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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein dynamisches Team im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für innovative Medizintechnik.
- Arbeitgeber: SIMEON Medical, ein modernes und internationales Unternehmen in der Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, persönliche Entwicklungsmöglichkeiten und spannende Projekte.
- Andere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit 60 Mitarbeitern weltweit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden internationalen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium im Qualitätsingenieurwesen oder Wirtschaftsingenieurwesen mit relevanter Berufserfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Lösungsanbieter für das Krankenhaus und Teil einer familiengeführten Holding ist SIMEON Medical mit 60 Mitarbeitern an 2 Standorten weltweit ein professioneller, sicherer und solider Arbeitgeber mit idealen Wachstumsmöglichkeiten in der Medizintechnik. Sie wollen Teil eines modernen und internationalen Unternehmens sein? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine Teamleitung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs.
- Führung des QM‑ und Regulatory‑Affairs‑Teams (derzeit drei Mitarbeitende)
- Sicherstellung der Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie etablieren und moderieren des KVP
- Laufende Beratung und Unterweisung aller Fachbereiche in Fragen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte (EN ISO 13485)
- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR), von Qualitätsmanagementanforderungen (insbesondere EN ISO 13485, EN ISO 14001) sowie von Qualitätssicherungsanforderungen
- Planung und Durchführung interner und externer Audits inklusive Zertifizierungen
- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten, unter anderem für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen, sowie Weiterentwicklung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems
- Durchführung von Konformitätsbewertungen nach MDR
- Prüfung und Bewertung zulassungsrelevanter Produktänderungen
- CAPA‑Management (Ursachenanalyse, Maßnahmensteuerung, Wirksamkeitsprüfung)
- Schnittstellenmanagement zwischen Entwicklung, Produktion, Einkauf und RA
- Analyse und Bewertung von Qualitätsdaten
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung.
Nachweis aller erforderlichen Qualifikationen und Zertifikate zur Leitung des Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs in der Medizintechnik (u. a. ISO 13485, ISO 14001).
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs.
Fundierte Kenntnisse im Bereich der MDSAP‑Unternehmenszertifizierung.
Ausgeprägte Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen.
Strukturierte, genaue und vorausschauende Arbeitsweise.
Sehr gute Englischkenntnisse.
Einblick in die regulatorischen und qualitätsrelevanten Prozesse eines international agierenden Medizintechnikunternehmens.
Mitarbeit an spannenden Projekten.
Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung.
Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Studieninhalte praxisnah anzuwenden.
Teamleitung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Teamleitung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam herausfinden, wer dir bei SIMEON Medical helfen kann!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Branche! Informiere dich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und bringe diese Themen in Gesprächen ein. Das zeigt, dass du engagiert bist und die Materie verstehst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam deinen Traumjob im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs finden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Teamleitung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du die perfekte Wahl für die Teamleitung im Qualitätsmanagement bist.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Ein gut strukturiertes Anschreiben und ein übersichtlicher Lebenslauf zeigen uns, dass du sorgfältig arbeitest – genau das, was wir im Qualitätsmanagement suchen!
Zeig deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Qualifikationen besser zu verstehen und zu sehen, wie du unser Team bereichern kannst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir schnell auf dich reagieren können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Kultur von SIMEON Medical. Zeige im Interview, dass du diese Werte teilst und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfolge klar und strukturiert zu präsentieren.
✨Fragen zur Rolle stellen
Bereite einige durchdachte Fragen zur Teamleitung und den Herausforderungen im Qualitätsmanagement vor. Das zeigt dein Interesse und deine proaktive Haltung, was besonders in einem internationalen Umfeld geschätzt wird.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Position starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, wie du komplexe Informationen einfach und klar vermitteln kannst. Überlege dir, wie du technische Details für verschiedene Zielgruppen verständlich machen würdest.