Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte mikrobiologische Prozesse in sterilen Bereichen und arbeite an innovativen Projekten.
- Unternehmen: ROTOP Pharmaka, ein führender Arzneimittelhersteller mit internationaler Reichweite.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und moderne Arbeitsplätze.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen und teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin in einem dynamischen und unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Mikrobiologie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GMP-regulierter Mikrobiologie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Deine Chance bei uns. Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Mikrobiologe (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.
Mehr als nur ein Job:
- Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
- Keine Schichtarbeit und flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- 30 Urlaubstage zur Erholung
- 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
- 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
- Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
- Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
- Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits
Deine Aufgaben:
- Fachliche Verantwortung für Annex-1-konforme mikrobiologische Prozesse in sterilen Bereichen (A–D) inkl. Aufbau/Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS) in enger Zusammenarbeit mit Produktion, QC, QA und Engineering
- Planung, Auswertung und Trendanalyse des Environmental Monitoring (EM) (Luft, Oberflächen, Personal) inkl. Grenzwertsystem, Datenintegrität und Reporting
- Betreuung und Optimierung mikrobiologischer Prüfungen (Bioburden-, Sterilitäts- und Endotoxinprüfungen) inkl. Keim-/Isolatidentifizierungen
- Bearbeitung von Abweichungen sowie OOS/OOT inkl. Root-Cause-Analysen, CAPA-Definition und Wirksamkeitsprüfungen mit Fokus auf mikrobiologische Prozesse
- Erstellung und Pflege mikrobiologischer Risikoanalysen / Assessments sowie Unterstützung von Change Controls
- Mitarbeit bei Validierungen (z.B. Aseptische Prozesssimulationen/APS, Desinfektionsmittelvalidierung, Reinigungskonzepte) sowie Erstellung/Pflege von SOPs, Prüfplänen, Berichten und Schulungsunterlagen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen (Behörden, Kunden) mit Annex-1-Fokus sowie Durchführung fachlicher Schulungen/Coaching zu aseptischem Verhalten, Kontaminationsprävention und Hygienekonzepten
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium (MSc/PhD) Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierter Mikrobiologie, idealerweise in steriler Produktion
- Sehr gutes Verständnis der Anforderungen aus EU-GMP Annex 1 (z. B. CCS, Environmental Monitoring, Asepsis, Desinfektion, Trendanalysen)
- Praktische Erfahrung in Methode-/Prozessvalidierung, Abweichungsmanagement und CAPA
- Sicherer Umgang mit Datenintegrität (ALCOA+)
- Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, Teamgeist
- Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
Werde Teil eines wachsenden Teams und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft! Bewirb dich jetzt als Mikrobiologe (m/w/d) und nutze die Chance, in einem modernen und internationalen Umfeld deine Karriere voranzutreiben. Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung. Sende diese per E-Mail an bewerbung@rotop-pharmaka.de, z.Hd. Sven Schäfer oder bewirb dich direkt online.
Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern. Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung. ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.
Mikrobiologe (GMP) Sterilbereich (A–D) – Annex 1, CCS, EM (m/w/d) Arbeitgeber: ROTOP Pharmaka
ROTOP Pharmaka GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem zukunftssicheren und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, 30 Urlaubstagen und einer Vielzahl von Benefits unterstützt das Unternehmen eine optimale Work-Life-Balance und fördert gleichzeitig deine persönliche und berufliche Entwicklung. Der moderne Arbeitsplatz in Dresden-Rossendorf, umgeben von Natur, sowie teambildende Firmenevents schaffen eine positive und kollegiale Arbeitsatmosphäre.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Mikrobiologe (GMP) Sterilbereich (A–D) – Annex 1, CCS, EM (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Mikrobiologie und GMP-Regulierung am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du dich für die Stelle interessierst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft! Während des Gesprächs ist es wichtig, deine Begeisterung für die Mikrobiologie und die Arbeit im Sterilbereich zu vermitteln. Lass die Interviewer wissen, warum du die perfekte Wahl für das Team bist!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mikrobiologe (GMP) Sterilbereich (A–D) – Annex 1, CCS, EM (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit unseren Anforderungen!:Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und verlinke deine bisherigen Erfahrungen direkt mit den geforderten Qualifikationen. So zeigen wir, dass du die perfekte Ergänzung für unser Team bist!
Bewirb dich online!:Am besten bewirbst du dich direkt über unsere Website. Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu bearbeiten und du hast die Chance, alle Informationen auf einen Blick zu sehen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ROTOP Pharmaka vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des EU-GMP Annex 1 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Contamination Control Strategies und Environmental Monitoring verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du mikrobiologische Prüfungen oder Abweichungsmanagement erfolgreich durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Herausforderungen der Position meistern kannst.
✨Zeige Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Produktion, QC und QA wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du effektiv im Team arbeitest. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, in denen du erfolgreich kommuniziert und kooperiert hast.
✨Frage nach Entwicklungsmöglichkeiten
Zeige dein Interesse an persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung, indem du Fragen zu den Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten im Unternehmen stellst. Das zeigt, dass du langfristig denkst und bereit bist, dich weiterzubilden.
