Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: RUWAG Handels AG, Teil der Calibre Scientific Group, innovativ und global tätig.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Aufgaben, flache Hierarchien und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Kollegiales Umfeld mit modernen Büroräumen und Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die Wissenschaftler unterstützen und einen Unterschied machen.
- Qualifikationen: Studium oder Ausbildung in Medizintechnik, Life Sciences oder vergleichbar, 1-2 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die RUWAG Handels AG mit Sitz in Bettlach (Solothurn) wurde 1987 gegründet. Als Distributor von In-vitro-Diagnostika (IVD), Laborgeräten, Verbrauchsmaterialien und Life Science Produkten beliefern wir medizinische Laboratorien, Spitäler, Hochschulen und Forschungsinstitute. Wir sind Teil der Calibre Scientific Group, einem diversifizierten, globalen Life-Science-Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, Wissenschaftler durch die Bereitstellung hochwertiger Produkte und Dienstleistungen zu unterstützen. Am Standort in Bettlach beschäftigen wir heute rund 35 Mitarbeitende. Zur Verstärkung unseres Teams und Unterstützung der Leitung QM&RA suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
Ihre Aufgaben
- Sie berichten an die Leitung QM&RA und unterstützen diese bei allen relevanten Prozessen in den Bereichen QM und RA:
- Qualitätsmanagement
- Betreuung und Weiterentwicklung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems
- Pflege und Aktualisierung von QM-Dokumenten, Prozessen und Arbeitsanweisungen
- Operative Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Mitarbeit bei den Änderungsmanagement- und Risikomanagementprozessen
- Mitarbeit bei Analyse, Beurteilung und Umsetzung von Vorschlägen im kontinuierlichen Verbesserungsprozess
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits
- Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen
- Schulung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
- Allgemeine administrative Tätigkeiten im QM-Bereich
- Regulatory Affairs
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität der vertriebenen Produkte gemäß IvDV, MepV und weiteren relevanten Vorschriften
- Verwaltung und Pflege technischer und regulatorischer Dokumentationen
- Prüfung von Herstellerunterlagen und Konformitätsnachweisen
- Unterstützung bei Produktregistrierungen und Meldepflichten gegenüber Behörden
- Bearbeitung von Vigilanz- und Post-Market-Surveillance-Prozessen in Zusammenarbeit mit der Leitung RA und Herstellern
- Ansprechpartner/in für interne Fachbereiche in regulatorischen Fragestellungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Life Sciences, Pharmazie, Naturwissenschaften, Recht/Wirtschaft oder andere vergleichbare Qualifikationen
- Mindestens 1-2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 9001:, IvDv und MepV und weitere internationale Normen)
- Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Servicehaltung und hohe Bereitschaft, im Team zu arbeiten
- Analytisches Denken und hohe Qualitätsorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, ösischkenntnisse sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen
Wir bieten
- Abwechslungsreiche Tätigkeit mit verantwortungsvollen Aufgaben
- Kollegiales Arbeitsumfeld mit hoher Fachkompetenz
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Moderne Büroräume
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Arbeitgeber: Ruwag Handels AG
Die RUWAG Handels AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Bettlach ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bietet. Mit einem starken Fokus auf Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten unterstützt das Unternehmen die persönliche und berufliche Entfaltung seiner Mitarbeitenden in einem dynamischen und verantwortungsvollen Tätigkeitsfeld im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Ruwag Handels AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Ruwag Handels AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Ruwag Handels AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Ruwag Handels AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ruwag Handels AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Ruwag Handels AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.