Betriebsassistent*in Produktion und Projekte - befristet bis 31.05.2027

Betriebsassistent*in Produktion und Projekte – befristet bis 31.05.2027

Über die Stelle:

Als Betriebsassistent*in im Betrieb MIB AI stellen Sie in Zusammenarbeit mit dem ganzen MIB AI Team qualitativ hochwertige Insuline her.

In MIB AI (Multi Insulin Betrieb – amorphe Insuline) werden amorphe Insuline in der Hochreinigung bis zum Endprodukt (Wirkstoff) hergestellt. Dazu werden Insulin-Lösungen vom Nachbarbetrieb in der MIB Anlage übernommen, über zwei Chromatographie-Stufen gereinigt, anschließend wird das Insulin gefällt. Die so erhaltene Insulinsuspension wird aufkonzentriert und gewaschen, um final gefriergetrocknet zu werden. Der Gefriertrocknungs-Schritt sowie das anschließende Mischen finden im Reinraum Klasse C statt.

Im Anschluss an die erfolgreiche PPQ im Jahre 2021, optimieren wir seither unseren Produktionsprozess in der Routineproduktion. Parallel hierzu befindet sich ein weiteres Insulin kurz vor der PPQ und ein drittes wird in absehbarer Zeit in den Bereich transferiert.

Unser Team:

Als junges und dynamisches Team mit vielfältigen Aufgabenstellungen, suchen wir jemanden, der Freude an der täglichen Herausforderung hat und ständig mit uns zusammen den „status quo“ hinterfragt.

Es handelt sich um einen wachsenden Bereich, daher bieten sich viele Möglichkeiten neue Prozesse zu gestalten und eigene Expertisen einzubringen.

Hauptaufgaben:

• Unterstützung der/des Betriebsleiter*in MIB AI im Tagesgeschäft (Produktionsplanung, Bearbeitung von Abweichung und Änderungen, Erstellung von Auswertungen, Kennzahlen)
• Durchführung von Prozesstransfers innerhalb der Insulin-Wirkstoffproduktion
• Durchführung von Projekten zur Prozessoptimierung und zur Verbesserung der GMP Compliance
• Mitarbeit bei der Planung, Installation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Apparate oder neuer Prozesse im Rahmen von Prozesstransfers und Kapazitätserweiterungen
• Planung und Begleitung von Betriebsversuchen
• Ursachenfindung und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen, speziell bei Fehleruntersuchungen im Rahmen der Abweichungsbearbeitung
• Erstellen von Anweisungen (HAWs, SOPs oder ähnliches) für den Bereich Produktion, HSE, GMP
• Schulung und Einweisung von Betriebsmitarbeitenden

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Studium (Master / Diplom/ ggf. Promotion) im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, (Bio-)Verfahrenstechnik oder vergleichbar.

Soziale Kompetenzen

• Ausgeprägtes Teambewusstsein
• Freude am Netzwerken
• Selbstständige und problemlösende Arbeitsweise

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

• Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen, Chromatographie-Verfahren und mit GMP wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Umfassende cGMP Kenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office und weitere IT-Kenntnisse
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GxP Anforderungen
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Sprachen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

#J-18808-Ljbffr