ausgangsstoffe und Arzneimittel
- Sicherstellung der analytischen Compliance gemäß Arzneibuchmonographien sowie EU- und FDA-GMP-Anforderungen
- Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente
- Bearbeitung von OOS-Ergebnissen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalysen und Risikobewertungen
- Bewertung von Stabilitätsuntersuchungen und Trendanalysen sowie Genehmigung von Validierungen und Verifizierungen analytischer Prüfverfahren
- Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Audits von Lohnherstellern
Dein Profil
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und fundierte Kenntnisse analytischer Methoden
- Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Anforderungen
- Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und GMP-relevanter Dokumentationen
- Kenntnisse im Umgang mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen
- Erste fachliche oder disziplinarische Führungserfahrung von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Dein Team
Über uns
Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.
ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.
Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) – Pharma in Dresden Arbeitgeber: ROTOP Pharmaka
ROTOP Pharmaka GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, 30 Urlaubstagen und einem modernen Arbeitsplatz mitten im Grünen fördern wir eine optimale Work-Life-Balance und bieten vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten. Werde Teil eines engagierten Teams, das Qualität und Innovation in der pharmazeutischen Industrie lebt und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft der Medizin.
