QA Manager*in Lantus IuS - befristet bis 31.12.2024

Auf einen Blick

• Tätigkeit: Qualitätsmanagement für Wirkstoffe im Insulin Campus Frankfurt.
• arbeitgeber: Sanofi ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
• benefits: Vielfältige Programme für Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld.
• wieso_dieser_job: Bedeutsame Aufgaben in einem interdisziplinären Team mit Fokus auf Fortschritt.
• qualifikationen: Hochschulstudium in Biologie, Pharmazie oder Chemie und Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Über die Stelle

Unser Team:

Für unseren Bereich Insulin Campus Frankfurt Quality Assurance API suchen wir ab sofort einen Quality Manager Lantus IuS (m/w/d). Sie arbeiten in einem Team zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen, zudem arbeiten Sie an der Durchführung der Qualitätsprüfungen und aller Qualitätssicherungsaufgaben im Betrieb. Sie planen und bewerten die chemische und pharmazeutische Qualität unserer Wirkstoffe, Synthese-Zwischenprodukte und -Rohstoffe unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik.

Hauptaufgaben:

• Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation.
• Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Verfahren
• Entscheiden über die Freigabe bzw. Ablehnung von Wirkstoffchargen.
• Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review u.a.)
• Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Vertreten der Abteilung in Projektteams, in Validierungsteams sowie bei anderen Abteilungen, Fremdfirmen und Behörden.
• Mitarbeit bei der Lieferantenauswahl und der Überwachung der Einhaltung von vereinbarten Leistungen und Qualitätsstandards durch Vorbereiten und Durchführen von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern
• Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise der Wirkstoffproduktion

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

• Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln

Soziale Kompetenzen / Sprachfertigkeiten

• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen – Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.