Auf einen Blick
- Aufgaben: Implementiere Qualitätsmanagementsysteme und sorge für die Einhaltung von Vorschriften am Pharma-Standort in Goa.
- Unternehmen: Sanofi, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Chancen zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Produktqualität und verbessere Prozesse in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und 5-7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort: Goa
Über die Rolle: Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und Compliance am Pharma-Standort in Goa, unter Einhaltung globaler Qualitätsdokumente und HSE-Richtlinien mit optimaler Ressourcennutzung, um eine konsistent gute Produktqualität zu gewährleisten, die den Anforderungen der Kunden entspricht, und die Werte und den Ethikkodex der Gruppe zu leben. Als Quality Business Owner für die Produktqualitätsbewertung (PQR) sind Sie der primäre Verantwortliche für den PQR-Prozess, das System und die Daten, die Qualitätsexzellenz, regulatorische Compliance und kontinuierliche Verbesserung in den Abläufen vorantreiben.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Als Business Owner der Produktqualitätsbewertung (PQR) für den Standort fungieren, den Prozess, das System und die Daten von Anfang bis Ende besitzen.
- Regelmäßige Datenqualitätsprüfungen und Validierungen durchführen, um Prozess-, System- oder Datenprobleme zu identifizieren und zu beheben.
- Schulungsprogramme zu Qualitätsprinzipien und -praktiken entwickeln und durchführen.
- Risiken im Zusammenhang mit den Prozessen im Geltungsbereich identifizieren und bewerten sowie Minderungsstrategien umsetzen.
- Kontinuierliche Verbesserungsinitiativen am Standort unterstützen, die mit globalen Prozessen und Praktiken übereinstimmen.
- Computerisierte Systeme, die mit dem Prozess verbunden sind, überwachen, um sicherzustellen, dass sie alle Anforderungen erfüllen.
- Wichtige Leistungsindikatoren (KPIs) gemäß globalen Richtlinien festlegen und überwachen.
- Den Standort in der Community of Practice (CoP) vertreten, die von globalen Teams geleitet wird; an CoE teilnehmen, wenn dies angefordert wird, und die lokale Kommunikation sicherstellen.
Entscheidungsfindung & Führung:
- Prozessentwicklungen für den Standort festlegen und priorisieren.
- Audits und Inspektionen unterstützen; Prozesse den Prüfern und Inspektoren präsentieren.
- Proaktiv Maßnahmen zur Behebung von Feststellungen aus internen und externen Audits identifizieren, unter Kontrolle des globalen Prozessinhabers.
- Über Inspektionen und Audit-Ergebnisse informiert bleiben.
Standortspezifische Verantwortlichkeiten:
- Änderungs- und Abweichungsmanagement: Änderungsanträge initiieren, umsetzen und abschließen; Abweichungen initiieren und Abweichungsuntersuchungen unterstützen; zugewiesene CAPAs (Korrektur- und Präventivmaßnahmen) umsetzen und deren Abschluss unterstützen; zugewiesene Effizienzüberprüfungen (ERs) umsetzen.
- Batch- und Produktqualität: Batchfreigabeaktivitäten durchführen und auf Anfragen des Qualified Person (QP) reagieren; Marktbeschwerdeuntersuchungen unterstützen; OOS/OOT (Out of Specification / Out of Trend) Überprüfungen unterstützen; Produktqualitätsbewertungen zusammenstellen.
- Betrieb & Compliance: Qualitätsaufsicht über die Betriebsabläufe im Shopfloor bieten; Linienfreigaben in Produktionsbereichen durchführen; Aspekte der Datenintegrität in den Abläufen verwalten; an Opex-Initiativen teilnehmen und diese unterstützen; Einhaltung der indischen lokalen Vorschriften für Batchfreigabeaktivitäten sicherstellen.
- Dokumentation & Systeme: GxP-Dokumente überprüfen und genehmigen; Qualitätskontrolldokumente, Kalibrierungsdokumente und Protokolle überprüfen; Master-Batch-Aufzeichnungen und ausgeführte Batch-Aufzeichnungen überprüfen; Benutzerzugriff verwalten und regelmäßige Überprüfungen durchführen; Audit-Trail-Überprüfungen durchführen; computerisierte Systeme, die mit dem Prozess verbunden sind, verwalten.
- Schulung & HSE: cGMP-Schulungsaktivitäten koordinieren, einschließlich Schulungen des Personals und Überprüfung von Schulungsmodulen; Einhaltung aller Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltaspekte (HSE) gemäß den Unternehmensrichtlinien und -verfahren sicherstellen; HSE-Systeme implementieren, sichere Arbeitsbedingungen aufrechterhalten und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern; Qualifikationsaktivitäten unterstützen.
Erforderliche Qualifikationen:
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Chemie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung: Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung; nachweisliche Erfahrung in Prozessen der Produktqualitätsbewertung (PQR); Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen und Audits (FDA, lokale Gesundheitsbehörden); starke Kenntnisse in cGMP-Compliance und Qualitätssystemen.
Bei Sanofi bieten wir allen unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Abstammung, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, geschützten Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen gleiche Chancen.
Quality Business Owner - PQR Arbeitgeber: Sanofi
Sanofi ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Goa eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung durch umfassende Schulungsprogramme und die Möglichkeit, an globalen Initiativen teilzunehmen. Die Unternehmenskultur legt Wert auf Teamarbeit, ethisches Handeln und die Einhaltung von Gesundheits- und Sicherheitsstandards, was zu einer positiven und produktiven Arbeitsatmosphäre beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Business Owner - PQR erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Sanofi!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Sanofi für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Business Owner - PQR mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Sanofi passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Sanofi anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Sanofi vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Sanofi. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
