Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das IPC-Labor für die InsuLINK-Projekt und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Unternehmen: Sanofi, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem innovativen und unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Insulinproduktion und führe ein dynamisches Team.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85600 - 125784 € pro Jahr.
Die Position des QC Lab Managers IPC umfasst die Etablierung des In-Process Control (IPC) Labors im InsuLINK-Projekt bei IFF für die Produktion des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) von Insulinen. Diese Rolle erstreckt sich über die Planungsphase, Qualifizierung, endgültige Genehmigung und den Übergang zu den Routineoperationen.
Sie werden Laborpersonal einarbeiten, verwalten und schulen, um sicherzustellen, dass sie die besten Praktiken und Sicherheitsrichtlinien befolgen, während Sie die Qualifikation des Personals zur Durchführung der Testausführung sicherstellen. Sie haben die disziplinarische und technische Leitung eines In-Process-Control-Labors mit mehr als 50 Mitarbeitern (aktuelle Ziel-HC). Zusammen mit anderen Qualitätsfunktionen entwickeln Sie Verfahren und Dokumente zur Inbetriebnahme von Geräten und analytischen Methoden gemäß den geltenden GMP-Anforderungen, internen Qualitätsstandards und regulatorischen Spezifikationen. Darüber hinaus unterstützen Sie die Inbetriebnahme von IFB.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Planung und Inbetriebnahme eines neuen In-Process-Control (IPC) Labors im Rahmen des InsuLINK-Projekts
- Bereitstellung analytischer Expertise für Projekte, Problemlösungen und Untersuchungen im Zusammenhang mit analytischen Methoden und Labortechnologien, insbesondere in-process controls im Insulinherstellungsprozess
- Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten im Zusammenhang mit analytischen Validierungs-/Transferaktivitäten, präzisen Standardarbeitsanweisungen und Qualifizierungsmaßnahmen; Unterstützung bei der Etablierung von IFF und Bereitstellung von Unterstützung für IFB
- Überwachung des täglichen Betriebs des In-Process-Control-Labors, um die Einhaltung der festgelegten Pläne sicherzustellen
- Laborverwaltung einschließlich der Gewährleistung von cGMP- und HSE-Compliance: Sicherstellung der konformen Ausführung und Dokumentation aller Laborprozesse gemäß den aktuellen Vorschriften für die pharmazeutische Herstellung
- Abschluss über die Konformität der analytischen Testergebnisse hinsichtlich der Spezifikation
- Sicherstellung einer GMP-konformen, zeitgerechten Ausführung und Dokumentation von Qualitätstests pharmazeutischer Produkte
- Dokumentation aller erforderlichen Rohdaten, Berechnungen und Informationen zur Einhaltung der cGMP- und Datenintegritätsanforderungen
- Rechtzeitige Information an den QC-Manager über qualitäts- oder HSE-relevante Ereignisse (Abweichungen, OOx usw.), um eine angemessene Untersuchung und Auswirkungen zu gewährleisten
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentation von Abweichungen, Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen
- Aktive Teilnahme an allen Untersuchungen, um die ordnungsgemäße Durchführung von Untersuchungen und Auswirkungen sicherzustellen
- Einrichtung und Durchführung von Audit-Trail-Überprüfungen für computergestützte Systeme
- Planung, Koordination und Bewertung von Verbesserungsinitiativen und Compliance-Projekten. Fähigkeit zur Identifizierung von Problemen und Implementierung effektiver Lösungen zur Behebung von Qualitätskontrollproblemen
- Vertretung der Abteilung in internen und externen Qualitäts- und HSE-Audits: aktive Teilnahme an Inspektionen als SME
- Problemlösung und Ursachenanalyse
- Ressourcen- und Kapazitätsplanung
Über Sie:
Ausbildung/Erfahrung: Wissenschaftlicher Abschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Schwerpunkt auf Analytik; mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und Führungserfahrung, einschließlich Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und regulatorischer Anforderungen; Erfahrung in Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
Soft- und technische Fähigkeiten: Starke Führungsfähigkeiten, um das Team zu leiten und zu motivieren, um hohe Leistung und Einhaltung der Qualitätsstandards im Projekt sicherzustellen; Erfahrung und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (z.B. FDA, EMA, 21CFR) im Zusammenhang mit Validierung und Qualifizierung, analytischen Methoden und Qualitätskontrolle; HPLC-Kenntnisse mit Schwerpunkt auf Proteinanalytik; sehr gutes technisches Verständnis im Umgang mit Laborausrüstung sowie Ausrüstungsqualifizierung und Methodenvalidierung; ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für eine effektive Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um eine reibungslose Durchführung von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten sicherzustellen; Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen, einschließlich Planung, Ausführung und Überwachung, um eine fristgerechte Fertigstellung sicherzustellen.
Sprachen: Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiterentwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
Das Gehalt für diese Position liegt zwischen: €83.856,00 - €125.784,00.
QC IFF Project Lab Manager IPC (all genders) Arbeitgeber: Sanofi
Sanofi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Frankfurt am Main nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Diversität und Inklusion fördert das Unternehmen eine Kultur, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird und seine Fähigkeiten entfalten kann. Zudem profitieren die Angestellten von attraktiven Gehältern und umfassenden Sozialleistungen, die die Work-Life-Balance unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QC IFF Project Lab Manager IPC (all genders) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Sanofi!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Sanofi für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QC IFF Project Lab Manager IPC (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Sanofi passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Sanofi anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sanofi vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Sanofi. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
