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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung von GMP-Standards in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: BioNTech, ein innovatives Unternehmen, das Medizin revolutioniert.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, digitale Lernmöglichkeiten und Unterstützung für deine persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere die Gesundheit weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Biologie; 5+ Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten und einem starken Fokus auf Vielfalt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Standort: Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 11108
Über die Rolle
Bei BioNTech sind wir bestrebt, Innovation und Exzellenz in der Pharmaindustrie voranzutreiben. Als Manager QA Compliance spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung der globalen Verantwortlichkeiten des Herstellungsautorisierungsinhabers (MAH) und des Sponsors. Sie überwachen die Prozesslandschaft und das globale Qualitätsmanagementsystem (QMS) des MAH/Sponsors und stellen die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Standards sicher.
Ihr Beitrag
- Sie agieren als Manager QA Compliance mit einem Fokus auf GMP- und regulatorische Prozesse zur Erfüllung der MAH/Sponsor-Verantwortlichkeiten.
- Sie entwerfen, pflegen und optimieren die Prozesslandschaft, um die Einhaltung und operative Exzellenz sicherzustellen.
- Sie unterstützen Diskussionen und Entscheidungsprozesse mit strategischen Partnern zu komplexen GMP- und Compliance-Angelegenheiten.
- Sie koordinieren und bereiten umfassende Informationen vor und organisieren sowie unterstützen Qualitätsforen und -ausschüsse, um Abstimmung und Zusammenarbeit voranzutreiben.
- Sie geben klare Anweisungen an die Stakeholder und fördern eine starke Qualitätsmentalität in der gesamten Organisation.
- Sie sorgen für effektive Kommunikation, beraten und unterstützen Kollegen und vernetzen sich, um Unternehmensziele zu erreichen und gleichzeitig die Einhaltung zu wahren.
- Sie tragen zur kontinuierlichen Verbesserung des pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP-Leitfaden Kapitel 1, ICH-Leitlinie Q10 und regionalen/nationalen Richtlinien bei.
- Sie stellen die regionale Einhaltung als MAH/Sponsor-Vertreter sicher und gehen auf sich entwickelnde regulatorische Anforderungen ein.
- Sie implementieren MAH/Sponsor-Vorstandprozesse und gewährleisten eine effektive Bewertung von Qualitätskennzahlen, Trends und Compliance-Daten, um informierte Entscheidungen und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen voranzutreiben.
- Sie pflegen und berichten proaktiv über relevante Kennzahlen, identifizieren und mindern Risiken, um die Einhaltung und operative Effizienz sicherzustellen.
- Sie unterstützen Inspektionen und Audits im Zusammenhang mit den MAH/Sponsor-Verantwortlichkeiten, einschließlich Vorbereitung, Koordination und Nachverfolgung.
- Sie stellen die Bereitschaft für regulatorische Inspektionen sicher und bieten Fachwissen während der Inspektionsprozesse.
Eine gute Übereinstimmung
- Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich. Fortgeschrittene Abschlüsse (z.B. MSc, PhD) sind von Vorteil.
- Umfangreiche Erfahrung (5+ Jahre) in der Qualitätssicherung, GMP-Einhaltung und regulatorischen Prozessen in der Pharmaindustrie.
- Nachweisliche Erfolge im Management von MAH/Sponsor-Verantwortlichkeiten und QMS-Rahmenwerken.
- Starkes Wissen über GMP-Richtlinien, ICH Q10 und regionale/nationale regulatorische Anforderungen.
- Außergewöhnliche Kommunikations- und Netzwerkfähigkeiten zur Förderung der Zusammenarbeit zwischen Teams und Stakeholdern.
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
- Analytische Denkweise mit der Fähigkeit, komplexe Compliance-Herausforderungen zu bewältigen und Lösungen voranzutreiben.
