Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems.
- Arbeitgeber: SIMEON Medical ist ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit globalen Wachstumschancen.
- Mitarbeitervorteile: Leistungsgerechte Vergütung, betriebliche Altersvorsorge, Fitnessstudio und kostenlose Snacks.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines modernen Teams und arbeite an internationalen Projekten mit sozialer Wirkung.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen; erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement sind von Vorteil.
- Andere Informationen: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Qualitätsmanager (m/w/d) Vollzeit 10.07.2025 78532 Tuttlingen Als Lösungsanbieter für das Krankenhaus und Teil einer familiengeführten Holding ist SIMEON Medical mit 70 Mitarbeitern an 3 Standorten weltweit ein professioneller, sicherer und solider Arbeitgeber mit idealen Wachstumsmöglichkeiten in der Medizintechnik. Sie wollen Teil eines modernen und internationalen Unternehmens sein? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Qualitätsmanager (m/w/d). Ihre Aufgaben Unterstützung bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und 21 CFR Part 820 Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen (z.B. SOPs, Risikoanalysen, Prüfpläne) Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Audits Begleitung von Zulassungsverfahren für internationale Märkte (u.a. MDR, FDA) Analyse und Bearbeitung von Abweichungen sowie Erarbeitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) Unterstützung im Bereich Produktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Risikomanagement Dokumentation und Nachverfolgung von Änderungsanträgen im Rahmen des Änderungsmanagements Ihr Profil Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Biomedizin, Regulatory Affairs oder einem vergleichbaren Studiengang Erste praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs sind von Vorteil Grundkenntnisse der relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14791, MDR, FDA) wünschenswert Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot Leistungsgerechte Vergütung und eine überdurchschnittliche Arbeitgeberbeteilligung zur betrieblichen Altersvorsorge Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten Team Hauseigenes Fitnessstudio & Lease a bike Verpflegung von Kalt- und Heißgetränken und Obst AUF DER WIR AUCH!
Qualitätsmanager (m/w/d) Arbeitgeber: S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualitätsmanager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die spezifischen Anforderungen der ISO 13485 und 21 CFR Part 820. Zeige in Gesprächen, dass du diese Normen verstehst und wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Medizintechnik-Branche. Besuche relevante Messen oder Konferenzen, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends im Qualitätsmanagement zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu internen und externen Audits vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsstärke, indem du in Gesprächen klar und präzise erklärst, wie du im Team arbeiten würdest. Betone deine Teamfähigkeit und wie du zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsmanager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über SIMEON Medical und deren Werte. Besuche die Unternehmenswebsite, um mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position des Qualitätsmanagers zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Rolle des Qualitätsmanagers wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in ISO 13485 und Regulatory Affairs.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen können.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Normen
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und deren Bedeutung für das Qualitätsmanagement verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs. Diese helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge anschaulich zu präsentieren.
✨Analytisches Denken demonstrieren
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die dein analytisches Denkvermögen testen. Du könntest gebeten werden, eine hypothetische Situation zu analysieren und Lösungen vorzuschlagen.
✨Teamfähigkeit betonen
Da Teamarbeit in der Medizintechnik wichtig ist, solltest du Beispiele nennen, die deine Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.