Principal Scientist, Purification Process Engineer – Tech Transfer and Production Support

Vitry-sur-Seine, Frankreich

Bringen Sie Ihre Neugier in ein Team, in dem tiefes Immunwissenschaft auf modernste Innovation trifft. In den Bereichen Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie und Impfstoffe arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Laborwissenschaft und KI-gestützter Entdeckung – und das alles, während Sie über Grenzen hinweg zusammenarbeiten, um bahnbrechende Ideen in reale Auswirkungen umzusetzen. Ob Sie Ihr wissenschaftliches Fachwissen vertiefen oder als Führungskraft wachsen möchten, hier finden Sie die Gelegenheit.

Als Principal Scientist, Purification Process Engineer innerhalb unseres BioProcess Engineering (BPE) Teams leiten Sie technische Transferaktivitäten und bieten fachkundige Unterstützung für downstream Prozesse in unserem GMP-Herstellungsnetzwerk.

Das BioProcess Engineering Team, ein integraler Bestandteil der Mammalian Platform Einheit, spezialisiert sich auf die Herstellung im Pilotmaßstab und nahtlose technische Transfers zu kommerziellen Produktionsstätten. Wir überbrücken die Lücke zwischen Prozessentwicklung und großangelegter Herstellung und gewährleisten robuste und skalierbare Reinigungsprozesse, die die höchsten Qualitätsstandards für unser innovatives Biologika-Portfolio erfüllen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für den rigorosen und effizienten Transfer und die Implementierung von Prozessen im Sanofi GMP-Herstellungsnetzwerk und bei CMOs (Contract Manufacturing Organizations), gemäß den Programmzeitplänen.
• Führen Sie technische Transferaktivitäten durch, einschließlich Facility-Fit-Bewertung und betrieblicher Bereitschaftsbewertung, und bieten Sie technische Unterstützung als SME (Subject Matter Expert) für Prozesse (hauptsächlich DownStream-Prozess).
• Unterstützen Sie die GMP-Herstellungsoperationen.
• Agieren Sie als DS-Leiter (Drug Substance Lead), wann immer nötig, für Programme von Cycle 1 bis Cycle 3.
• Handeln Sie als Datenverwalter, indem Sie Prozessdaten für Projekte mit Unterstützung aller beteiligten Funktionen (Entwicklung, GMP-Herstellung und Analytik) für Entwicklungsdurchläufe, Scale-up-Batches im technischen Pilotwerk und GMP-Batches in der GMP-Herstellung sammeln und zusammenstellen.
• Leiten Sie die Bewertung und Implementierung neuer Prozessplattformen und Fertigungstechnologien.

Über Sie:

• Erfahrung in der Leitung von Matrixteams.
• Erfahrung in der Herstellung oder Prozessentwicklung von Biologika, bevorzugt in rekombinanten Proteinreinigungssystemen, mit Kenntnissen über Scale-up, Prozessübertragung und cGMP-Herstellungsbetrieb.
• Erfahrung im Schreiben und Überarbeiten von Protokollen, Verfahren, Berichten und anderen prozessbezogenen Dokumentationen, die zur Unterstützung von Prozess-Skalierungen, -Übertragungen und -Implementierungen in cGMP-Herstellungsoperationen erforderlich sind.
• Erfahrung in der Definition von Prozesskontrollstrategien und Prozessvalidierung sowie Durchführung von Risikoanalysen gemäß dem QbD-Prinzip.
• Erfahrung in der Datenanalyse mit bestehenden Tools und die Bereitschaft, neue im Kontext der globalen Digitalisierungsstrategie zu entwickeln/bewerten.

Soziale Fähigkeiten:

• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, um Beziehungen sowohl innerhalb als auch außerhalb des Unternehmens aufzubauen.
• Erfahrung in der Arbeit an mehreren komplexen Projekten mit aggressiven Zeitplänen und die Fähigkeit, sich schnell an Änderungen der Projektprioritäten anzupassen.

Technische Fähigkeiten:

• Praktisches Wissen über GMP-Qualitätsstandards und regulatorische Anforderungen für rekombinante Proteine.

Bildung:

• Ingenieurabschluss in Chemieingenieurwesen, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich mit industrieller Erfahrung in der Herstellung oder Prozessentwicklung von Biologika.

Sprachen:

• Fließend in Englisch, Französisch in Schrift, Lesen und Präsentation.

Warum uns wählen?

• Bringen Sie die Wunder der Wissenschaft zum Leben, zusammen mit einem unterstützenden, zukunftsorientierten Team.
• Entdecken Sie endlose Möglichkeiten, Ihr Talent zu entwickeln und Ihre Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen seitlichen Wechsel, zu Hause oder international.
• Genießen Sie ein durchdachtes, gut gestaltetes Belohnungspaket, das Ihren Beitrag anerkennt und Ihre Wirkung verstärkt.
• Kümmern Sie sich gut um sich selbst und Ihre Familie, mit einer breiten Palette von Gesundheits- und Wohlfühlvorteilen, einschließlich hochwertiger Gesundheitsversorgung, Präventions- und Wellnessprogrammen und mindestens 14 Wochen geschlechtsneutralem Elternurlaub.

Verfolgen Sie Außergewöhnliches.

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