Ihre Vorteile
- Flexibilität: flexible Arbeitszeiten | Urlaubskonto
- Wachstum: Digital Learning | Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Ausbildungsplätze | LinkedIn Learning
- Wertschätzung: Ihre Stimme am Tisch | Kultur auf Augenhöhe | Möglichkeiten zur Gestaltung und Einflussnahme | Unterstützung für Ihr volles Potenzial
- Gesundheit und Lebensstil: Firmenfahrrad
- Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Lebensphasen: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Jetzt bewerben
Bewerben Sie sich an unserem Standort in Mainz, Deutschland, indem Sie uns Ihre Unterlagen über unser Online-Formular zusenden. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unser Talent Acquisition Team unter: +49 (0) 6131-9084-1291 (Montag-Freitag von 13:00 bis 15:00 Uhr MEZ).
Job ID 11108 (bitte geben Sie immer an, wenn Sie Fragen haben)
Indem Sie Ihre Bewerbung einreichen, erkennen Sie an, dass eine Hintergrundüberprüfung im Rahmen des Rekrutierungsprozesses gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Sie für die Position in Betracht gezogen werden, wird BioNTech die Hintergrundüberprüfung über unseren Dienstleister 'HireRight' durchführen. Sie werden entsprechend von Ihrem BioNTech-Recruiter informiert.
Inspirierend? Werden Sie Teil von #TeamBioNTech.
BioNTech, die Geschichte
Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen – wir sind eine Gemeinschaft von Innovatoren, Wissenschaftlern und Führungskräften, die sich der Revolutionierung der Medizin widmen, indem wir modernste Wissenschaft in Überlebensstrategien umsetzen. Ihre Beiträge hier haben das Potenzial, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern, insbesondere durch die Bekämpfung von Krankheiten mit hohen medizinischen Bedürfnissen wie Krebs und verschiedenen Infektionskrankheiten. Erleben Sie einen dynamischen Arbeitsplatz, der Vielfalt in all ihren Formen schätzt. Wir fördern Innovation, ermutigen Kreativität und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer gemeinsamen Leidenschaft für die Weiterentwicklung der Medizin getragen werden. Arbeiten bei BioNTech bedeutet, medizinische Durchbrüche anzustreben und gleichzeitig Ihre Karriere auf sinnvolle Weise voranzutreiben. Bewerben Sie sich noch heute und werden Sie Teil einer Mission, die das Potenzial hat, Leben auf der ganzen Welt zu verändern.
BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, physischer Erscheinung, Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Merkmalen. BioNTech verpflichtet sich, ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. Das Wichtigste ist, dass Sie zu uns passen und wir zu Ihnen!
BioNTech - So einzigartig wie Sie
www.biontech.com
Manager QA Compliance Arbeitgeber: RxREVU, Inc.
Kontaktperson:
RxREVU, Inc. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager QA Compliance
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, Teil von BioNTech zu werden – das macht einen großen Unterschied!
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig. Der Bewerbungsprozess kann manchmal länger dauern. Nutze die Zeit, um deine Fähigkeiten weiterzuentwickeln und dich über aktuelle Trends in der pharmazeutischen Industrie zu informieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager QA Compliance
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil von BioNTech zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP klar hervorhebst. Wir suchen nach jemandem, der die Anforderungen versteht und bereits erfolgreich in ähnlichen Rollen gearbeitet hat.
Klar und präzise: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert und präzise ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du zu bieten hast!
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich über unser Online-Formular zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die richtige Aufmerksamkeit bekommst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei RxREVU, Inc. vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Mach dich mit den GMP-Richtlinien und den ICH-Leitlinien vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einbringen kannst, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Bereite dich auf Compliance-Fragen vor
Erwarte Fragen zu spezifischen Compliance-Herausforderungen, die BioNTech betreffen könnten. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit ähnliche Probleme gelöst hast und sei bereit, diese Lösungen zu erläutern.
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Betone deine Kommunikations- und Networking-Fähigkeiten. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um Qualität und Compliance zu fördern.
✨Sei bereit für Audits und Inspektionen
Informiere dich über den Ablauf von Audits und Inspektionen im pharmazeutischen Bereich. Zeige, dass du proaktiv bist und bereit, die notwendigen Schritte zu unternehmen, um sicherzustellen, dass alles reibungslos verläuft.