Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein dynamisches Team im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für innovative Medizintechnik.
- Unternehmen: SIMEON Medical, ein familiengeführtes Unternehmen mit internationalem Flair.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Erlebe ein modernes Arbeitsumfeld mit tollen Wachstumsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium im Qualitätsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Lösungsanbieter für das Krankenhaus und Teil einer familiengeführten Holding ist SIMEON Medical mit 60 Mitarbeitern an 2 Standorten weltweit ein professioneller, sicherer und solider Arbeitgeber mit idealen Wachstumsmöglichkeiten in der Medizintechnik. Sie wollen Teil eines modernen und internationalen Unternehmens sein? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin eine/n Teamleitung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs.
Ihre Aufgaben
- Führung des QM‑ und Regulatory‑Affairs‑Teams (derzeit drei Mitarbeitende)
- Sicherstellung der Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie etablieren und moderieren des KVP
- Laufende Beratung und Unterweisung aller Fachbereiche in Fragen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte (EN ISO 13485)
- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR), von Qualitätsmanagementanforderungen (insbesondere EN ISO 13485, EN ISO 14001) sowie von Qualitätssicherungsanforderungen
- Planung und Durchführung interner und externer Audits inklusive Zertifizierungen
- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten, unter anderem für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen, sowie Weiterentwicklung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems
- Durchführung von Konformitätsbewertungen nach MDR
- Prüfung und Bewertung zulassungsrelevanter Produktänderungen
- CAPA‑Management (Ursachenanalyse, Maßnahmensteuerung, Wirksamkeitsprüfung)
- Schnittstellenmanagement zwischen Entwicklung, Produktion, Einkauf und RA
- Analyse und Bewertung von Qualitätsdaten
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Nachweis aller erforderlichen Qualifikationen und Zertifikate zur Leitung des Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs in der Medizintechnik (u.a. ISO 13485, ISO 14001)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der MDSAP‑Unternehmenszertifizierung
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- Strukturierte, genaue und vorausschauende Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten
- Einblick in die regulatorischen und qualitätsrelevanten Prozesse eines international agierenden Medizintechnikunternehmens
- Mitarbeit an spannenden Projekten
- Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Studieninhalte praxisnah anzuwenden
Teamleiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: S.i.m.e.o.n.-Medical-Gmbh-
SIMEON Medical ist ein familiengeführtes Unternehmen in der Medizintechnik mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem positiven Arbeitsumfeld. Unsere flexiblen Arbeitszeiten und die Möglichkeit, an internationalen Projekten mitzuwirken, bieten Ihnen nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch hervorragende Perspektiven für Ihre persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das Innovation und Qualität in den Mittelpunkt stellt!
Kontaktdaten:
S.i.m.e.o.n.-Medical-Gmbh- Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Teamleiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) erhalten könnten
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei S.i.m.e.o.n.-Medical-Gmbh- unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei S.i.m.e.o.n.-Medical-Gmbh- zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Teamleiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei S.i.m.e.o.n.-Medical-Gmbh- arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Teamleiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei S.i.m.e.o.n.-Medical-Gmbh- vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Teamleiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) bei S.i.m.e.o.n.-Medical-Gmbh- kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über S.i.m.e.o.n.-Medical-Gmbh- und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
