Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Digitalisierung von Qualitätsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld mit.
- Unternehmen: Werde Teil eines innovativen Pharmaunternehmens mit über 95 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Konditionen, 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten für eine optimale Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Entwickle dich mit unserer internen Akademie und profitiere von einem starken Teamgeist.
- Warum dieser Job: Trage zur Qualitätssicherung bei und arbeite an spannenden Projekten in der Pharmabranche.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Informatik sowie Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
Du möchtest die Digitalisierung von Qualitätsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld mitgestalten?
Als QA Data Steward Gx P Systems (m/w/d) stellst du sicher, dass Gx P-kritische Systeme wie LIMS und MES regulatorisch konform genutzt werden und qualitätsrelevante Prozesse, Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Stammdaten korrekt, dateninteger und auditierbar im System abgebildet sind.
Dabei arbeitest du eng mit den Abteilungen Quality Assurance, Quality Control, IT und Master Data Management zusammen.
- Du stellst sicher, dass Gx P-relevante Prozesse in unseren Qualitätssystemen (z.
LIMS) korrekt und regulatorisch konform abgebildet sind – einschließlich der zugehörigen Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Schnittstellen.
- Du bewertest Systemänderungen und Schnittstellen hinsichtlich GMP- und Data-Integrity Anforderungen (ALCOA+) und unterstützt bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in praktikable Systemlösungen.
- Du definierst und überprüfst qualitätsbezogene Anforderungen, Kontrollen und Freigaben für Gx P-kritische Stammdaten und legst geeignete fachliche Kontrollpunkte zur Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit und Integrität kritischer Qualitätsdaten fest.
- Du unterstützt bei der Bearbeitung von Abweichungen, systembezogener CAPAs sowie der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen und trägst dazu bei, unsere Systeme jederzeit auditbereit zu halten.
- Du arbeitest eng mit Quality Assurance, Quality Control, IT, Master Data Management und weiteren Fachbereichen zusammen und bildest die Schnittstelle zwischen regulatorischen Anforderungen und digitaler Systemlandschaft.
- Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik Data Science/ Data Engineer oder eine vergleichbare Fachrichtung.
- Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, z. B. in Quality Assurance, Quality Control, CSV, Digital Quality oder im Umfeld von LIMS bzw. Gx P-Systemen.
- Kenntnisse in Labor- und Qualitätsprozessen sowie in regulatorischen, qualitätsbezogenen und datenintegritätsrelevanten Anforderungen an computergestützte Systeme im Gx P-Umfeld.
- Erfahrung in der Bewertung von Datenflüssen, System- und Stammdatenänderungen sowie Schnittstellen unter Gx P-Gesichtspunkten.
- Eine analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen runden dein Profil ab.
- Dein Wirkstoffpaket
- Attraktive Konditionen
- Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.
- Zeit für Erholung
- 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z. B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p. a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist.
- Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden.
- Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten.
- Gesundheit im Fokus
- Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle.
Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben.
- Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive
- Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weiterentwicklung, die zu dir passt
- Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für Schritt.
- Extras, die den Alltag erleichtern
- Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab.
Beginne deine Zukunft. Jetzt.
Das klingt spannend für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.
Für Rückfragen ist Sabine aus dem HR Team gerne für dich da.
- karriere@rottendorf. com
- Über uns
Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma. Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame
Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen. Dabei setzen wir auf modernste Technologien und Maschinen. Wir sind Rottendorf Pharma. Wenn auch du eine sichere Zukunftsperspektive suchst, dann werde Teil der Rottendorf Gruppe.
QA Data Steward GxP Systems (m/w/d) Arbeitgeber: Rottendorf Pharma
Unser Unternehmen ist ein gesundes und wachsendes Industrieunternehmen in der pharmazeutischen Branche, das seinen Mitarbeitern ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen bietet. Wir fördern die persönliche und fachliche Weiterentwicklung und bieten zahlreiche Vorteile wie 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Mitarbeitervergünstigungen. Bei uns erwartet dich ein motiviertes Team, das Wert auf Dienstleistung, Professionalität und Teamgeist legt.
