C&Q Lead IFF (all genders)

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Über die Stelle

Sind Sie bereit, in ein Mega-Projekt (> 1 B€ Capex-Programm, davon Design-/Ingenieurbudget >>200 m€) einzutauchen und Ihre Erfahrung und Ihr Wissen einzubringen? Ihre Fähigkeiten könnten entscheidend sein, um uns zu helfen, unsere wichtigsten Projektmeilensteine zu erreichen. Sie werden alle Aktivitäten zur Inbetriebnahme und Qualifizierung vom Basisengineering bis zum Ende der Qualifizierungsaktivitäten gemäß den EHS-, Qualitäts-, Ingenieur-, Geschäfts- und Benutzeranforderungen leiten. Innerhalb des IFF-Projektteams und Teil unseres InsuLINK-Programms für Insulin-Wirkstoffanlagen. Wir liefern jährlich 4,3 Milliarden Gesundheitslösungen an Menschen, dank der fehlerfreien Planung und des akribischen Blicks für Details unserer Fertigungs- und Versorgungsteams. Mit Ihrem Talent und Ehrgeiz können wir noch mehr tun, um Menschen vor Infektionskrankheiten zu schützen und Hoffnung für Patienten und deren Familien zu bringen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung des IFF C&Q-Teams (Systemleiter, pro Arbeitsstrom / Gruppe von Systemen)
• Entwicklung eines detaillierten C&Q-Ansatzes für IFF, basierend auf der genehmigten Strategie gemäß dem C&Q-Projektplan für alle Systeme (GxP und non-GxP)
• Koordination der Sanofi C&Q-Arbeiten mit dem EPCMCQ-Ingenieurbüro für C&Q-Themen und alle Disziplinen innerhalb der Sanofi IFF-Organisation
• Sicherstellung, dass alle C&Q-Dokumente rechtzeitig bei Sanofi / EPCMCQ-Auftragnehmer vorliegen, einschließlich FAT/SAT-Dokumente
• Erstellung von URS gemäß Zeitplan
• Realisierung der C&Q-Aktivitäten und des Qualifizierungsberichts rechtzeitig
• Leitung und Verwaltung des Abweichungsprozesses und Sicherstellung, dass Abweichungen rechtzeitig mit allen erforderlichen Dokumenten geschlossen werden, ohne Auswirkungen auf den Zeitplan L2
• Unterstützung bei Projektänderungen, Ingenieuränderungen und technischen Änderungsbewertungen in Bezug auf den C&Q-Teil
• Vorbereitung des Übergangs nach OQ/PQ mit MSAT und Betrieb
• Zusammenarbeit bei Projektbesprechungen

Über Sie

Erfahrung:

• Starke Erfahrung im Start-up und in der Inbetriebnahme von pharmazeutischen Anlagen;
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von Teams (direkt und indirekt) in der Pharmaindustrie;
• Nachgewiesene mehrjährige Erfahrung (>10 Jahre) im Bereich Projekt- und Ingenieurmanagement;
• Erfahrung in der Arbeit in einer großen, komplexen Matrixumgebung mit globalen Prozessen und Governance-Strukturen;

Weiche und technische Fähigkeiten:

• Gute Kenntnisse der FDA/EMA und anderer regulatorischer Anforderungen wie cGMP;
• Starkes Wissen und Erfahrung in der Durchführung von Inbetriebnahmen und/oder Qualifizierungen von Anlagen / Geräten / Versorgungsanlagen, einschließlich automatisierter und computerisierter Systeme;
• Kenntnisse in der Inbetriebnahme und Qualifizierung in der Produktion von Wirkstoffen, Greenfield/Brownfield-Projekten und/oder Betriebsanlagen;
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten;
• Systematische und strukturierte Arbeitsweise;

Bildung:

• Doktorat; Masterabschluss oder Diplom im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaftsbereich;

Sprachen:

• Fließend in Deutsch und Englisch;

Verfolgen Sie Fortschritt. Entdecken Sie Außergewöhnliches. Fortschritt geschieht nicht ohne Menschen – Menschen aus verschiedenen Hintergründen, an verschiedenen Standorten, in verschiedenen Rollen, die alle durch eines vereint sind: den Wunsch, Wunder geschehen zu lassen. Sie können einer dieser Menschen sein. Veränderungen verfolgen, neue Ideen annehmen und alle Möglichkeiten erkunden, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns Fortschritt verfolgen. Und lassen Sie uns gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi bieten wir allen unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Abstammung, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Geschlechtsidentität gleiche Chancen.