Bench Scientist - Anti-drug-Antibody-Assays with Dried Blood Spot Samples / Patient Centric Sampling (all genders)

Über Sanofi: Wir sind ein forschungs- und entwicklungsgetriebenes, KI-gestütztes Biopharmaunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens der Menschen und dem Erreichen eines überzeugenden Wachstums verschrieben hat. Unser tiefes Verständnis des Immunsystems und unser innovatives Portfolio ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam verfolgen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Über die Rolle

Unser Team: Das Translational Medicine Unit (TMU) Deutschland-Team von Sanofi ist Teil des globalen Netzwerks von Sanofi und spezialisiert sich unter anderem auf die Entwicklung bioanalytischer Methoden und Immunogenitätstests. Wir möchten innovative analytische Lösungen schnell mit externen Partnern umsetzen. Unsere Mission ist es, patientenzentrierte Ansätze in klinischen Tests voranzutreiben – die Probenentnahme für Patienten bequemer zu gestalten und gleichzeitig die höchsten wissenschaftlichen Standards zu wahren. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, zu bahnbrechender Forschung beizutragen, die direkt beeinflusst, wie klinische Studien weltweit durchgeführt werden.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Einrichtung und Optimierung von Methoden zur Bestimmung von Antikörpern gegen Arzneimittel (ADA) im Labor, einschließlich Methodentransfer und Einrichtung analytischer Verfahren
• Forschung, Bewertung und Auswahl von Probenahmegeräten für getrocknete Blutproben (DBS) für Anwendungen im Immunogenitätstest, unter Berücksichtigung sowohl wissenschaftlicher als auch nachhaltiger Kriterien
• Entwurf und Durchführung von Machbarkeitsstudien zum Vergleich traditioneller Flüssigkeitsproben mit DBS-abgeleiteten Proben, einschließlich Sensitivitätsbewertungen und Methodenvergleichsstudien
• Entwicklung umfassender Validierungspläne für neue Probenahmemethoden gemäß regulatorischen Richtlinien und branchenüblichen Best Practices
• Erstellung detaillierter wissenschaftlicher Berichte und Präsentation der Ergebnisse für interne Stakeholder und externe Partner im Entscheidungsprozess
• Enge Zusammenarbeit mit TMU zur schnellen Umsetzung validierter Methoden mit externen Laborpartnern
• Unterstützung von Technologietransferaktivitäten zur Ermöglichung einer breiteren Anwendung patientenzentrierter Probenahmeansätze an mehreren Teststandorten

Über Sie

Ausbildung & Berufserfahrung:

• Masterabschluss oder Doktortitel in Biochemie, Biologie, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden, idealerweise in Immunogenität oder Ligandenbindungsassays
• Erfahrung mit Antikörper-Assays gegen Arzneimittel (ADA) oder ähnlichen Immunoassay-Plattformen ist von großem Vorteil
• Vertrautheit mit GxP-Umgebungen und regulatorischen Leitfäden (z. B. EMA/FDA-Richtlinien zur Immunogenität)

Soziale Kompetenzen:

• Starkes kooperatives Denken – in der Lage, effektiv über Teams und Funktionen in einem internationalen Umfeld hinweg zu arbeiten
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich, mit der Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten einem vielfältigen Publikum zu präsentieren
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Verantwortung für Ergebnisse innerhalb eines definierten Projektrahmens zu übernehmen
• Offenheit für Innovationen und patientenzentrierte Ansätze

Technische Fähigkeiten:

• Beherrschung von Immunoassay-Techniken (ELISA, ECL oder ähnliche Plattformen)
• Erfahrung mit der Technologie getrockneter Blutproben (DBS) ist von Vorteil, aber nicht erforderlich
• Vertrautheit mit den Prinzipien der Methodenvalidierung und SOPs, Erfahrungen in regulierten Bioanalysen sind von Vorteil
• Fähigkeit, wissenschaftliche Daten klar zu dokumentieren, zu analysieren und zu präsentieren

Sprachen:

• Englisch: fließend (wichtig für internationale Zusammenarbeit und Kommunikation mit externen Partnern)
• Deutsch: vorteilhaft für lokale Operationen

Der Gehaltsbereich für diese Position liegt bei: €79.104,00 - €105.472. Die endgültige Vergütung wird basierend auf nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und anderen relevanten Faktoren festgelegt. Mitarbeiter können berechtigt sein, an den Mitarbeiterbenefitprogrammen des Unternehmens teilzunehmen.