Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die technische Qualitätsentwicklung für innovative Arzneimittelprojekte und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Unternehmen: Sandoz, ein globaler Marktführer in Biosimilars und Generika.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globaler Reichweite und hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache Medikamente für alle zugänglich.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie, Pharmazie oder verwandten Wissenschaften; 10-15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 111580 - 207220 € pro Jahr.
Führen Sie die technische Entwicklungsqualität für Sandoz Small Molecule und Biosimilar-Entwicklungsprogramme und bieten Sie strategische Qualitätsaufsicht für interne und externe Entwicklungsaktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus. Stellen Sie die Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen und der Sandoz-Qualitätsstandards für die Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln sicher, einschließlich Prozessentwicklung, Herstellung, Freigabe von Registrierungsbatches und klinischer Versorgung bis zur Produkteinführung.
Arbeiten Sie eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Qualitätsprinzipien in die Entwicklungsoperationen zu integrieren, proaktives Risikomanagement voranzutreiben und fundierte Geschäftsentscheidungen zu unterstützen. Vertreten Sie die Qualität in Projektbewertungsgremien und stellen Sie sicher, dass Compliance-Überlegungen und Qualitätsrisiken effektiv bewertet, kommuniziert und in Entwicklungsstrategien und Projektausführungen integriert werden.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Definieren Sie die Sandoz Technical Development Quality Strategy mit einem Schwerpunkt auf der Entwicklung von kleinen Molekülen und Biosimilars.
- Fördern Sie kontinuierliche Verbesserungen durch Beiträge zur strategischen Qualitätsplanung und Risikomanagement.
- Stellen Sie die QA-Compliance gegenüber den geltenden regulatorischen Anforderungen für die Produkt- und analytische Entwicklung sowohl intern als auch extern sicher.
- Leiten Sie die Qualitätsintegration neuer Teile der SGD-Organisation, insbesondere im Rahmen des Aufbaus der internen Entwicklungskapazitäten von Sandoz im Bereich Biosimilars.
- Richten Sie angemessene Governance-Mechanismen ein, um die QA-Compliance der Entwicklungsaktivitäten zu überwachen.
- Unterstützen Sie große Akquisitionsprojekte und organisatorische Veränderungen, um jederzeit die QA-Compliance sicherzustellen.
- Verwalten Sie die Lösung von GMP-Problemen und signifikanten Abweichungen sowie Untersuchungen.
- Stellen Sie sicher, dass das Senior Management über bedeutende GMP-Ereignisse informiert wird.
- Stellen Sie die kontinuierliche Inspektionsbereitschaft und die rechtzeitige Umsetzung von CAPA-Plänen sicher.
- Leiten Sie die Vorbereitung auf Inspektionen und Audits.
- Arbeiten Sie mit den Geschäftsbereichen zusammen, um KQIs zu entwickeln, die Geschäftsentscheidungen leiten.
- Führen Sie ein Team von SDC QA-Leitern an verschiedenen Standorten weltweit innerhalb der Sandoz Global Development.
- Stellen Sie eine angemessene Personalbesetzung und technische Kompetenz sicher.
- Identifizieren Sie Ressourcen- und Kompetenzlücken und rekrutieren Sie Mitarbeiter nach Bedarf.
Was Sie für die Rolle mitbringen:
- Abschluss in Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie oder Biotechnologie, Ingenieurwesen, Physik oder einer anderen verwandten Wissenschaft.
- Fließendes Englisch erforderlich (mündlich und schriftlich).
- Mindestens 10-15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, pharmazeutischen Entwicklung oder Produktion.
- Gutes Verständnis der Anforderungen der Gesundheitsbehörden und der Qualitätsstandards in Bezug auf Wirkstoffe/Arzneimittel.
- Erfahrung mit Inspektionen durch Gesundheitsbehörden (insbesondere FDA und EMA).
- Nachweisliche Erfolge in der Führung internationaler Teams.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern.
- Qualitätsbewusstsein und ständige Suche nach Verbesserungen.
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Probleme gleichzeitig zu priorisieren.
Warum Sandoz?
Sandoz ist der globale Marktführer im Bereich Biosimilars und Generika. Wir sind stolz auf unsere Erfolge und haben das Ziel, noch mehr zu erreichen, damit jeder das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit verwirklichen kann.
Wir setzen uns für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Head Technical Development Quality Bio & Small Molecules (m/w/d) in Holzkirchen Arbeitgeber: Sandoz
Sandoz bietet eine hervorragende Ausbildung für angehende Metalltechniker in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer offenen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert, sowie von attraktiven Vergütungen und flexiblen Arbeitszeiten. In dieser Rolle hast du die Möglichkeit, wertvolle Fähigkeiten zu erlernen und deine Karriere in der Metalltechnik zu starten, während du Teil eines innovativen Unternehmens bist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Head Technical Development Quality Bio & Small Molecules (m/w/d) in Holzkirchen erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Sandoz zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Sandoz aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Sandoz vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Sandoz passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head Technical Development Quality Bio & Small Molecules (m/w/d) in Holzkirchen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Sandoz entscheidend sein, um deine Qualifikation für Head Technical Development Quality Bio & Small Molecules (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Sandoz im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Sandoz einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sandoz vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Sandoz könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Sandoz wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Sandoz sicher beeindruckend ist.
