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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Wirkstoffen und führe Qualitätsprüfungen durch.
- Arbeitgeber: Sanofi Aventis ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Mitarbeitervorteile: Vielfältige Aufgaben, interdisziplinäre Teams und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte Fortschritt in der Wissenschaft und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie oder Chemie und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Befristete Anstellung bis 31.12.2024 mit Fokus auf Vielfalt und Chancengleichheit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Unser Team: Für unseren Bereich Insulin Campus Frankfurt Quality Assurance API suchen wir ab sofort einen Quality Manager Lantus IuS (m/w/d). Sie arbeiten in einem Team zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen, zudem arbeiten Sie an der Durchführung der Qualitätsprüfungen und aller Qualitätssicherungsaufgaben im Betrieb. Sie planen und bewerten die chemische und pharmazeutische Qualität unserer Wirkstoffe, Synthese-Zwischenprodukte und -Rohstoffe unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik.
Hauptaufgaben:
- Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation.
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Verfahren.
- Entscheiden über die Freigabe bzw. Ablehnung von Wirkstoffchargen.
- Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review u.a.).
- Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
- Vertreten der Abteilung in Projektteams, in Validierungsteams sowie bei anderen Abteilungen, Fremdfirmen und Behörden.
- Mitarbeit bei der Lieferantenauswahl und der Überwachung der Einhaltung von vereinbarten Leistungen und Qualitätsstandards durch Vorbereiten und Durchführen von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern.
- Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt.
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung.
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise der Wirkstoffproduktion.
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten:
- Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick.
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit.
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln.
Soziale Kompetenzen / Sprachfertigkeiten:
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
- Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
Pursue Progress. Discover Extraordinary. Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld! Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
QA Managerin Lantus IuS - befristet bis 31.12.2024 Arbeitgeber: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kontaktperson:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Managerin Lantus IuS - befristet bis 31.12.2024
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und GMP. Zeige in deinem Gespräch, dass du auf dem neuesten Stand bist und bereit bist, innovative Lösungen zu finden.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement unter Beweis stellen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen! Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den spezifischen Herausforderungen, denen sich das Team gegenübersieht. Das zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist und dich aktiv einbringen möchtest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Managerin Lantus IuS - befristet bis 31.12.2024
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie hervor. Zeige konkrete Beispiele, wie du GMP-Kenntnisse angewendet hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Anpassung des Anschreibens: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Position eingeht. Erkläre, warum du eine gute Wahl für das Team bist und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.
Sprache und Stil: Achte darauf, dass deine Bewerbung in einem professionellen, aber auch klaren und verständlichen Stil verfasst ist. Verwende Fachbegriffe, die in der pharmazeutischen Industrie üblich sind, um deine Kenntnisse zu demonstrieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sanofi-Aventis Deutschland GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du die Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, in denen du diese Standards erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualitätssicherungsprozessen und -systemen. Sei bereit, deine Kenntnisse über chemische und pharmazeutische Qualität sowie Validierungs- und Qualifizierungspläne zu demonstrieren.
✨Teamarbeit betonen
Da die Stelle interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Zeige, wie du in der Vergangenheit mit verschiedenen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast.
✨Flexibilität und Belastbarkeit zeigen
Bereite dich darauf vor, Fragen zu deiner Flexibilität und Belastbarkeit zu beantworten. Teile Erfahrungen, in denen du unter Druck gearbeitet hast oder mehrere Aufgaben gleichzeitig bewältigen musstest, und wie du dabei die Qualität aufrechterhalten hast.
