Clinical Operations Study Country Lead - all genders

Bringen Sie Ihre Leidenschaft für KI und datengestütztes Denken in die klinische Forschung ein, die einen echten Unterschied macht. Wenn Sie begeistert sind, Daten zu nutzen, um intelligentere Entscheidungen zu treffen und das Leben von Patienten zu verbessern, möchten wir Sie kennenlernen!

Wir sind ein forschungs- und entwicklungsorientiertes, KI-gestütztes Biopharmaunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens der Menschen und dem Erreichen eines überzeugenden Wachstums verschrieben hat. Unser tiefes Verständnis des Immunsystems und unser innovatives Portfolio ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen.

Als Clinical Operations Study Country Lead (COSCL) sind Sie der operative Leiter auf Länderebene in klinischen Studien. Sie sind verantwortlich für die strategische Planung, das Management und die Leistung Ihrer zugewiesenen klinischen Studien in Deutschland, der Schweiz und Österreich – von der Länderzuweisung bis zum Studienabschluss auf Ebene der Clinical Study Unit (CSU), einschließlich der Zeitpläne, Budgets und der Durchführung der Studie gemäß den Sanofi-Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und/oder Qualitätsdokumenten (QDs) sowie ICH/GCP- und regulatorischen Richtlinien.

Zu Ihren Hauptverantwortlichkeiten gehören:

• Einrichtung der lokalen Studienstrategie: Entwicklung und Initiierung von Rekrutierungs- und Bindungsstrategien, Identifizierung erfolgreicher Standortzuordnungen und Einrichtung von Standortengagementplänen.
• Management der Studienausführung: Verantwortung für die lokale Studienleistung, Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen, Leistungssteigerung durch Risikobewertung, Management des Standortengagements und Unterstützung des Standortpersonals.
• Optimierung des Studienbudgets: Zusammenarbeit bei der Budgetvorbereitung, Verwaltung finanzieller Ressourcen und zeitnahe Bearbeitung budgetbezogener Probleme.
• Förderung der Kommunikation: Hauptansprechpartner für das lokale Überwachungsteam, Zusammenarbeit mit den Vendor Functional Line Managern, Planung und Teilnahme an Engagementaktivitäten, Koordination lokaler Teammeetings und Etablierung der Zusammenarbeit mit der medizinischen Abteilung.
• Sicherstellung von Qualität und Compliance: Aufrechterhaltung der Datenqualität, Patientensicherheit und Einhaltung der Studienmetriken.

Über Sie:

• Universitätsabschluss in Medizin, Pharmazie, Biologie, Biochemie oder verwandten Naturwissenschaften.
• Erfahrung in der klinischen Forschung ist zwingend erforderlich, vorzugsweise in Kombination mit Erfahrung im Projektmanagement und einer gewissen Zeit als Feldmonitor oder Standortkoordinator.
• Solides Wissen über den klinischen Entwicklungsprozess und relevante therapeutische/krankheitsbezogene Bereiche; GCP-Zertifikat.
• Starke Fähigkeiten im Projektmanagement, Datenanalyse und Nutzung digitaler Werkzeuge, Plattformen und Systeme.
• Fähigkeiten im Problemlösen und Risikomanagement in einem klinischen Studienumfeld.
• Interpersonelle Fähigkeiten zur Schaffung und Pflege vertrauensvoller Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern.
• Bereitschaft zu reisen ~ 10-20% (innerhalb des Landes).
• Fließend in Deutsch und Englisch.

Warum uns wählen?

• Bringen Sie die Wunder der Wissenschaft zum Leben in einem unterstützenden, zukunftsorientierten Team.
• Entdecken Sie endlose Möglichkeiten, Ihr Talent zu entfalten und Ihre Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen Seitenwechsel, zu Hause oder international.
• Profitieren Sie von einem durchdachten Leistungspaket, das Ihren Beitrag und Ihr Engagement belohnt.
• Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einer Vielzahl von Gesundheits- und Sozialleistungen, wie hochwertiger Gesundheitsversorgung, zahlreichen Präventionsprogrammen und Absicherung bei langfristigen Erkrankungen.

Das Gehalt für diese Position liegt zwischen: €79.104,00 - €105.472. Die endgültige Vergütung wird basierend auf nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und anderen relevanten Faktoren festgelegt.