Manager Quality Assurance Operations (m/f/d)

Sandoz durchläuft eine aufregende und transformative Phase als globaler Marktführer und Pionier in der Bereitstellung nachhaltiger Biosimilars und Generika. Während wir diesen neuen und ehrgeizigen Weg fortsetzen, werden sich einzigartige Möglichkeiten sowohl beruflich als auch persönlich ergeben. Schließen Sie sich uns an, die Zukunft liegt in unseren Händen!

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Verwaltung eines Projektportfolios, Unterstützung einer Disziplin und/oder Bereitstellung eines Dienstes.
• Erstellung und Überprüfung von GMP-relevanten Dokumenten im eigenen Verantwortungsbereich (z.B. Chargenprotokolle für intern hergestellte und verpackte Materialien, SOPs, Verfahren, Aufzeichnungen, Arbeiten von Dritten).
• Verhandlung und Klärung von Mängeln in GMP-Dokumenten im eigenen Verantwortungsbereich.
• Unterstützung interner Richtlinien (GOPs, Handbuch) und globaler Compliance-Initiativen.
• Entwicklung und Verbesserung von GMP-Prozessen zur Einhaltung interner und externer Richtlinien bezüglich Qualität und Sicherheit (Qualitätsmanuale, regulatorische cGMP-Richtlinien, Leitlinien der Gesundheitsbehörden, SOPs, HSE usw.).
• Organisation und Koordination von Aufgaben des Schädlingsbekämpfungsprogramms.
• Überwachung externer Partner für die Schädlingsbekämpfung.
• Vorbereitung von Berichten und Risikobewertungen im Verantwortungsbereich.
• Förderung und Durchsetzung der Einhaltung von Richtlinien.
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits sowie Durchführung von Selbstinspektionen und Audits, falls zutreffend.
• Verantwortung für BRR und Koordination der Chargenfreigabe.
• Unterstützung von Artwork-Änderungen in der jeweiligen Qualitätsrolle.
• Verantwortung für Abweichungen und Beschwerden als QA-Vertreter.
• Management von Qualitätsdaten in SAP.

Was Sie für die Rolle mitbringen:

• Grundlegender Abschluss in einer wissenschaftlichen, technischen oder relevanten Disziplin (BS oder gleichwertig) oder vergleichbare Ausbildung/Erfahrung.
• Grundlegende wissenschaftliche, technische und regulatorische Kenntnisse in einem bestimmten Bereich.
• Gute Kenntnisse der cGMPs und praktische Kenntnisse.
• Gute Organisationsfähigkeiten.
• Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Wir setzen uns dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams zu schaffen, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren. Einstellungsentscheidungen basieren ausschließlich auf den Qualifikationen für die Position, unabhängig von Geschlecht, Ethnie, Religion, sexueller Orientierung, Alter und Behinderung.

Vergütungsstruktur und -kriterien:

Die Vergütung bei Sandoz wird durch das Jobniveau, Qualifikationen, Nischenfähigkeiten, Erfahrung und Standort innerhalb der Unternehmensgehälter bestimmt. Vollständig kompetente und hochwirksame Mitarbeiter können mit einem Einstiegsgehalt um den Marktdurchschnitt rechnen, während diejenigen, die neu auf dieser Ebene sind oder weniger funktionale Tiefe haben, am unteren Ende der Spanne liegen und diejenigen mit überlegenen oder Nischenfähigkeiten am oberen Ende der Spanne.

Warum Sandoz?

Sandoz ist der globale Marktführer im Bereich Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80 % der weltweiten Medikamente zu 30 % der Kosten liefert und das Leben von mehr als 1 Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt! Während wir stolz auf unsere Erfolge sind, haben wir den Ehrgeiz, mehr zu tun, damit jeder das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit erreichen kann. Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und noch mehr Menschen den Zugang zu kostengünstigen, hochwertigen Medikamenten nachhaltig zu ermöglichen. Unser Schwung wird von einer offenen, kollaborativen Kultur getragen, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kollegen geprägt ist, die im Gegenzug für die Anwendung ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen Karrieren erleben, in dem Vielfalt des Denkens willkommen geheißen wird und persönliches Wachstum unterstützt wird! Schließen Sie sich uns an und helfen Sie uns, das Gesundheitswesen gerechter und schneller zu gestalten.