Quality Expert (all genders)

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Über die Stelle

Unser Team betreut innerhalb von QA Oversight das Facility Management (WFI, Reinstdampf, Gase, Pest Control, Reinraumversorgung, HVAC, etc.) und Warehouse (Lagerbereiche, Transport, Reklamationsbearbeitung, etc.). In unserer transversalen Funktion haben wir als QA für die zentralen Prozesse vielfältige Kontakte zu produzierenden Einheiten, Quality Control, Regulatory Affairs, Logistik, Supply Chain, Ingenieurtechnik, externen Dienstleistern u.v.m. Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleg*innen aus allen Fachbereichen zusammen. Das Team besteht aus einer bereichernden Mischung aus langjähriger Expertise und Newcomern, was erfrischend im Arbeitsalltag ist und verschiedene Perspektiven ermöglicht.

Hauptaufgaben

• Sie sind verantwortlich für die Koordination und Durchführung eines abteilungsübergreifenden Projekts zur Optimierung von Einschleuseprozessen und Pest Control in den Reinraumklassen D bis B.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten, die im Rahmen des Projekts ggf. erforderlich werden, wie z.B. Prozess-Flowcharts, SOPs, Qualifizierungs- und Validierungspläne und -berichte, Checklisten.
• Ggf. Schulung, Qualifizierung von Kollegen in geänderten Prozessen.

Über Sie

• Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld.
• Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke; Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme; selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen.
• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 4 Jahren praktischer Berufserfahrung.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Pursue Progress. Discover Extraordinary. Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!