Quality Manager / Deputy Responsible Person - all genders -

Als Quality Manager und stellvertretende verantwortliche Person innerhalb unseres Schweizer Qualitätsteams sind Sie ein wichtiger Hüter der Patientensicherheit - Sie treiben die Qualitätsexzellenz voran, gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften und gestalten die Qualitätskultur in unseren Schweizer Betrieben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Handeln als stellvertretende verantwortliche Person für Großhandel, Import/Export und Handelsaktivitäten im Ausland gemäß den Schweizer MPLO-Vorschriften (812.212.1), in Abwesenheit oder nach Delegation durch die verantwortliche Person.
• Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person zur Etablierung und kontinuierlichen Verbesserung eines robusten, konformen Qualitätsmanagementsystems, das mit den globalen und Schweizer regulatorischen Anforderungen von Sanofi übereinstimmt.
• Eigenständige Verwaltung von Markt-Batchfreigaben, Abweichungen, Rücksendungen und Zerstörungen mit einem hohen Maß an Verantwortung und Präzision.
• Unterstützung der verantwortlichen Person bei der Kommunikation mit Swissmedic und anderen Gesundheitsbehörden sowie aktive Vorbereitung und Verwaltung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Qualitätsprüfungen.
• Leitung von CAPA-Antworten auf Inspektions- und Prüfungsfeststellungen, um eine zeitnahe und effektive Lösung mit umfassender Dokumentation sicherzustellen.
• Sicherstellung der Qualitätsüberwachung von Drittanbietern, die an GDP/GMP-Aktivitäten beteiligt sind, einschließlich Qualitätsvereinbarungen und risikobasierter Audits.
• Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten im Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person, um die vollständige Einhaltung der Schweizer Vorschriften zu gewährleisten und proaktive Initiativen im Bereich Qualitätsrisikomanagement voranzutreiben.
• Förderung einer starken Qualitätskultur in allen Funktionen, Bereitstellung von Führung und Anleitung zu Qualitätsstandards, Prozessen und GDP-Anforderungen sowie Vertretung der Qualität in funktionsübergreifenden Projekten.

Über Sie

• Erfahrung: Mehrere Jahre progressive, praktische Erfahrung in einem pharmazeutischen Qualitätsumfeld (GMP/GDP).
• Kenntnisse: Solides, nachweisbares Wissen über die Anforderungen von Swissmedic, EU GMP und EU GDP-Vorschriften.
• Erfahrung: Nachgewiesene Erfahrung mit Batchfreigabe, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen.

Weiche und technische Fähigkeiten:

• Starke Entscheidungsfähigkeiten in schnelllebigen, innovativen Umgebungen.
• Nachgewiesene Führungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, eine Qualitätsmentalität und organisatorische Veränderungen voranzutreiben.
• Exzellente zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, mit Erfahrung in der Zusammenarbeit über verschiedene Kulturen und Funktionen hinweg.
• Offenheit, kontinuierliche Verbesserungsorientierung mit einem proaktiven Ansatz zur Problemlösung.

Bildung: Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften oder Pharmazie.

Sprachen: Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Warum uns wählen?

Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, um Ihr Talent beruflich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere durch interne Veränderungen und Rollenveränderungen kontinuierlich voranzutreiben. Eine personalisierte und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor Ihrem ersten Tag.

Unsere Mitarbeiter stehen bei uns an erster Stelle, insbesondere wenn es um Work-Life-Balance und ein inklusives Arbeitsumfeld geht. Neben flexibler Arbeit bieten wir unseren Mitarbeitern flexible Arbeitszeiten und ein hybrides Arbeitsmodell (3 Tage im Büro/2 Tage remote).

Hervorzuheben ist unsere 14-wöchige bezahlte Familienzeit nach der Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie zusätzliche Vorteile wie Krankenversicherung, Angebote für mentale und körperliche Gesundheit und Freistellungen für pflegende Angehörige.

Schulungsmöglichkeiten und internationale Karrieremöglichkeiten runden unser Angebot ab.

Diversität und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Bezug auf Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt mit sich bringt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der sich diese Unterschiede weiterentwickeln können, um das Leben unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden zu stärken.