Implementation Expert (all genders) - befristet auf 2 Jahre

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Über die Stelle

Hauptverantwortlichkeiten:

Hauptaufgaben:

• Planung, termingerechte Umsetzung und Weiterentwicklung von Maßnahmen bzw. Projekten zur Verbesserung der Compliance in Hinsicht auf die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle von Biologika

• Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und das Bio2.0 Programm, mit Berücksichtigung der Produktions- und Stillstandstätigkeiten einer biotechnologischen Wirkstoffproduktion

• Planung und Umsetzung der HSE- und betrieblichen Anforderungen im Projekt

• Unterstützung der Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Technischen Meldungen, die aus dem Projekt abgeleitet werden

• Unterstützung der Planung und Durchführung von potenziellen Prozesstransfer-, Qualifizierungs- und Validierung-Aktivitäten

• Unterstützung der Neuerstellung bzw. Anpassung und Review von Projekt- und Betriebsdokumenten

• Schulung von neuerstellten bzw. aktualisierten Herstelldokumentationen und SOPs

• Kommunikation mit Vorgesetzten, Mitarbeitern und Kollegen in einem multidisziplinären Umfeld

• Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen als Experte im Kontext von BLA Themen inklusive themenspezifischer Inspektionsplanung,- organisation, – abstimmung mit Schnittstellen.

Über dich

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie, des Ingenieurswesen oder gleichwertige Ausbildung

• Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und Wirkstoffentwicklung oder Fertigung erwünscht

• Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Pharmaanlagen

• Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt

• Biologika), US/EU GxP-Regularien

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Umfassende GMP- und HSE-Kenntnisse und didaktisches Geschick

• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen

• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

• Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten

• Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen

• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln

• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

• Fähigkeit, den Status quo in Frage zu stellen und Alternativen vorzuschlagen (kritisches/unkonventionelles Denken)

• Gute Kenntnisse im Bereich des Qualitätsrisikomanagements (e.g. FMEA)

• Gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbankanwendungen, MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen

• Gute Kenntnisse im Bereich des Projektmanagements und Changemanagements sind von Vorteil

Sprachen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Pursue Progress . Discover Extraordinary .

Join Sanofi and step into a new era of science – where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what\’s never-been-done-before. You\’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people\’s lives? Let\’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at !

null