FBC LCM Devices Packaging Material Expert (all genders)

Über die Stelle

Unser Team:

Das Team ist verantwortlich für die Koordination und das Management von LCM-Aktivitäten für Insulin Pens, Autoinjektoren und Verpackungen nach der Markteinführung. Es fungiert als zentrale Schnittstelle der Einheit Devices zwischen Produktion, Qualität und regulatorischen Anforderungen im Rahmen des Life Cycle Managements (LCM). Wir arbeiten eng mit der GDPU Organisation und verschiedenen Stakeholdern zusammen, um die Qualität und Weiterentwicklung unserer Produkte sicherzustellen.

Hauptaufgaben:

• Der Packaging Material Expert ist für die Entwicklung von Sekundärpackmitteln sowie deren Life Cycle Management im Rahmen von Projekten in FBC Devices verantwortlich.
• Die Entwicklung und Optimierung der Packmittel erfolgt unter der Befolgung der GMP-Regularien.
• Das Lieferanten Management für Packmittel in FBC Devices führen, einschließlich der Aufarbeitung von Reklamationen und Kommunikation mit den Lieferanten.
• Die Stelle arbeitet vollkommen autonom in FBC Devices und organisiert sich sowie die Projekte selbständig.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Funktionen wie GDPU, Technik, Einkauf, Supply Chain usw.
• Projektabwicklung unter Berücksichtigung sicherheitstechnischer, umweltschutztechnischer, pharmazeutischer (GxP) und ökonomischer Rahmenbedingungen.
• Einhalten der GMP- und Qualitätsrichtlinien.
• Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen.
• Eigenverantwortliche Entwicklung/Optimierung sowie Implementierung im End2End Ansatz von Packmitteln, Verpackungstechnologien und -prozessen für Sekundärpackmittel.
• Erstellung neuer Verpackungskonzepte inklusive Musterbestellung, Machbarkeitsstudien sowie Tests an Packmitteln.
• Planung und Durchführung von Packmittelversuchen, einschließlich Datenerfassung, Auswertung und Dokumentation.
• Leitung und Umsetzung von Verbesserungsprojekten.
• Leitung und Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen.
• Leitung/Durchführung von Transportvalidierung in Zusammenarbeit mit der GDPU.
• Erstellung von notwendigen Dokumenten im Qualitätssystem.
• Ordnungsgemäße Umsetzung/Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP und SGU-Vorgaben im Verantwortungsbereich.
• In Absprache mit dem Vorgesetzten abteilungsspezifische Aufgaben/Projekte übernehmen.
• Beitragen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Arbeitsschutz, Anlagensicherheit, Umwelt- und Gesundheitsschutz im eigenen Verantwortungsbereich.

Über dich

Ausbildung und Berufserfahrung:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit sehr guten Kenntnissen der Device-Produktion in FBC, H500 (mindestens 5 Jahre).

Soziale Kompetenzen:

• Weitreichende Kenntnisse im Bereich Verpackungstechnik und langjährige Erfahrung in der Packmittelentwicklung.
• Umfassende GxP-Kenntnisse.
• Digitale Kompetenz (z.B. CAD, SAP, QualiPSO, etc.).
• Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten gegenüber Kollegen, Lieferanten und internationalen Partnern.
• Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21, ISO13485, MDD/MDR, etc.).
• Hohe Kooperationsbereitschaft in der Teamarbeit, Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
• Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Anforderungen zu interpretieren und umzusetzen.
• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.
• Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen.
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, hohe Datenaffinität bei gleichzeitigem Prozessdenken.
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit.

Von Vorteil:

• Gute Kenntnisse in Projektmanagement und Problemlösungsmethoden (z. B. GPS).
• Six Sigma bzw. SMS Zertifizierung.
• Erfahrung in der Koordination internationaler Projekte.

Sprachen:

• Fließend in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) - zwingend erforderlich.

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14-wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen. Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen und Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem "We Volunteer"-Programm zur Verfügung. Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiterentwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.

Das Gehalt für diese Position liegt zwischen: €79.104,00 - €118.656,00. Die endgültige Vergütung wird auf Grundlage nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und weiterer relevanter Faktoren bestimmt. Mitarbeitende können berechtigt sein, an den Mitarbeitenden Leistungsprogrammen des Unternehmens teilzunehmen.