Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Chargenfreigabe und Qualitätssicherung von Arzneimitteln.
- Unternehmen: Innovatives Biopharma-Unternehmen, das KI zur Verbesserung der Gesundheit einsetzt.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, betriebliche Altersversorgung und individuelle Einarbeitung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker/in und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85600 - 111808 € pro Jahr.
Als Qualified Person (Sachkundige Person gemäß §§14/15 AMG) am Frankfurt BioCampus im Bereich FBC QA Operations Fill & Finish trägst du die Verantwortung für die GMP- und zulassungskonforme Chargen(teil)freigabe unserer Produkte – und damit für die termingerechte Versorgung von Patienten mit lebensverlängernden, hochwirksamen Arzneimitteln. In dieser zentralen Funktion im pharmazeutischen Qualitätssystem arbeitest du an kritischen und strategischen Themen und Projekten mit vielfältigen Schnittstellen zusammen.
Über Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Team: Unser QP-Team ist Teil des Fertigungsbereiches Fill & Finish, dessen technologischer Schwerpunkt die Herstellung, Abfüllung, Kontrolle und Verpackung von sterilen Arzneimitteln ist, die weltweit mit hohen Volumina vertrieben werden. Zukünftig erweitern wir unser Portfolio auch um den Import und die Weiterverarbeitung von Produkten aus Drittländern.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung der jeweilig verantworteten Arzneimittel-Prozessstufen unter Einhaltung des zugrundeliegenden Qualitätssystems gemäß den gesetzlichen Grundlagen (AMG und AMWHV auf Grundlage des Annex 16, EU GMP-Leitfaden, Arzneibuchanforderungen, sowie weitere anwendbare internationale Standards und Richtlinien) und Sicherstellung der GMP- und Zulassungskonformität
- Überwachung der Einhaltung des Qualitätssystems (Annex 16, Kap. 1.7), z.B. in Bezug auf die Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren, genehmigte Arbeits-, Herstell- und Prüfanweisungen, Bewertung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen, Änderungsverfahren, Lieferantenqualifizierung
- Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden, Teilnahme an der Kommunikation mit Behörden
Über Dich
- Erfahrung: Umfassende Kenntnisse des Arzneimittelrechts; Fundierte Kenntnisse der Qualitätssicherungsprinzipien und GMP-Richtlinie; Berufserfahrung in der Fertigung und/oder Qualitätssicherung von aseptischen Produkten (Annex 1) und dem Arzneimittelimport (Annex 21)
- Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Analytisches, lösungsorientiertes Denken; strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise; Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit für die Zusammenarbeit mit vielfältigen Stakeholdern; ein hohes Maß an Integrität und Verantwortungsbewusstsein; Versierter Umgang mit MS Office Applikationen und SAP
- Ausbildung: Approbation als Apotheker/in (Hochschulabschluss Pharmazie); Qualifikation zur Sachkundigen Person gemäß §15 AMG gegeben
- Sprachen: Deutsch und Englisch, verhandlungssicher in Wort und Schrift
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
- Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
- Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
- Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
- Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
- Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
Die Gehaltsspanne für diese Position beträgt: €83.856,00 - €111.808. Die endgültige Vergütung wird auf Grundlage nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und weiterer relevanter Faktoren bestimmt. Mitarbeitende können berechtigt sein, an den Mitarbeitenden Leistungsprogrammen des Unternehmens teilzunehmen.
Qualified Person / Batch Release Lead (all genders) - befristet bis 31.12.2028 Arbeitgeber: Sanofi
Sanofi ist ein innovatives Biopharma-Unternehmen, das seinen Mitarbeitenden nicht nur ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung. Am Standort Frankfurt BioCampus profitieren Sie von einer strukturierten Einarbeitung, einem attraktiven Vergütungs- und Leistungspaket sowie einem individuellen Mobilitätsbudget, das den Weg zur Arbeit erleichtert. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, was zu einer respektvollen und unterstützenden Arbeitsatmosphäre beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Sanofi zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Sanofi wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Sanofi, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person / Batch Release Lead (all genders) - befristet bis 31.12.2028 mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Sanofi als Qualified Person / Batch Release Lead (all genders) - befristet bis 31.12.2028 bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Sanofi von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Sanofi passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sanofi vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Sanofi zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Sanofi nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
