Senior Scientist(m/w/d) Qualification

Verantwortlichkeiten

• Bewertung neuer Labor- und Prozessgeräte/Software.
• Detaillierte Kenntnisse über die Funktionsweise und Qualifizierung der Instrumente im definierten Verantwortungsbereich.
• Selbstständige Erstellung/Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten basierend auf den entsprechenden SOPs, als Geräteverantwortlicher oder Systembesitzer.
• Koordination und Durchführung der routinemäßigen Kalibrierung und Wartung des SDC-AD Gerätepools, einschließlich Aktivitäten in den jeweiligen Systemen, zeitgerecht.
• Koordination der zugewiesenen Aktivitäten mit internen und/oder externen Partnern.
• Präsentation der zugewiesenen Geräte während Inspektionen.
• Proaktive Kommunikation von Schlüsselproblemen und anderen kritischen Themen der zugewiesenen Aufgaben zeitgerecht an die verantwortlichen Funktionen. Sicherstellen, dass Probleme zeitnah gelöst werden.
• Unabhängige Vorbereitung und Bearbeitung der zugewiesenen Aufgaben in Qualitätssystemen.
• Proaktive Unterstützung von Automatisierungs- und Digitalisierungsprojekten innerhalb von SDC DERU.
• Aktualisierung des Wissens bezüglich Richtlinien und regulatorischer sowie technischer Trends. Beitrag zur Bewertung, Entwicklung und Implementierung neuer Technologien.
• Arbeiten gemäß SOPs, GMP-Vorschriften und HSE-Anforderungen.
• Schulung neuer Mitarbeiter, Zeitarbeiter sowie Auszubildender und juniorer Teammitglieder.

Qualifikationen

• Bachelor of Engineering oder mehrere Jahre Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Geräte.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse.
• Gründliches Verständnis von Qualitätsstandards und -richtlinien.
• Tiefgehende Erfahrung in der Qualifizierung von Prozess- und/oder Laborgeräten.
• Kenntnisse in GMP und pharmazeutischen Regulierungsrichtlinien.
• Kenntnisse in der Qualifizierung von GMP-analytischen Geräten einschließlich CSV.

Was Sie erhalten werden:

• Sandoz hat einen mitarbeiterorientierten Ansatz, weshalb uns Ihr persönliches Wachstum sehr wichtig ist. Sie haben Zugang zu Coursera und anderen Lernplattformen mit mehr als 200.000 Lernvideos und über 5000 Kursen.
• Zusätzlich zu den verschiedenen Lernmöglichkeiten bieten wir Unternehmensleistungen wie: 30 Tage Jahresurlaub, zusätzliche Belohnungen für besondere Anlässe (z.B. Dienstjubiläen, Hochzeitsfeiern usw.), betriebliche Altersvorsorge und Vermögensbildungsleistungen, Elternzeit und andere Angebote wie Fahrradleasing.

Warum Sandoz?

Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im letzten Jahr das Leben von fast 500 Millionen Patienten berührt und obwohl wir stolz auf diese Leistung sind, haben wir den Ehrgeiz, mehr zu tun! Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, modernen Produktionsstätten, neuen Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patienten den Zugang zu kostengünstigen, hochwertigen Arzneimitteln nachhaltig zu ermöglichen.

Unser Schwung und unser unternehmerischer Geist werden durch eine offene, kollaborative Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kollegen geprägt ist, die im Gegenzug für die Anwendung ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexiblen hybriden Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen geheißen wird und persönliches Wachstum gefördert wird! Die Zukunft liegt in unserer Hand!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Wir setzen uns dafür ein, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften repräsentieren, denen wir dienen. Einstellungsentscheidungen basieren ausschließlich auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, Ethnie, Religion, sexueller Orientierung, Alter und Behinderung. Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, den örtlichen Vertretungsorgan für schwerbehinderte Mitarbeiter (SBV) in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies anfordern möchten, lassen Sie es uns bitte im Voraus als Hinweis in Ihrem Lebenslauf wissen.