Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte zur Qualifizierung und Validierung in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Pharmabereich mit Fokus auf Qualität und Zusammenarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem unterstützenden und leistungsorientierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Biowissenschaften und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Rolle des Subject Matter Expert (SME) für Qualifizierung und Reinigung/Sterilisation Validierung ist Teil des Technology Lifecycle Excellence (TLE) Teams. Diese Funktion leitet/überwacht Projekte zur Qualifizierung und Reinigung/Sterilisation Validierung. Es ist die Verantwortung dieser Funktion, neue Systeme und Prozesse in einen Zustand der permanenten Inspektionsbereitschaft zu implementieren. Die Person stellt den Erfolg der Einheit sicher, indem sie einen strategischen Fokus und ein hohes Serviceniveau aufrechterhält, eine leistungsstarke Organisation fördert und effektiv über die Organisation hinweg zusammenarbeitet.
Die Position gewährleistet eine Kultur der Selbstbestimmung, Ermächtigung und Verantwortlichkeit, während sie die notwendige Unterstützung für Teammitglieder in einer weitreichend funktionsübergreifenden Organisation bereitstellt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung/Überwachung von Standortprojekten im Zusammenhang mit Qualifizierung, CSV, Reinigung/Sterilisation Validierung: Koordination mit Kollegen im Netzwerk zur Implementierung von Best Practices und Sicherstellung, dass die Standort Systeme alle Qualitäts- und Regulierungsanforderungen erfüllen.
- Verantwortlich für die Entwicklung/Überprüfung/Verbesserung von Dokumentationen zur Qualifizierung und CSV, Reinigung/Sterilisation Validierung: wie SOPs, Qualifizierungs-/Validierungsdokumente, Berichte.
- Verantwortlich für Compliance- und technische Lieferungen im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung.
- Agieren als SME und Ansprechpartner für Qualifizierung und Reinigung/Sterilisation Validierung am gesamten Standort.
- Vertretung von TLE bei lokalen Standortbesprechungen und funktionsübergreifenden globalen Meetings.
- Vertretung der Aspekte der Qualifizierung und Reinigung/Sterilisation Validierung während Inspektionen.
- Bereitstellung von Richtung, Anleitung und Implementierung von Verfahren in Übereinstimmung mit TLE Lead.
- Verantwortlich für die Umsetzung von Prozessänderungen und die Ursachenanalyse von Abweichungen.
- Verantwortlich für die Bewertung innovativer Geräte/Technologien im Hinblick auf Qualifizierung, CSV, Reinigung/Sterilisation Validierung, Überprüfung der Benutzeranforderungen.
- Identifizierung und Harmonisierung von Praktiken am Standort in Bezug auf Qualifizierung und Reinigung/Sterilisation Validierung – Vereinfachung der Prozesse zur Sicherstellung der Compliance bei gleichzeitiger Verringerung des Implementierungsaufwands.
Qualifikationen
- Universitätsabschluss vorzugsweise in Ingenieurwesen, Biotechnologie, Biologie, Mikrobiologie.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit mindestens 2 Jahren Erfahrung in der Validierung von Computersystemen, Gerätequalifizierung und Reinigungsvalidierung.
- Ausgezeichnetes Wissen über aktuelle GMP-Vorschriften und industrielle Standards.
- Umfangreiche Erfahrung in Audits und Compliance innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
- Erfahrung im Änderungs- und Abweichungsmanagement.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten: Organisiert Arbeitsabläufe durch Priorisierung von Aufgaben, optimale Nutzung von Ressourcen, Festlegung angemessener Fristen und Sicherstellung der termingerechten Lieferung.
- Kann Projekte definieren und leiten, um Verbesserungen, Implementierungen oder Korrekturen zu unterstützen.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten: Plant und vermittelt Ideen und Informationen klar und wirkungsvoll an andere.
Es ist unerlässlich, dass Bewerber das Recht haben, in der Schweiz zu arbeiten. Bitte geben Sie die Stellenreferenz 187 676 in allen Korrespondenzen an.
Commissioning & Qualification Engineer Arbeitgeber: Royal Society of Chemistry
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Selbstverantwortung und Empowerment setzt. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Wachstums, indem wir unseren Mitarbeitern umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance bieten, an innovativen Projekten zu arbeiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von einem hohen Maß an Flexibilität und einer starken Ausrichtung auf Qualität und Compliance, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber in der Schweiz macht.
Kontaktdaten:
Royal Society of Chemistry Recruiting-Team
