Senior Technician I (Maintenance)

Standort: Singapur

Über den Job:

Wir liefern jedes Jahr 4,3 Milliarden Gesundheitslösungen an Menschen, dank der fehlerfreien Planung und des akribischen Blicks für Details unserer Fertigungs- und Versorgungsteams. Mit Ihrem Talent und Ehrgeiz können wir noch mehr tun, um Menschen vor Infektionskrankheiten zu schützen und Hoffnung für Patienten und deren Familien zu bringen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Der EVF Senior Maintenance Technician ist verantwortlich für den reibungslosen und effizienten Betrieb von Geräten, Wartungsaufgaben und Einrichtungen. Sie unterstützen auch bei der Einrichtung der Gerätewartung und während der Phase des Greenfield-Projekts sowie beim operativen Start.
• Betrieb und Wartung von schwarzen / sauberen Versorgungsanlagen und Einweggeräten (20%): Durchführung routinemäßiger präventiver und ad-hoc Wartungsarbeiten an sauberen und schwarzen Versorgungsanlagen sowie an Einwegproduktionsgeräten wie Bioreaktoren, UFDF-Systemen, Biosicherheitskabinen, Zentrifugen, Säulenpackeinheiten, Autoklaven, Waschmaschinen, Abgabestationen und ähnlichen Geräten.
• Vertrautheit mit dem Betrieb und der Wartung von sauberen und schwarzen Versorgungsanlagen und Infrastrukturservices, einschließlich Kühlsystemen, Druckluftsystemen, Wassersystemen, Dampfsystemen, Abfallmanagement, RO-Wasser, Wasser zur Injektion, sauberen Gasen und Lösungsmittelsystemen.
• Sicherstellen, dass alle Betriebs- und Wartungsaktivitäten sorgfältig dokumentiert werden, um die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen nachzuweisen.
• Unterstützung der Produktionsteams durch Fehlersuche, Problemlösung und Bewertung von Situationen, um zu bestimmen, wann eine Eskalation an höherwertige Unterstützung erforderlich ist.
• Kenntnisse über die Wartung und Reparatur von Ventilen, einschließlich PSV, GEMU, Regelventilen, Quetschventilen, Schmetterlingsventilen, Rückschlagventilen und anderen.
• Personalmanagement (10%): Überwachung und Verwaltung von Auftragnehmern oder Anbietern, um eine effektive Leistung und den erfolgreichen Abschluss von Wartungsdiensten sicherzustellen.
• Vorbereitung und Bereitstellung von Coaching/Schulung für das Wartungsteam zur Verbesserung der persönlichen und beruflichen Entwicklung.
• Zuverlässigkeit (30%): Entwicklung und Implementierung von Zuverlässigkeitsstrategien zur Sicherstellung der Leistung und Betriebseffizienz der gewarteten Versorgungsanlagen. Durchführung routinemäßiger Inspektionen, Fehlersuche und Koordination von Reparaturen oder Upgrades nach Bedarf, um Ausfallzeiten zu minimieren und die Effizienz zu maximieren.
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung geplanter präventiver Wartungsaktivitäten zur Vermeidung von Ausfällen.
• Regelmäßige Überprüfung der Betriebsleistung und der regulatorischen Compliance der Systeme.
• Sicherstellen, dass alle Auftragnehmer und Lieferanten die richtige technische Anleitung erhalten, mit einem Schwerpunkt auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und GMP/GDP.
• Arbeiten innerhalb der Budget- und Zeitrahmen und angemessenes Feedback an den Manager zur Arbeitslast-, Zeit- und Kostenverwaltung geben.
• Durchführung und/oder Unterstützung von Vor-Ort-Start- und Schulungsaktivitäten.
• Start-Up und Wartungsmanagement für Versorgungs- und Prozessgeräte (20%): Unterstützung und Teilnahme an der Inbetriebnahme und Qualifizierung verwandter Systeme in einem Betrieb, einschließlich HAZOP, HAZID, FMEA, SOP, CMMS, Wartungsverfahren und regulatorischen Anforderungen.
• Teilnahme an Systemstart, Überprüfung, Vorstartkontrolle und Inbetriebnahme der Ingenieur- und Prozesssysteme.
• Überprüfung und Aktualisierung der Betriebsunterstützungsdokumente wie SOP, PM-Plan, Schulungsmatrix.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit (20%): Unterstützung von Untersuchungen und Ursachenanalysen wiederkehrender Probleme und Untersuchung von Geräteausfällen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen und CAPA.
• Einhaltung der Anforderungen des Sanofi-Sicherheitsprogramms, einschließlich Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften und OSHA-Anforderungen.
• Koordination mit der Fertigung und dem Wartungsplaner zur Festlegung des detaillierten Wartungsplans für den Standort ohne Auswirkungen auf den Produktionszeitplan.
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen, Produktionsteams, Qualitätssicherung und regulatorischen Angelegenheiten zur Unterstützung der Gesamtziele des Impfstoffherstellungsprojekts. Zusammenarbeit an interdisziplinären Projekten und Initiativen zur Optimierung der Abläufe und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.

Qualifikation und Anforderungen:

• ITE/Diplom in Maschinenbau/Elektrotechnik von einer anerkannten technischen Institution.
• Mindestens 8/5 Jahre Erfahrung im Betrieb und in der Wartungsverwaltung von Versorgungs- und Einwegssystemen, vorzugsweise mit Betriebserfahrung im Ingenieurbereich, idealerweise mit Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung.
• Zusätzlicher Vorteil mit Boiler Competence-Zertifizierung. Frühere Erfahrung in der Versorgungsingenieurwesen innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit spezifischer Erfahrung in der Impfstoffherstellung ist sehr wünschenswert.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv über multidisziplinäre Teams hinweg zusammenzuarbeiten.
• Engagement für Qualität, Sicherheit und Compliance in allen Aspekten des Betriebs und der Wartung von Versorgungsanlagen.