Principal Scientist - Analytical Project Lead (m/f/d)

Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader und Pionieranbieter nachhaltiger Biosimilar- und Generika-Medikamente. Während wir diesen neuen und ehrgeizigen Weg weiterverfolgen, werden sich einzigartige Möglichkeiten sowohl beruflich als auch persönlich ergeben. Schließen Sie sich uns an, die Zukunft liegt in unseren Händen!

Ihre Hauptverantwortlichkeiten

• Leiten, managen und wissenschaftlich überwachen aller analytischen Aufgaben in Biosimilar-Projekten; Koordinieren und Leiten des analytischen Unterteams, um die Übereinstimmung mit den organisatorischen Zielen und Entwicklungsfunktionen sicherzustellen; sowie die Vertretung der Analytischen Entwicklung in globalen, multifunktionalen CMC-Projektteams.
• Entwickeln und vorantreiben von analytischen Projektstrategien und -plänen, einschließlich Zeitplänen, Meilensteinen, Entscheidungen und Sicherstellung einer schlanken Entwicklung und schlanker Projektausführung.
• Charakterisierung des API, Methodenentwicklung (zweckmäßig und robust), Transfer und Validierung, Festlegung von Spezifikationen, Freigabe- und Stabilitätstests, Know-how-Transfer usw.
• Koordinieren und Zusammenstellen hochwertiger analytischer Registrierungsdokumente für HA-Einreichungen und Interaktion mit Gesundheitsbehörden, wo dies angemessen ist; als technischer Experte bei Audits und Inspektionen agieren.
• Sicherstellen der Integrität der Daten und der Einhaltung regulatorischer Richtlinien und Branchenstandards sowie Interpretieren der Ergebnisse im relevanten Kontext und Ziehen der richtigen Schlussfolgerungen.
• Wissenschaftliche und technische Anleitung bieten, aktiv den Wissensaustausch vorantreiben.
• Entwickeln, betreuen und coachen von Hauptwissenschaftlern und anderen wissenschaftlichen Mitarbeitern.
• Analytische Projektrisiken identifizieren, mindern und managen.

Wesentliche Anforderungen

• Höhere Qualifikation in Chemie, Biochemie oder einem verwandten Bereich und mindestens 6 Jahre relevante Erfahrung in der Bio-/Pharmaindustrie.
• Nachweisbare Erfolge und umfassendes Wissen in der analytischen/technischen Entwicklung von Biosimilars, einschließlich Interaktionen mit Gesundheitsbehörden (IND/IMPD/CTA/BLA-Vorbereitungen und -Einreichungen).
• Starke Kommunikations-, zwischenmenschliche und Problemlösungsfähigkeiten.
• Exzellente organisatorische und Führungsfähigkeiten.
• Gutes Gespür für Innovation, strategisches Denken und eine aufgeschlossene Persönlichkeit.
• Fähigkeiten im wissenschaftlichen/technischen Schreiben und hervorragende Präsentationsfähigkeiten.
• Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich).

Standort: Holzkirchen, Deutschland

Vergütungsstruktur & Kriterien

Die Vergütung bei Sandoz wird durch das Jobniveau, Qualifikationen, Nischenskills, Erfahrung und Standort innerhalb der Unternehmensgehälter bestimmt. Vollständig kompetente und hochwirksame Mitarbeiter können mit einem Einstiegsgehalt um den Marktdurchschnitt rechnen, während diejenigen, die neu auf dieser Ebene sind oder weniger funktionale Tiefe haben, am unteren Ende der Spanne liegen und diejenigen mit nachhaltigen überlegenen oder Nischenskills am oberen Ende der Spanne. Die interne Gleichheit und externe Marktdaten informieren unsere Platzierung in der Spanne. Jährliche Gehaltsüberprüfungen berücksichtigen Leistungsergebnisse, Marktanpassungen und Geschäftsbedürfnisse.

Zusätzliche Vorteile: 30 Urlaubstage pro Jahr (in Vollzeit), 1.200€ Urlaubszahlung (in Vollzeit), 40€/Monat in vermögenswirksamen Leistungen (in Vollzeit), betriebliche Altersvorsorge, flexibles hybrides Arbeiten 50% pro Woche im Büro, Zugang zu unseren Lern- und Entwicklungsplattformen Skillsoft & Learn light, Zugang zu unserem Mitarbeiteraktienprogramm „OurShare“.

Warum Sandoz?

Sandoz ist der globale Marktführer im Bereich Biosimilar- und Generika-Medikamente, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80% der weltweiten Medikamente zu 30% der Kosten liefert und das Leben von mehr als 1 Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt! Während wir stolz auf unsere Erfolge sind, haben wir den Ehrgeiz, mehr zu tun, damit jeder das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit erreichen kann.

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und noch mehr Menschen den Zugang zu kostengünstigen, hochwertigen Medikamenten nachhaltig zu ermöglichen.

Unser Schwung wird von einer offenen, kollaborativen Kultur getragen, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kollegen geprägt ist, die im Gegenzug für die Anwendung ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen Karrieren erleben, in dem Vielfalt des Denkens willkommen geheißen wird und persönliches Wachstum unterstützt wird! Schließen Sie sich uns an, helfen Sie uns, das Gesundheitswesen gerechter und schneller zu gestalten.

Engagement für Vielfalt & Inklusion

Wir setzen uns dafür ein, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften repräsentieren, denen wir dienen. Einstellungsentscheidungen basieren ausschließlich auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, Ethnie, Religion, sexueller Orientierung, Alter und Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte / gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, den örtlichen Vertretungsorgan für schwerbehinderte Mitarbeiter (SBV) in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis in Ihrem Lebenslauf wissen.