Bio Global SBS / OPEX Lead (d/f/m)

Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und Pionier im Bereich nachhaltiger Biosimilars und Generika. In dieser neuen und ehrgeizigen Richtung ergeben sich einzigartige Möglichkeiten, sowohl beruflich als auch persönlich. Die Rolle ist verantwortlich für das Design, die Implementierung und die Aufrechterhaltung einer unternehmensweiten Operational Excellence und SBS-Methodik im gesamten Biosimilars-Entwicklungs-, Produktions- und Liefernetzwerk. Die Rolle treibt messbare Verbesserungen in den Bereichen Sicherheit, Qualität, Lieferung, Kosten und Nachhaltigkeit voran und stellt sicher, dass die Initiativen vollständig mit GMP/GxP-Erwartungen und Geschäftsprioritäten übereinstimmen. Die Rolle fungiert als Coach, Transformationsleiter und Systemarchitekt und verankert eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Fähigkeiten, die über einzelne Projekte hinaus bestehen bleiben.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Definieren und kontinuierliche Verbesserung der Operational Excellence Management / SBS-Strategie und Roadmap in voller Übereinstimmung mit den Geschäftsprioritäten, Netzwerkzielen und regulatorischen Erwartungen.
• Entwicklung und Implementierung des OPEX / SBS-Modells, Etablierung von Governance-Prozessen (Steuerung, Priorisierung, Nutzenvalidierung und Eskalationswege) und Sicherstellung einer konsistenten Umsetzung im gesamten Biosimilars-Plattformnetzwerk.
• Vorantreiben der Einführung und konsistenten Anwendung von OPEX / SBS in der Biosimilar-Entwicklung, an Produktionsstandorten und in Plattformfunktionen.
• Aufbau und Verwaltung eines Portfolios von GMP-kompatiblen Verbesserungsinitiativen mit klaren Charten, Baselines und finanzieller/operationaler Nutzenverfolgung, um sicherzustellen, dass die Vorteile realisiert und durch Kontrollpläne, Standardisierung und Kompetenzaufbau aufrechterhalten werden.
• Als Veränderungschampion agieren und plattformübergreifende Verbesserungsprogramme leiten, die sich auf die Leistung beim ersten Versuch, die Reduzierung von Abweichungen, die Verkürzung der Chargenfreigabezeiten, OEE- und Durchsatzsteigerungen, die Verbesserung der Ausbeute, die Reduzierung von Ausschuss, die Reduzierung von Umrüstzeiten (SMED), die Optimierung von Lagerhaltung und Planung sowie die Verbesserung der Arbeitsproduktivität konzentrieren.
• Partnerschaft mit der Qualität, um OPEX / SBS in das Abweichungsmanagement, die CAPA- und Änderungssteuerungseffektivität, das Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9), die Datenintegrität, die Inspektionsbereitschaft, die Audit-Nachhaltigkeit und die Compliance-Anforderungen zu integrieren.
• Entwicklung und Umsetzung der OPEX / SBS-Kompetenzaufbaustrategie im gesamten Biosimilars-Plattform durch Lean, Six Sigma und DMAIC-Methoden; Schulung und Zertifizierung von Teams in strukturiertem Problemlösen, Ursachenanalyse, CAPA-Effektivität, Qualität der Abweichungsuntersuchung und statistischen Werkzeugen; Förderung einer nachhaltigen Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.
• Aufbau eines Netzwerks von OPEX / SBS-Führungskräften und -Champions, Förderung des Austauschs in Gemeinschaften von Praktikern, Zusammenarbeit mit Digital/IT und Engineering zur Nutzung von Analytik, MES, EBR, Historienanalysen und Dashboards sowie Einbindung der Führungsebene durch Change Management, transparente Fortschrittsberichte und Leistungs-/Risiko-Updates für globale Führungsforen.

Was Sie für die Rolle mitbringen:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Pharmazie, Chemie, Lebenswissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen oder gleichwertig.
• 8–12+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, Biotechnologie und/oder Medizintechnik in GMP/GxP-regulierten Umgebungen.
• Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
• Expertise in strukturiertem Problemlösen (A3, DMAIC), Ursachenanalyse und Lean Six Sigma Black Belt (oder gleichwertige CI-Zertifizierung).
• Starkes Wissen über Lean-Systeme und -Werkzeuge, einschließlich Daily Management, VSM, 5S, SMED, Kanban, Standardarbeit und visuelles Management.
• Vertrautheit mit ICH-Richtlinien, Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements und starkes Engagement für Datenintegrität, Dokumentation und Compliance-Standards.
• Erfahrung mit digitalen Fertigungstechnologien und Analytik, einschließlich SPC, MES/EBR und Leistungs-Dashboards.
• Nachweisliche Erfolge bei der Leitung plattformübergreifender und standortübergreifender Transformationsinitiativen, die messbare betriebliche Verbesserungen in globalen Matrixorganisationen liefern und senior Stakeholder beeinflussen.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Moderations-, Coaching- und Schulungsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, leistungsstarke Teams aufzubauen, ohne Autorität zu führen, Stakeholder-Engagement zu fördern und strategisches Denken mit praktischer Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zu kombinieren.

Warum Sandoz?

Sandoz ist der globale Marktführer im Bereich Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80 % der weltweiten Medikamente zu 30 % der Kosten bereitstellt und das Leben von mehr als 1 Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt! Während wir stolz auf unsere Erfolge sind, haben wir den Ehrgeiz, mehr zu tun, damit jeder das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit erreichen kann.

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und noch mehr Menschen den Zugang zu kostengünstigen, hochwertigen Medikamenten nachhaltig zu ermöglichen.

Unser Schwung wird von einer offenen, kollaborativen Kultur getragen, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kollegen geprägt ist, die im Gegenzug für die Anwendung ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen Karrieren erleben, in dem Vielfalt des Denkens willkommen geheißen wird und persönliches Wachstum unterstützt wird!

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Wir setzen uns dafür ein, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und diverse Teams zu schaffen, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren.

Zugänglichkeit und Unterbringung: Sandoz verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte zu bieten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen, senden Sie bitte eine E-Mail an accessibility.switzerland@sandoz.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.