Quality Expert (all genders) - befristet auf 2 Jahre

Über die Stelle

Unser dynamisches Team im Bereich ICF Quality Systems QA Support QA QC sucht einen engagierte(n) QA-Expert in. Mit (M)QC-Laboren in unserem Verantwortungsbereich in ICF bieten wir ein vielfältiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet. Unser Hauptfokus liegt auf der Sicherstellung der GxP-Compliance und Patientensicherheit im Bereich der Qualitätskontrolle. Als Teil unseres Teams trägst du aktiv zur Gewährleistung höchster Qualitätsstandards bei und hast die Möglichkeit, deine Fähigkeiten in einem kritischen und bedeutsamen Bereich der pharmazeutischen Industrie weiterzuentwickeln.

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptaufgaben:

• QA-Review und Approval sowie fachliche Beratung für in der QC-Verantwortung liegenden GMP-Dokumente, wie Spezifikationen und die damit einhergehenden Vorgänge

• Verantwortung für den Bereich QA Support QA QC in Hinblick auf die stringente Nachverfolgung der Meldungen in den Qualitätssystemen aus dem Bereich der QC, hauptsächlich mit Produktbezug (u.a. OOX-Ereignisse/Deviations, Change Control-Verfahren) unter Einbeziehung der GxP-Aspekte in der Qualitätssicherung und somit Unterstützung bei der Chargenfreigabe

• Sicherstellung der QA Oversight für Q&V Strategie für QC für Prüfprozesse wie z.B. Validierung und Qualifizierung des Laborequipments

• Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit (Inspection Readiness) und Teilnahme an Inspektionen als SME/PPO

• Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen einschließlich Unterstützung bei Erstellung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen

• Zuständig für die Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz

• QA Support von QC-Themen im Rahmen von Annual Product Quality Reviews (APR/PQR), Site Quality Reviews / Management Reviews

• QA Support von Projekten bezüglich QC-Themen unter Einhaltung der GMP-Regelungen

Über dich

• Berufserfahrung Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie ausgeprägte Kenntnisse im Bereich (M)QC/QA oder Berufsausbildung ergänzt durch einschlägige Berufserfahrung

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen; Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams; Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln; Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme

• Ausbildung Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich (M)QC/QA oder Berufsausbildung ergänzt durch einschlägige Berufserfahrung

• Sprachen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte / in der Hauptstadt Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Pursue Progress . Discover Extraordinary .

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